ସଫା କୋଠରୀ ସହ ଜଡିତ ଉତ୍ତର ଏବଂ ପ୍ରଶ୍ନ

ପରିଚୟ

ଔଷଧ ଅର୍ଥରେ, ଏକ ସଫା କୋଠରୀ ଏକ କୋଠରୀକୁ ବୁଝାଏ ଯାହା GMP ଆସେପ୍ଟିକ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ପୂରଣ କରେ। ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶରେ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଅପଗ୍ରେଡର କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା ଯୋଗୁଁ, ପରୀକ୍ଷାଗାର ସଫା କୋଠରୀକୁ "ଉଚ୍ଚ-ପ୍ରମାଣ ଉତ୍ପାଦନର ରକ୍ଷକ" ଭାବରେ ମଧ୍ୟ ଜଣାଶୁଣା।

୧. ସଫା କୋଠରୀ କ'ଣ?

ଏକ ସଫା କୋଠରୀ, ଯାହାକୁ ଧୂଳିମୁକ୍ତ କୋଠରୀ ମଧ୍ୟ କୁହାଯାଏ, ସାଧାରଣତଃ ବୃତ୍ତିଗତ ଶିଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦନ କିମ୍ବା ବୈଜ୍ଞାନିକ ଗବେଷଣାର ଅଂଶ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେଉଁଥିରେ ଔଷଧ, ସମନ୍ୱିତ ସର୍କିଟ୍, CRT, LCD, OLED ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋ LED ଡିସପ୍ଲେ ଇତ୍ୟାଦିର ଉତ୍ପାଦନ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

ଏକ ସଫା କୋଠରୀ ଧୂଳି, ବାୟୁମଣ୍ଡଳୀୟ ଜୀବ କିମ୍ବା ବାଷ୍ପୀକୃତ କଣିକା ଭଳି କଣିକାର ଅତ୍ୟନ୍ତ ନିମ୍ନ ସ୍ତର ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। ବିଶେଷକରି, ଏକ ସଫା କୋଠରୀର ଏକ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପ୍ରଦୂଷଣ ସ୍ତର ଥାଏ, ଯାହା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କଣିକା ଆକାରରେ ପ୍ରତି ଘନ ମିଟର କଣିକା ସଂଖ୍ୟା ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ହୋଇଥାଏ।

ଏକ ସଫା କୋଠରୀ ଯେକୌଣସି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କଣ୍ଟେନମେଣ୍ଟ ସ୍ଥାନକୁ ମଧ୍ୟ ବୁଝାଇପାରେ ଯେଉଁଥିରେ କଣିକା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା, ଆର୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ଚାପ ଭଳି ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପରିବେଶଗତ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ପଦକ୍ଷେପ ସ୍ଥିର କରାଯାଇଛି। ଔଷଧ ଅର୍ଥରେ, ଏକ ସଫା କୋଠରୀ ହେଉଛି ଏକ କୋଠରୀ ଯାହା GMP ଆସେପ୍ଟିକ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣରେ ପରିଭାଷିତ GMP ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ। ଏହା ଏକ ସାଧାରଣ କୋଠରୀକୁ ଏକ ସଫା କୋଠରୀରେ ପରିଣତ କରିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଡିଜାଇନ୍, ଉତ୍ପାଦନ, ସମାପ୍ତି ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରଣନୀତି)ର ଏକ ମିଶ୍ରଣ। ସଫା କୋଠରୀ ଅନେକ ଶିଳ୍ପରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଯେଉଁଠାରେ ଛୋଟ କଣିକା ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉପରେ ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରେ।

ସଫା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ଆକାର ଏବଂ ଜଟିଳତାରେ ଭିନ୍ନ ହୋଇଥାଏ ଏବଂ ଏହା ଅର୍ଦ୍ଧଚାଳକ ଉତ୍ପାଦନ, ଔଷଧ, ଜୈବ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ଜୀବନ ବିଜ୍ଞାନ ପରି ଶିଳ୍ପଗୁଡ଼ିକରେ ବ୍ୟାପକ ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ଏହା ମହାକାଶ, ଆଲୋକ ବିଜ୍ଞାନ, ସାମରିକ ଏବଂ ଶକ୍ତି ବିଭାଗରେ ସାଧାରଣ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉତ୍ପାଦନରେ ମଧ୍ୟ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।

୨. ସଫା କୋଠରୀର ବିକାଶ

ଆଧୁନିକ ସଫା କୋଠରୀ ଆମେରିକୀୟ ପଦାର୍ଥବିଜ୍ଞାନୀ ୱିଲିସ୍ ହ୍ୱିଟଫିଲ୍ଡଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଉଦ୍ଭାବିତ ହୋଇଥିଲା। ସାଣ୍ଡିଆ ନ୍ୟାସନାଲ୍ ଲାବୋରେଟୋରୀର ଜଣେ କର୍ମଚାରୀ ଭାବରେ ହ୍ୱିଟଫିଲ୍ଡ 1966 ମସିହାରେ ସଫା କୋଠରୀର ମୂଳ ଡିଜାଇନ୍ ଡିଜାଇନ୍ କରିଥିଲେ। ହ୍ୱିଟଫିଲ୍ଡଙ୍କ ଉଦ୍ଭାବନ ପୂର୍ବରୁ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ସଫା କୋଠରୀ ପ୍ରାୟତଃ କଣିକା ଏବଂ ଅନିଶ୍ଚିତ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ସହିତ ସମସ୍ୟାର ସମ୍ମୁଖୀନ ହେଉଥିଲା।

ହ୍ୱିଟଫିଲ୍ଡ ସ୍ଥାନକୁ ସଫା ରଖିବା ପାଇଁ ଏକ ସ୍ଥିର ଏବଂ କଡ଼ାକଡ଼ି ଫିଲ୍ଟର ହୋଇଥିବା ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ସହିତ ସଫା କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ କରିଥିଲେ। ସିଲିକନ୍ ଭ୍ୟାଲିରେ ଅଧିକାଂଶ ସମନ୍ୱିତ ସର୍କିଟ୍ ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧା ତିନୋଟି କମ୍ପାନୀ ଦ୍ୱାରା ନିର୍ମିତ ହୋଇଥିଲା: ମାଇକ୍ରୋଏୟାର, ପ୍ୟୁରଏୟାର ଏବଂ କୀ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍। ସେମାନେ ଲାମିନାର୍ ପ୍ରବାହ ୟୁନିଟ୍, ଗ୍ଲୋଭ୍ ବାକ୍ସ, ସଫା କୋଠରୀ ଏବଂ ଏୟାର ସାୱାର, ଏବଂ ସମନ୍ୱିତ ସର୍କିଟ୍ ର "ଓଦା ପ୍ରକ୍ରିୟା" ନିର୍ମାଣ ପାଇଁ ରାସାୟନିକ ଟ୍ୟାଙ୍କ ଏବଂ ୱର୍କବେଞ୍ଚ ନିର୍ମାଣ କରିଥିଲେ। ଏହି ତିନୋଟି କମ୍ପାନୀ ଏୟାର ଗନ୍, ରାସାୟନିକ ପମ୍ପ, ସ୍କ୍ରବର୍, ପାଣି ଗନ୍ ଏବଂ ସମନ୍ୱିତ ସର୍କିଟ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉପକରଣ ପାଇଁ ଟେଫଲୋନ୍ ବ୍ୟବହାରରେ ମଧ୍ୟ ଅଗ୍ରଣୀ ଥିଲେ। ୱିଲିୟମ୍ (ବିଲ୍) ସି. ମ୍ୟାକଏଲରୟ ଜୁନିଅର ତିନୋଟି କମ୍ପାନୀ ପାଇଁ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ମ୍ୟାନେଜର, ଡ୍ରାଫ୍ଟିଂ ରୁମ୍ ସୁପରଭାଇଜର, QA/QC ଏବଂ ଡିଜାଇନର୍ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଥିଲେ ଏବଂ ତାଙ୍କ ଡିଜାଇନ୍ ସେ ସମୟର ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟାରେ 45ଟି ମୂଳ ପେଟେଣ୍ଟ ଯୋଡିଥିଲା।

3. ସଫା କୋଠରୀ ବାୟୁ ପ୍ରବାହର ନୀତି

ସଫା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ HEPA କିମ୍ବା ULPA ଫିଲ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରି, ଲାମିନାର (ଏକ-ପାଖ ପ୍ରବାହ) କିମ୍ବା ଅଶାନ୍ତ (ଅଶାନ୍ତ, ଅଣ-ଏକ-ପାଖ ପ୍ରବାହ) ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ନୀତି ବ୍ୟବହାର କରି ବାୟୁ କଣିକାଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରନ୍ତି।

ଲାମିନାର କିମ୍ବା ଏକ-ପାଶ୍ୱର୍ ଏୟାରଫ୍ଲୋ ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକ ଫିଲ୍ଟର ହୋଇଥିବା ବାୟୁକୁ ଏକ ସ୍ଥିର ପ୍ରବାହରେ ତଳକୁ କିମ୍ବା ଭୂସମାନ୍ତରରେ ସଫା କୋଠରୀ ମହଲା ପାଖରେ କାନ୍ଥରେ ଅବସ୍ଥିତ ଫିଲ୍ଟରଗୁଡ଼ିକ ଆଡ଼କୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶିତ କରନ୍ତି, କିମ୍ବା ଉଠିଥିବା ଛିଦ୍ରଯୁକ୍ତ ମହଲା ପ୍ୟାନେଲଗୁଡ଼ିକ ମାଧ୍ୟମରେ ପୁନଃପରିଚାଳିତ କରନ୍ତି।

ସ୍ଥିର ବାୟୁ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ସଫା କୋଠରୀର ଛାତର 80% ରୁ ଅଧିକ ଲାମିନାର ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ପ୍ରଣାଳୀ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ। ବାୟୁରେ ଅତିରିକ୍ତ କଣିକା ପ୍ରବେଶ କରିବାରୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ଲାମିନାର ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଫିଲ୍ଟର ଏବଂ ହୁଡ୍ ନିର୍ମାଣ କରିବା ପାଇଁ ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଅଣ-ସେଡିଂ ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ। ଅଶାନ୍ତ, କିମ୍ବା ଅଣ-ଏକଦିଗୀୟ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ସଫା କୋଠରୀର ବାୟୁକୁ ସ୍ଥିର ଗତିରେ ରଖିବା ପାଇଁ ଲାମିନାର ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ହୁଡ୍ ଏବଂ ଅଣ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବେଗ ଫିଲ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରେ, ଯଦିଓ ସମସ୍ତ ସମାନ ଦିଗରେ ନୁହେଁ।

ଅରୁଦ୍ଧ ବାୟୁ ବାୟୁରେ ଥିବା କଣିକାଗୁଡ଼ିକୁ ଧରିବାକୁ ଚେଷ୍ଟା କରେ ଏବଂ ସେମାନଙ୍କୁ ମହଲାକୁ ନେଇଯାଏ, ଯେଉଁଠାରେ ସେମାନେ ଫିଲ୍ଟରରେ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି ଏବଂ ସଫା କୋଠରୀ ପରିବେଶ ଛାଡି ଦିଅନ୍ତି। କିଛି ସ୍ଥାନ ଭେକ୍ଟର ସଫା କୋଠରୀ ମଧ୍ୟ ଯୋଡିବ: କୋଠରୀର ଉପର କୋଣରେ ବାୟୁ ଯୋଗାଣ କରାଯାଏ, ଫ୍ୟାନ୍-ଆକୃତିର ହେପା ଫିଲ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ଏବଂ ସାଧାରଣ ହେପା ଫିଲ୍ଟରଗୁଡ଼ିକୁ ଫ୍ୟାନ୍-ଆକୃତିର ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ଆଉଟଲେଟ୍ ସହିତ ମଧ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ରିଟର୍ଣ୍ଣ ଏୟାର ଆଉଟଲେଟ୍ ଅନ୍ୟ ପାର୍ଶ୍ୱର ତଳ ଅଂଶରେ ସେଟ୍ କରାଯାଏ। କୋଠରୀର ଉଚ୍ଚତା-ଲମ୍ବ ଅନୁପାତ ସାଧାରଣତଃ 0.5 ଏବଂ 1 ମଧ୍ୟରେ ଥାଏ। ଏହି ପ୍ରକାରର ସଫା କୋଠରୀ ଶ୍ରେଣୀ 5 (ଶ୍ରେଣୀ 100) ପରିଷ୍କାରତା ମଧ୍ୟ ହାସଲ କରିପାରିବ।

ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ପ୍ରଚୁର ପବନ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ଏବଂ ସାଧାରଣତଃ ଏହା ଏକ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତାରେ ଥାଏ। ପରିବେଶର ତାପମାତ୍ରା କିମ୍ବା ଆର୍ଦ୍ରତା ପରିବର୍ତ୍ତନର ଖର୍ଚ୍ଚ କମ କରିବା ପାଇଁ, ପ୍ରାୟ 80% ବାୟୁ ପୁନଃପରିଚାଳନ କରାଯାଏ (ଯଦି ଉତ୍ପାଦ ବୈଶିଷ୍ଟ୍ୟ ଅନୁମତି ଦିଏ), ଏବଂ ସଫା କୋଠରୀ ଦେଇ ଯିବା ପୂର୍ବରୁ ଉପଯୁକ୍ତ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ବଜାୟ ରଖି କଣିକା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଦୂର କରିବା ପାଇଁ ପୁନଃପରିଚାଳନ ବାୟୁକୁ ପ୍ରଥମେ ଫିଲ୍ଟର କରାଯାଏ।

ବାୟୁବାହୀ କଣିକା (ଦୂଷକ) ଚାରିପାଖରେ ଭାସମାନ ହୁଏ। ଅଧିକାଂଶ ବାୟୁବାହୀ କଣିକା ଧୀରେ ଧୀରେ ସ୍ଥିର ହୋଇଯାଏ, ଏବଂ ସ୍ଥିର ହେବାର ହାର ସେମାନଙ୍କ ଆକାର ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ। ଏକ ଭଲ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ ହୋଇଥିବା ବାୟୁ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ସଫା କୋଠରୀକୁ ତାଜା ଏବଂ ପୁନଃପରିଚାଳିତ ଫିଲ୍ଟରଯୁକ୍ତ ସଫା ବାୟୁ ପହଞ୍ଚାଇବା ଉଚିତ, ଏବଂ ସଫା କୋଠରୀରୁ କଣିକାଗୁଡ଼ିକୁ ଏକାଠି ନେଇଯିବା ଉଚିତ। କାର୍ଯ୍ୟ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି, କୋଠରୀରୁ ନିଆଯାଇଥିବା ବାୟୁ ସାଧାରଣତଃ ବାୟୁ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ମାଧ୍ୟମରେ ପୁନଃପରିଚାଳିତ ହୁଏ, ଯେଉଁଠାରେ ଫିଲ୍ଟରଗୁଡ଼ିକ କଣିକାଗୁଡ଼ିକୁ ଅପସାରଣ କରନ୍ତି।

ଯଦି ପ୍ରକ୍ରିୟା, କଞ୍ଚାମାଲ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରଚୁର ଆର୍ଦ୍ରତା, କ୍ଷତିକାରକ ବାଷ୍ପ କିମ୍ବା ଗ୍ୟାସ୍ ଥାଏ, ତେବେ ଏହି ବାୟୁକୁ ପୁଣି ଥରେ କୋଠରୀକୁ ପଠାଇହେବ ନାହିଁ। ଏହି ବାୟୁମଣ୍ଡଳକୁ ସାଧାରଣତଃ ନିଷ୍କାସିତ କରାଯାଏ, ଏବଂ ତା’ପରେ ୧୦୦% ତାଜା ବାୟୁକୁ ସଫା କୋଠରୀ ପ୍ରଣାଳୀରେ ଶୋଷି ନିଆଯାଏ ଏବଂ ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଏହାକୁ ବିଶୋଧନ କରାଯାଏ।

ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରୁଥିବା ବାୟୁର ପରିମାଣ କଡ଼ାକଡ଼ି ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୋଇଥାଏ, ଏବଂ ନିଷ୍କାସିତ ବାୟୁର ପରିମାଣ ମଧ୍ୟ କଡ଼ାକଡ଼ି ଭାବରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୋଇଥାଏ। ଅଧିକାଂଶ ସଫା କୋଠରୀରେ ଚାପ ଥାଏ, ଯାହା ସଫା କୋଠରୀରୁ ନିଷ୍କାସିତ ବାୟୁ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ସହିତ ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରି ହାସଲ କରାଯାଏ। ଅଧିକ ଚାପ ଦ୍ୱାର ତଳୁ କିମ୍ବା ଯେକୌଣସି ସଫା କୋଠରୀରେ ଅନିବାର୍ଯ୍ୟ ଛୋଟ ଫାଟ କିମ୍ବା ଫାଙ୍କ ଦେଇ ବାୟୁ ବାହାରକୁ ବାହାରକୁ ନେଇପାରେ। ଭଲ ସଫା କୋଠରୀ ଡିଜାଇନର ଚାବିକାଠି ହେଉଛି ବାୟୁ ଗ୍ରହଣ (ଯୋଗାଣ) ଏବଂ ନିଷ୍କାସିତ (ନିଷ୍କାସିତ) ର ସଠିକ୍ ସ୍ଥାନ।

ଏକ ସଫା କୋଠରୀ ବିଛାଇବା ସମୟରେ, ଯୋଗାଣ ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ (ଫେରସ୍ତ) ଗ୍ରୀଲ୍‌ଗୁଡ଼ିକର ସ୍ଥାନ ପ୍ରାଥମିକତା ହେବା ଉଚିତ। ଇନଲେଟ୍ (ସିଲିଂ) ଏବଂ ରିଟର୍ଣ୍ଣ ଗ୍ରୀଲ୍ (ନିମ୍ନ ସ୍ତରରେ) ସଫା କୋଠରୀର ବିପରୀତ ପାର୍ଶ୍ୱରେ ଅବସ୍ଥିତ ହେବା ଉଚିତ। ଯଦି ଅପରେଟରଙ୍କୁ ଉତ୍ପାଦରୁ ସୁରକ୍ଷା ଦେବାକୁ ପଡିବ, ତେବେ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଅପରେଟରଙ୍କଠାରୁ ଦୂରରେ ରହିବା ଉଚିତ। ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର FDA ଏବଂ EU ର ଜୀବାଣୁ ପ୍ରଦୂଷଣ ପାଇଁ ବହୁତ କଠୋର ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ସୀମା ଅଛି, ଏବଂ ବାୟୁ ହ୍ୟାଣ୍ଡଲର ଏବଂ ଫ୍ୟାନ୍ ଫିଲ୍ଟର ୟୁନିଟ୍ ଏବଂ ଷ୍ଟିକି ମ୍ୟାଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପ୍ଲେନମ୍ ମଧ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ଶ୍ରେଣୀ A ବାୟୁ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କୋଠରୀ ପାଇଁ, ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଉପରୁ ତଳକୁ ଥାଏ ଏବଂ ଏକଦିଗୀୟ କିମ୍ବା ଲାମିନାର ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ ସମ୍ପର୍କ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଦୂଷିତ ନୁହେଁ।

୪. ସଫା କୋଠରୀର ପ୍ରଦୂଷଣ

ସଫା କୋଠରୀ ପ୍ରଦୂଷଣ ପାଇଁ ସବୁଠାରୁ ବଡ଼ ବିପଦ ବ୍ୟବହାରକାରୀଙ୍କ ଠାରୁ ଆସିଥାଏ। ଚିକିତ୍ସା ଏବଂ ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ, ଅଣୁଜୀବମାନଙ୍କର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବହୁତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, ବିଶେଷକରି ଅଣୁଜୀବ ଯାହା ଚର୍ମରୁ ବାହାରି ବାୟୁ ପ୍ରବାହରେ ଜମା ହୋଇପାରେ। ପରିବର୍ତ୍ତିତ ଧାରା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବା ପାଇଁ, ବିଶେଷକରି ଔଷଧ-ପ୍ରତିରୋଧୀ ଷ୍ଟ୍ରେନଗୁଡ଼ିକର ସ୍କ୍ରିନିଂ ଏବଂ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି ପଦ୍ଧତିଗୁଡ଼ିକର ଗବେଷଣା ପାଇଁ, ସଫା କୋଠରୀର ଅଣୁଜୀବୀୟ ଉଦ୍ଭିଦ ଅଧ୍ୟୟନ କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ସାଧାରଣ ସଫା କୋଠରୀ ଉଦ୍ଭିଦ ମୁଖ୍ୟତଃ ମାନବ ଚର୍ମ ସହିତ ଜଡିତ, ଏବଂ ପରିବେଶ ଏବଂ ପାଣି ପରି ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ସରୁ ମଧ୍ୟ ଅଣୁଜୀବ ରହିବେ, କିନ୍ତୁ କମ୍ ପରିମାଣରେ। ସାଧାରଣ ଜୀବାଣୁ ପ୍ରଜାତିର ମଧ୍ୟରେ ମାଇକ୍ରୋକୋକସ୍, ଷ୍ଟାଫିଲୋକୋକସ୍, କୋରିନେବ୍ୟାକ୍ଟେରିୟମ୍ ଏବଂ ବାସିଲସ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ, ଏବଂ କବକ ପ୍ରଜାତିର ମଧ୍ୟରେ ଆସ୍ପରଗିଲସ୍ ଏବଂ ପେନିସିଲିୟମ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

ସଫା କୋଠରୀକୁ ସଫା ରଖିବା ପାଇଁ ତିନୋଟି ପ୍ରମୁଖ ଦିଗ ରହିଛି।

(୧)। ସଫା କୋଠରୀର ଭିତର ପୃଷ୍ଠ ଏବଂ ଏହାର ଭିତର ଉପକରଣ।

ନୀତି ହେଉଛି ଯେ ସାମଗ୍ରୀ ଚୟନ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ, ଏବଂ ଦୈନନ୍ଦିନ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା ଅଧିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। GMP ପାଳନ କରିବା ଏବଂ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ, ସଫା କୋଠରୀର ସମସ୍ତ ପୃଷ୍ଠଭାଗ ମସୃଣ ଏବଂ ବାୟୁଗତ ହେବା ଉଚିତ, ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ନିଜସ୍ୱ ପ୍ରଦୂଷଣ ସୃଷ୍ଟି କରିବ ନାହିଁ, ଅର୍ଥାତ୍, କୌଣସି ଧୂଳି କିମ୍ବା ଅଳିଆ, କ୍ଷୟ-ପ୍ରତିରୋଧୀ, ସଫା କରିବାକୁ ସହଜ, ଅନ୍ୟଥା ଏହା ଜୀବାଣୁ ପ୍ରଜନନ ପାଇଁ ଏକ ସ୍ଥାନ ପ୍ରଦାନ କରିବ, ଏବଂ ପୃଷ୍ଠଭାଗଟି ଦୃଢ଼ ଏବଂ ସ୍ଥାୟୀ ହେବା ଉଚିତ, ଏବଂ ଫାଟିପାରିବ ନାହିଁ, ଭାଙ୍ଗିପାରିବ ନାହିଁ କିମ୍ବା ଦାନ୍ତ କରିପାରିବ ନାହିଁ। ବାଛିବା ପାଇଁ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ସାମଗ୍ରୀ ଅଛି, ଯେଉଁଥିରେ ମହଙ୍ଗା ଡାଗାଡ ପ୍ୟାନେଲିଂ, କାଚ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ସର୍ବୋତ୍ତମ ଏବଂ ସବୁଠାରୁ ସୁନ୍ଦର ପସନ୍ଦ ହେଉଛି କାଚ। ନିୟମିତ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା ସମସ୍ତ ସ୍ତରରେ ସଫା କୋଠରୀର ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁସାରେ କରାଯିବା ଉଚିତ। ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ପ୍ରତ୍ୟେକ ଅପରେସନ ପରେ, ଦିନରେ ଅନେକ ଥର, ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦିନ, ପ୍ରତି କିଛି ଦିନ, ସପ୍ତାହରେ ଥରେ, ଇତ୍ୟାଦି ହୋଇପାରେ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ଅପରେସନ ପରେ ଅପରେଟିଂ ଟେବୁଲକୁ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା, ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦିନ ମହଲାକୁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା, ପ୍ରତି ସପ୍ତାହରେ କାନ୍ଥକୁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା ଏବଂ ପ୍ରତି ମାସରେ ସଫା କୋଠରୀ ସ୍ତର ଏବଂ ସ୍ଥିର ମାନଦଣ୍ଡ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଅନୁସାରେ ସ୍ଥାନକୁ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ ବୋଲି ସୁପାରିଶ କରାଯାଇଛି।

(୨)। ସଫା କୋଠରୀରେ ବାୟୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ।

ସାଧାରଣତଃ, ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ସଫା କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ ବାଛିବା, ନିୟମିତ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ କରିବା ଏବଂ ପ୍ରତିଦିନ ନିରୀକ୍ଷଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଔଷଧୀୟ ସଫା କୋଠରୀରେ ଭାସମାନ ଜୀବାଣୁର ନିରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ବିଶେଷ ଧ୍ୟାନ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ। ସ୍ଥାନର ଭାସମାନ ଜୀବାଣୁଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ ଭାସମାନ ଜୀବାଣୁ ସାମ୍ପଲର ଦ୍ୱାରା ନିଷ୍କାସନ କରାଯାଏ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ସ୍ଥାନର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିମାଣର ବାୟୁ ବାହାର କରାଯାଏ। ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସଂସ୍କୃତି ମାଧ୍ୟମରେ ପରିପୂର୍ଣ୍ଣ ଏକ ସମ୍ପର୍କ ପାତ୍ର ଦେଇ ଗତି କରେ। ସମ୍ପର୍କ ପାତ୍ର ଅଣୁଜୀବମାନଙ୍କୁ ଧରିବ, ଏବଂ ତା’ପରେ କଲୋନୀ ସଂଖ୍ୟା ଗଣନା କରିବା ଏବଂ ସ୍ଥାନର ଅଣୁଜୀବଙ୍କ ସଂଖ୍ୟା ଗଣନା କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଇନକ୍ୟୁବେଟରରେ ରଖାଯାଏ। ଲାମିନାର ସ୍ତରର ଅଣୁଜୀବମାନଙ୍କୁ ମଧ୍ୟ ଚିହ୍ନଟ କରିବାକୁ ପଡିବ, ସମ୍ପୃକ୍ତ ଲାମିନାର ସ୍ତର ଭାସମାନ ଜୀବାଣୁ ସାମ୍ପଲର ବ୍ୟବହାର କରି। କାର୍ଯ୍ୟ ନୀତି ସ୍ଥାନ ନମୁନାକରଣ ସହିତ ସମାନ, କେବଳ ଏହା ବ୍ୟତୀତ ଯେ ନମୁନାକରଣ ବିନ୍ଦୁକୁ ଲାମିନାର ସ୍ତରରେ ରଖିବାକୁ ପଡିବ। ଯଦି ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କୋଠରୀରେ ସଙ୍କୁଚିତ ବାୟୁ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ, ତେବେ ସଙ୍କୁଚିତ ବାୟୁ ଉପରେ ମାଇକ୍ରୋବାୟ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ। ଅନୁରୂପ ସଙ୍କୁଚିତ ବାୟୁ ଡିଟେକ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରି, ସଙ୍କୁଚିତ ବାୟୁର ବାୟୁ ଚାପକୁ ଉପଯୁକ୍ତ ପରିସର ସହିତ ଆଡଜଷ୍ଟ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଅଣୁଜୀବ ଏବଂ ସଂସ୍କୃତି ମାଧ୍ୟମର ବିନାଶକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ।

(3)। ସଫା କୋଠରୀରେ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା

ସଫା କୋଠରୀରେ କାମ କରୁଥିବା କର୍ମଚାରୀମାନଙ୍କୁ ପ୍ରଦୂଷଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ତତ୍ତ୍ୱରେ ନିୟମିତ ତାଲିମ ଗ୍ରହଣ କରିବାକୁ ପଡିବ। ସେମାନେ ଏୟାରଲକ୍, ଏୟାର ସାୱାର ଏବଂ/ଅଥବା ପରିବର୍ତ୍ତନକାରୀ କୋଠରୀ ମାଧ୍ୟମରେ ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରସ୍ଥାନ କରନ୍ତି, ଏବଂ ସେମାନଙ୍କୁ ଚର୍ମ ଏବଂ ଶରୀରରେ ପ୍ରାକୃତିକ ଭାବରେ ସୃଷ୍ଟି ହେଉଥିବା ପ୍ରଦୂଷକଗୁଡ଼ିକୁ ଆଚ୍ଛାଦନ କରିବା ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ପୋଷାକ ପିନ୍ଧିବାକୁ ପଡିବ। ସଫା କୋଠରୀର ବର୍ଗୀକରଣ କିମ୍ବା କାର୍ଯ୍ୟ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି, କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପୋଷାକକୁ କେବଳ ପରୀକ୍ଷାଗାର କୋଟ୍ ଏବଂ ହୁଡ୍ ଭଳି ସରଳ ସୁରକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକ ହୋଇପାରେ, କିମ୍ବା ଏହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଆଚ୍ଛାଦିତ ହୋଇପାରେ ଏବଂ କୌଣସି ଚର୍ମକୁ ପ୍ରକାଶିତ କରିପାରିବ ନାହିଁ। ପରିଧାନକାରୀଙ୍କ ଶରୀରରୁ କଣିକା ଏବଂ/ଅଣଜୀବୀମାନଙ୍କୁ ମୁକ୍ତ ହେବା ଏବଂ ପରିବେଶକୁ ପ୍ରଦୂଷିତ କରିବାରୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସଫା କୋଠରୀ ପୋଷାକ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।

ପରିବେଶ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସଫା ରୁମ୍ ପୋଷାକ ନିଜେ କଣିକା କିମ୍ବା ତନ୍ତୁ ମୁକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ। ଏହି ପ୍ରକାରର କର୍ମଚାରୀ ପ୍ରଦୂଷଣ ସେମିକଣ୍ଡକ୍ଟର ଏବଂ ଔଷଧ ଶିଳ୍ପରେ ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ହ୍ରାସ କରିପାରେ, ଏବଂ ଏହା ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟସେବା ଶିଳ୍ପରେ ଡାକ୍ତରୀ କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ କ୍ରସ୍-ଇନ୍ଫେକ୍ସନ୍ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ, ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ। ସଫା ରୁମ୍ ସୁରକ୍ଷା ଉପକରଣରେ ସୁରକ୍ଷା ପୋଷାକ, ବୁଟ୍, ଜୋତା, ଆପ୍ରନ୍, ଦାଢ଼ି କଭର, ଗୋଲ ଟୋପି, ମାସ୍କ, କାର୍ଯ୍ୟ ପୋଷାକ/ଲ୍ୟାବ୍ କୋଟ୍, ଗାଉନ୍, ଗ୍ଲୋଭ୍ସ ଏବଂ ଆଙ୍ଗୁଠି ଖଟ, ହାତ ଏବଂ ଜୋତା ଏବଂ ବୁଟ୍ କଭର ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ବ୍ୟବହୃତ ସଫା ରୁମ୍ ପୋଷାକର ପ୍ରକାର ସଫା ରୁମ୍ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ବର୍ଗକୁ ପ୍ରତିଫଳିତ କରିବା ଉଚିତ। ନିମ୍ନ-ସ୍ତରୀୟ ସଫା ରୁମ୍ ପାଇଁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ମସୃଣ ସୋଲ୍ ସହିତ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଜୋତା ଆବଶ୍ୟକ ହୋଇପାରେ ଯାହା ଧୂଳି କିମ୍ବା ମଇଳା ଉପରେ ଠିଆ ହେବ ନାହିଁ। ତଥାପି, ସୁରକ୍ଷା କାରଣରୁ, ଜୋତାର ସୋଲ୍ ସ୍ଲିପ୍ ବିପଦ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରିବ ନାହିଁ। ସଫା ରୁମ୍ ଭିତରକୁ ପ୍ରବେଶ କରିବା ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ସଫା ରୁମ୍ ପୋଷାକ ଆବଶ୍ୟକ। ଶ୍ରେଣୀ 10,000 ସଫା ରୁମ୍ ପାଇଁ ସରଳ ଲ୍ୟାବ୍ କୋଟ୍, ମୁଣ୍ଡ କଭର ଏବଂ ଜୋତା କଭର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ। ଶ୍ରେଣୀ 100 ସଫା ରୁମ୍ ପାଇଁ, ପୂର୍ଣ୍ଣ-ବଡି ରାପ୍, ଜିପର୍ ହୋଇଥିବା ସୁରକ୍ଷା ପୋଷାକ, ଚଷମା, ମାସ୍କ, ଗ୍ଲୋଭ୍ସ ଏବଂ ବୁଟ୍ କଭର ଆବଶ୍ୟକ। ଏହା ସହିତ, ସଫା କୋଠରୀରେ ଲୋକଙ୍କ ସଂଖ୍ୟା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, ପ୍ରତି ବ୍ୟକ୍ତି ହାରାହାରି 4 ରୁ 6 ବର୍ଗ ମିଟର ହେବା ଉଚିତ, ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ ମୃଦୁ ହେବା ଉଚିତ, ବଡ଼ ଏବଂ ଦ୍ରୁତ ଗତିକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ।

୫. ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ସାଧାରଣତଃ ବ୍ୟବହୃତ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପଦ୍ଧତି।

(୧). ୟୁଭି ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତକରଣ

(୨). ଓଜୋନ୍ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା

(୩)। ଗ୍ୟାସ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଜୀବାଣୁନାଶକ ମଧ୍ୟରେ ଫର୍ମାଲ୍ଡାଇଡ୍, ଇପୋକ୍ସିଥେନ, ପେରୋକ୍ସାଏସେଟିକ୍ ଏସିଡ୍, କାର୍ବୋଲିକ୍ ଏସିଡ୍ ଏବଂ ଲାକ୍ଟିକ୍ ଏସିଡ୍ ମିଶ୍ରଣ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ।

(୪) ଜୀବାଣୁନାଶକ

ସାଧାରଣ ଜୀବାଣୁନାଶକ ମଧ୍ୟରେ ଆଇସୋପ୍ରୋପିଲ୍ ଆଲକୋହଲ୍ (75%), ଇଥାନଲ୍ (75%), ଗ୍ଲୁଟାରାଲଡିହାଇଡ୍, କ୍ଲୋରହେକ୍ସିଡିନ୍ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଚୀନ୍ ଔଷଧ କାରଖାନାଗୁଡ଼ିକରେ ଜୀବାଣୁନାଶକ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକୁ ଜୀବାଣୁନାଶକର ପାରମ୍ପରିକ ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ଫର୍ମାଲଡିହାଇଡ୍ ଧୂଆଁ ବ୍ୟବହାର କରିବା। ବିଦେଶୀ ଔଷଧ କାରଖାନାଗୁଡ଼ିକ ବିଶ୍ୱାସ କରନ୍ତି ଯେ ଫର୍ମାଲଡିହାଇଡ୍ ମାନବ ଶରୀର ପାଇଁ କିଛି କ୍ଷତିକାରକ। ବର୍ତ୍ତମାନ ସେମାନେ ସାଧାରଣତଃ ଗ୍ଲୁଟାରାଲଡିହାଇଡ୍ ସ୍ପ୍ରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି। ଜୀବାଣୁନାଶକ କୋଠରୀରେ ବ୍ୟବହୃତ ଜୀବାଣୁନାଶକକୁ ଏକ ଜୈବିକ ସୁରକ୍ଷା କ୍ୟାବିନେଟରେ 0.22μm ଫିଲ୍ଟର ଝିଲ୍ଲୀ ମାଧ୍ୟମରେ ଜୀବାଣୁନାଶକ ଏବଂ ଫିଲ୍ଟର କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ।

୬. ସଫା କୋଠରୀର ବର୍ଗୀକରଣ

ପ୍ରତି ବାୟୁ ପରିମାଣରେ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ କଣିକାର ସଂଖ୍ୟା ଏବଂ ଆକାର ଅନୁସାରେ ସଫା କୋଠରୀକୁ ବର୍ଗୀକୃତ କରାଯାଏ। "କ୍ଲାସ୍ 100" କିମ୍ବା "କ୍ଲାସ୍ 1000" ଭଳି ବଡ଼ ସଂଖ୍ୟା FED-STD-209E କୁ ବୁଝାଏ, ଯାହା ପ୍ରତି ଘନଫୁଟ ବାୟୁରେ ଅନୁମତିପ୍ରାପ୍ତ 0.5μm କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ବଡ଼ କଣିକାର ସଂଖ୍ୟାକୁ ସୂଚିତ କରେ। ମାନକ ମଧ୍ୟ ଇଣ୍ଟରପୋଲେସନ୍ ପାଇଁ ଅନୁମତି ଦିଏ; ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, SNOLAB ଏକ କ୍ଲାସ 2000 ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ବଜାୟ ରଖାଯାଏ। ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନମୁନା ସ୍ଥାନରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆକାର ସହିତ ସମାନ କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ବଡ଼ ବାୟୁ କଣିକାର ଘନତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା ପାଇଁ ଡିସ୍କ୍ରିଟ୍ ଲାଇଟ୍ ବିଛାଡ଼ିବା ବାୟୁ କଣିକା କାଉଣ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ।

ଦଶମିକ ମୂଲ୍ୟ ISO 14644-1 ମାନକକୁ ବୁଝାଏ, ଯାହା ପ୍ରତି ଘନ ମିଟର ବାୟୁରେ ଅନୁମୋଦିତ 0.1μm କିମ୍ବା ତା'ଠାରୁ ଅଧିକ କଣିକା ସଂଖ୍ୟାର ଦଶମିକ ଲଗାରିଦମକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ। ତେଣୁ, ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଏକ ISO ଶ୍ରେଣୀ 5 ସଫା କୋଠରୀରେ ସର୍ବାଧିକ 105 କଣିକା/m3 ଥାଏ। FS 209E ଏବଂ ISO 14644-1 ଉଭୟ ଧରିନିଏ ଯେ କଣିକା ଆକାର ଏବଂ କଣିକା ସାନ୍ଦ୍ରତା ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଲଗାରିଦମିକ ସମ୍ପର୍କ ଅଛି। ତେଣୁ, ଶୂନ୍ୟ କଣିକା ସାନ୍ଦ୍ରତା ବିଦ୍ୟମାନ ନାହିଁ। କିଛି ଶ୍ରେଣୀରେ କିଛି କଣିକା ଆକାର ପାଇଁ ପରୀକ୍ଷଣ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ ନାହିଁ କାରଣ ସାନ୍ଦ୍ରତା ବ୍ୟବହାରିକ ହେବା ପାଇଁ ଅତ୍ୟଧିକ କିମ୍ବା ଅତ୍ୟଧିକ, କିନ୍ତୁ ଏପରି ଖାଲି ସ୍ଥାନଗୁଡ଼ିକୁ ଶୂନ୍ୟ ବୋଲି ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ। ଯେହେତୁ 1m3 ପ୍ରାୟ 35 ଘନ ଫୁଟ, 0.5μm କଣିକା ମାପ କରିବା ସମୟରେ ଦୁଇଟି ମାନକ ପ୍ରାୟ ସମାନ। ସାଧାରଣ ଘର ଭିତର ବାୟୁ ପ୍ରାୟ 1,000,000 ଶ୍ରେଣୀ କିମ୍ବା ISO 9 ଅଟେ।

ISO 14644-1 ଏବଂ ISO 14698 ହେଉଛି ଇଣ୍ଟରନ୍ୟାସନାଲ ଅର୍ଗାନାଇଜେସନ୍ ଫର୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡାଇଜେସନ୍ (ISO) ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ଅଣ-ସରକାରୀ ମାନକ। ପ୍ରଥମଟି ସାଧାରଣତଃ ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ; ପରବର୍ତ୍ତୀଟି ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ ଯେଉଁଠାରେ ଜୈବ ପ୍ରଦୂଷଣ ଏକ ସମସ୍ୟା ହୋଇପାରେ।

ବର୍ତ୍ତମାନର ନିୟାମକ ଏଜେନ୍ସିଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: ISO, USP 800, US ଫେଡେରାଲ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ 209E (ପୂର୍ବ ମାନକ, ଏପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବ୍ୟବହୃତ) ଔଷଧ ମିଶ୍ରଣ ମୃତ୍ୟୁ ଏବଂ ଗୁରୁତର ପ୍ରତିକୂଳ ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକୁ ସମାଧାନ କରିବା ପାଇଁ ନଭେମ୍ବର 2013 ରେ ଔଷଧ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ଆଇନ (DQSA) ପ୍ରତିଷ୍ଠିତ ହୋଇଥିଲା। ଫେଡେରାଲ୍ ଖାଦ୍ୟ, ଔଷଧ ଏବଂ ପ୍ରସାଧନ ଆଇନ (FD&C ଆଇନ) ମାନବ ଫର୍ମୁଲେସନ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ନୀତି ସ୍ଥାପନ କରେ। 503A ରାଜ୍ୟ କିମ୍ବା ଫେଡେରାଲ୍ ଅଧିକୃତ ଏଜେନ୍ସିଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ୱାରା ଅଧିକୃତ କର୍ମଚାରୀ (ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟ/ଚିକିତ୍ସକ) ଦ୍ୱାରା ତଦାରଖ କରାଯାଏ 503B ଆଉଟସୋର୍ସିଂ ସୁବିଧା ସହିତ ଜଡିତ ଏବଂ ଏକ ଲାଇସେନ୍ସପ୍ରାପ୍ତ ଫାର୍ମାସିଷ୍ଟଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ସିଧାସଳଖ ତଦାରଖ ଆବଶ୍ୟକ କରେ ଏବଂ ଏକ ଲାଇସେନ୍ସପ୍ରାପ୍ତ ଫାର୍ମାସି ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ନାହିଁ। ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ମାଧ୍ୟମରେ ଲାଇସେନ୍ସ ପ୍ରାପ୍ତ କରନ୍ତି।

EU GMP ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନ୍ୟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ତୁଳନାରେ କଠୋର ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ (ଉତ୍ପାଦନ ସମୟରେ) ଏବଂ ବିଶ୍ରାମ ସମୟରେ (ଯେତେବେଳେ କୌଣସି ଉତ୍ପାଦନ ହେଉନାହିଁ କିନ୍ତୁ ରୁମ୍ AHU ଚାଲୁ ଅଛି) କଣିକା ଗଣନା ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଆବଶ୍ୟକ କରେ।

୮. ପରୀକ୍ଷାଗାର ନବାଗତମାନଙ୍କଠାରୁ ପ୍ରଶ୍ନ

(୧)। ଆପଣ କିପରି ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରସ୍ଥାନ କରନ୍ତି? ଲୋକମାନେ ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରବେଶ ଏବଂ ପ୍ରସ୍ଥାନ ଦେଇ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରସ୍ଥାନ କରନ୍ତି। ଲୋକମାନେ ଏୟାରଲକ୍ (କିଛିଙ୍କ ପାଖରେ ଏୟାର ସାୱାର ଅଛି) ମାଧ୍ୟମରେ କିମ୍ବା ଏୟାରଲକ୍ ବିନା ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରସ୍ଥାନ କରନ୍ତି ଏବଂ ହୁଡ୍, ମାସ୍କ, ଗ୍ଲୋଭସ୍, ବୁଟ୍ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ପୋଷାକ ପରି ସୁରକ୍ଷା ଉପକରଣ ପିନ୍ଧନ୍ତି। ଏହା ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରୁଥିବା ଲୋକଙ୍କ ଦ୍ୱାରା ଆଣୁଥିବା କଣିକାଗୁଡ଼ିକୁ କମ କରିବା ଏବଂ ଅବରୋଧ କରିବା ପାଇଁ। ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକ କାର୍ଗୋ ଚ୍ୟାନେଲ ମାଧ୍ୟମରେ ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରନ୍ତି ଏବଂ ପ୍ରସ୍ଥାନ କରନ୍ତି।

(୨)। ସଫା କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ ବିଷୟରେ କିଛି ବିଶେଷ ଅଛି କି? ସଫା କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ସାମଗ୍ରୀର ପସନ୍ଦ କୌଣସି କଣିକା ସୃଷ୍ଟି କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ, ତେଣୁ ସାମଗ୍ରିକ ଇପକ୍ସି କିମ୍ବା ପଲିୟୁରେଥାନ୍ ଫ୍ଲୋର ଆବରଣକୁ ପସନ୍ଦ କରାଯାଏ। ପଲିସ୍ ହୋଇଥିବା ଷ୍ଟେନଲେସ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ କିମ୍ବା ପାଉଡର-ଲେଟେଡ୍ ମଇଲ୍ଡ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ସାଣ୍ଡୱିଚ୍ ପାର୍ଟିସନ୍ ପ୍ୟାନେଲ୍ ଏବଂ ସିଲିଂ ପ୍ୟାନେଲ୍ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ। ବକ୍ର ପୃଷ୍ଠ ଦ୍ୱାରା ଡାହାଣ-କୋଣ କୋଣଗୁଡ଼ିକୁ ଏଡାଯାଏ। କୋଣରୁ ମହଲା ଏବଂ କୋଣରୁ ଛାତ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସମସ୍ତ ସନ୍ଧିଗୁଡ଼ିକୁ ଇପକ୍ସି ସିଲେଣ୍ଟ ସହିତ ସିଲ୍ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ସନ୍ଧିଗୁଡ଼ିକରେ କୌଣସି କଣିକା ଜମା କିମ୍ବା ସୃଷ୍ଟି ନହୁଏ। ସଫା କୋଠରୀରେ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ସର୍ବନିମ୍ନ ବାୟୁ ପ୍ରଦୂଷଣ ସୃଷ୍ଟି କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି। କେବଳ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଭାବରେ ନିର୍ମିତ ମପ୍ ଏବଂ ବାଲ୍ଟି ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ। ସଫା କୋଠରୀ ଫର୍ଣ୍ଣିଚର ମଧ୍ୟ ସର୍ବନିମ୍ନ କଣିକା ସୃଷ୍ଟି କରିବା ଏବଂ ସଫା କରିବା ସହଜ ହେବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯିବା ଉଚିତ।

(୩)। ସଠିକ୍ ଜୀବାଣୁନାଶକ କିପରି ବାଛିବେ? ପ୍ରଥମେ, ପରିବେଶଗତ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ମାଧ୍ୟମରେ ଦୂଷିତ ଜୀବାଣୁମାନଙ୍କର ପ୍ରକାର ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପରିବେଶଗତ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯିବା ଉଚିତ। ପରବର୍ତ୍ତୀ ପଦକ୍ଷେପ ହେଉଛି କେଉଁ ଜୀବାଣୁନାଶକ ଏକ ଜଣାଶୁଣା ସଂଖ୍ୟକ ଜୀବାଣୁକୁ ମାରିପାରେ ତାହା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବା। ସମ୍ପର୍କ ସମୟ ଘାତକତା ପରୀକ୍ଷା (ପରୀକ୍ଷା ଟ୍ୟୁବ୍ ଡାଇଲ୍ୟୁସନ୍ ପଦ୍ଧତି କିମ୍ବା ପୃଷ୍ଠ ସାମଗ୍ରୀ ପଦ୍ଧତି) କିମ୍ବା AOAC ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ, ବିଦ୍ୟମାନ ଜୀବାଣୁନାଶକଗୁଡ଼ିକର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଏକ ସଫା କୋଠରୀରେ ଜୀବାଣୁନାଶକଙ୍କୁ ମାରିବା ପାଇଁ, ସାଧାରଣତଃ ଦୁଇ ପ୍ରକାରର ଜୀବାଣୁନାଶକ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅଛି: ① ଗୋଟିଏ ଜୀବାଣୁନାଶକ ଏବଂ ଗୋଟିଏ ସ୍ପୋରାଇଡ, ② ଦୁଇଟି ଜୀବାଣୁନାଶକ ଏବଂ ଗୋଟିଏ ସ୍ପୋରାଇଡ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ। ଜୀବାଣୁନାଶକ ସିଷ୍ଟମ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହେବା ପରେ, ଜୀବାଣୁନାଶକ ଚୟନ ପାଇଁ ଏକ ଆଧାର ପ୍ରଦାନ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଜୀବାଣୁନାଶକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇପାରିବ। ଜୀବାଣୁନାଶକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପରୀକ୍ଷା ସମାପ୍ତ କରିବା ପରେ, ଏକ କ୍ଷେତ୍ର ଅଧ୍ୟୟନ ପରୀକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକ। ଏହା ପ୍ରମାଣ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ମାଧ୍ୟମ ଯେ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁନାଶକ SOP ଏବଂ ଜୀବାଣୁନାଶକର ଜୀବାଣୁନାଶକ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରଭାବଶାଳୀ କି ନାହିଁ। ସମୟ ସହିତ, ପୂର୍ବରୁ ଚିହ୍ନଟ ହୋଇନଥିବା ସୂକ୍ଷ୍ମଜୀବ ଦେଖାଦେଇପାରେ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା, କର୍ମଚାରୀ, ଇତ୍ୟାଦି ମଧ୍ୟ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୋଇପାରେ, ତେଣୁ ସଫା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ SOP ଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟମିତ ଭାବରେ ସମୀକ୍ଷା କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଏହା ବର୍ତ୍ତମାନର ପରିବେଶରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ କି ନାହିଁ ତାହା ନିଶ୍ଚିତ ହୋଇପାରିବ।

(୪). ସଫା କରିଡର ନା ମଇଳା କରିଡର? ପାଉଡର ଯେପରିକି ଟାବଲେଟ୍ କିମ୍ବା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପରି ସଫା କରିଡର, ଯେତେବେଳେ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଔଷଧ, ତରଳ ଔଷଧ, ଇତ୍ୟାଦି ମଇଳା କରିଡର। ସାଧାରଣତଃ, କମ୍ ଆର୍ଦ୍ରତା ଥିବା ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦ ଯେପରିକି ଟାବଲେଟ୍ କିମ୍ବା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଶୁଷ୍କ ଏବଂ ଧୂଳିମୟ ହୋଇଥାଏ, ତେଣୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କ୍ରସ୍-ସଂକ୍ରମଣ ବିପଦର ସମ୍ଭାବନା ଅଧିକ ଥାଏ। ଯଦି ସଫା ଅଞ୍ଚଳ ଏବଂ କରିଡର ମଧ୍ୟରେ ଚାପ ପଜିଟିଭ୍ ଥାଏ, ତେବେ ପାଉଡର କୋଠରୀରୁ କରିଡରକୁ ପଳାଇଯିବ ଏବଂ ତା’ପରେ ପରବର୍ତ୍ତୀ ସଫା କୋଠରୀକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହେବାର ସମ୍ଭାବନା ଅଧିକ ଥାଏ। ସୌଭାଗ୍ୟବଶତଃ, ଅଧିକାଂଶ ଶୁଷ୍କ ପ୍ରସ୍ତୁତି ସହଜରେ ଜୀବାଣୁ ବୃଦ୍ଧିକୁ ସମର୍ଥନ କରେ ନାହିଁ, ତେଣୁ ଏକ ସାଧାରଣ ନିୟମ ଭାବରେ, ଟାବଲେଟ୍ ଏବଂ ପାଉଡର ସଫା କରିଦାର ସୁବିଧାରେ ତିଆରି କରାଯାଏ କାରଣ କରିଡରରେ ଭାସମାନ ଅଣୁଜୀବମାନେ ଏପରି ପରିବେଶ ପାଇପାରନ୍ତି ନାହିଁ ଯେଉଁଥିରେ ସେମାନେ ବଢ଼ିପାରିବେ। ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି କୋଠରୀରେ କରିଡର ପ୍ରତି ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ଥାଏ। ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ (ପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ), ଆସେପ୍ଟିକ୍ କିମ୍ବା କମ୍ ଜୈବ ବୋଝ ଏବଂ ତରଳ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ, ଜୀବାଣୁମାନେ ସାଧାରଣତଃ ବଢ଼ିବା ପାଇଁ ସହାୟକ ସଂସ୍କୃତି ପାଆନ୍ତି, କିମ୍ବା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ ଉତ୍ପାଦ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ଗୋଟିଏ ଜୀବାଣୁ ବିପର୍ଯ୍ୟୟଜନକ ହୋଇପାରେ। ତେଣୁ, ଏହି ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରାୟତଃ ମଇଳା କରିଡର ସହିତ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଏ କାରଣ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହେଉଛି ସମ୍ଭାବ୍ୟ ଅଣୁଜୀବମାନଙ୍କୁ ସଫା କୋଠରୀରୁ ବାହାରେ ରଖିବା।