ଏକ GMP ସଫା କୋଠରୀ ତିଆରି କରିବାକୁ କେତେ ସମୟ ଲାଗେ?

ଏକ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ନିର୍ମାଣ କରିବା ବହୁତ କଷ୍ଟକର। ଏଥିପାଇଁ କେବଳ ଶୂନ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷଣ ଆବଶ୍ୟକ ନୁହେଁ, ବରଂ ଅନେକ ବିବରଣୀ ମଧ୍ୟ ଅଛି ଯାହା ଭୁଲ ହୋଇପାରେ ନାହିଁ। ତେଣୁ, ଏହା ଅନ୍ୟ ପ୍ରକଳ୍ପ ତୁଳନାରେ ଅଧିକ ସମୟ ନେବ। ନିର୍ମାଣ ସମୟ ଏବଂ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ କଠୋରତା ସିଧାସଳଖ ନିର୍ମାଣ ସମୟକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ।

୧. ଏକ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ତିଆରି କରିବାକୁ କେତେ ସମୟ ଲାଗେ?

(୧)। ପ୍ରଥମତଃ, ଏହା GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ମୋଟ କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ। ପ୍ରାୟ 1,000 ବର୍ଗ ମିଟର ଏବଂ 3,000 ବର୍ଗ ମିଟରର ଏକ କର୍ମଶାଳା ପ୍ରାୟ ଦୁଇ ମାସ ସମୟ ନେବ, ଏବଂ ଏକ ବଡ଼ କର୍ମଶାଳା ପ୍ରାୟ ତିନିରୁ ଚାରି ମାସ ସମୟ ନେବ।

(୨)। ଦ୍ୱିତୀୟତଃ, ଯଦି ଆପଣ ନିଜେ ଖର୍ଚ୍ଚ ସଞ୍ଚୟ କରିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି, ତେବେ ଏକ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ନିର୍ମାଣ କରିବା କଷ୍ଟକର। ଯୋଜନା ଏବଂ ଡିଜାଇନ୍ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବା ପାଇଁ ଏକ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ କମ୍ପାନୀ ଖୋଜିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଉଛି।

(3)। GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଔଷଧ, ଖାଦ୍ୟ, ଚର୍ମ ଯତ୍ନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳ୍ପରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ପ୍ରଥମତଃ, ସମଗ୍ର ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳାକୁ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ନିୟମାବଳୀ ଅନୁସାରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ଉଚିତ। ଆଞ୍ଚଳିକ ଯୋଜନା ଦକ୍ଷତା ଏବଂ ସଂକ୍ଷିପ୍ତତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଉଚିତ, ମାନୁଆଲ୍ ଚ୍ୟାନେଲ ଏବଂ ମାଲ ପରିବହନ ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ସର ହସ୍ତକ୍ଷେପକୁ ଏଡାଇବା ଉଚିତ; ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ମୋଡ଼ ଏବଂ ମୋଡ଼କୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଅନୁସାରେ ଏକ ସୁଗମ ଭାବରେ ବିନ୍ୟାସ କରାଯିବା ଉଚିତ।

(୪)। ୧୦୦,୦୦୦ ଏବଂ ତା’ଠାରୁ ଅଧିକ ଶ୍ରେଣୀର GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଉପକରଣ ଏବଂ ବାସନ ସଫା କରିବା କୋଠରୀ ପାଇଁ, ସେଗୁଡ଼ିକୁ ଏହି ଅଞ୍ଚଳରେ ବ୍ୟବସ୍ଥା କରାଯାଇପାରିବ। ୧୦୦,୦୦୦ ଏବଂ ୧୦୦୦ ଶ୍ରେଣୀର ଉଚ୍ଚସ୍ତରୀୟ ସଫା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ସଫା କ୍ଷେତ୍ର ବାହାରେ ନିର୍ମାଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ପରିଷ୍କାର ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଅପେକ୍ଷା ଗୋଟିଏ ସ୍ତର କମ୍ ହୋଇପାରେ; ସଫା ଉପକରଣ ସଫା କରିବା, ସଂରକ୍ଷଣ କୋଠରୀ ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ସଫା ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରରେ ନିର୍ମାଣ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ; ସଫା ପୋଷାକର ସଫା ଏବଂ ଶୁଖାଇବା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକର ସଫା ସ୍ତର ସାଧାରଣତଃ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଅପେକ୍ଷା ଗୋଟିଏ ସ୍ତର କମ୍ ହୋଇପାରେ, ଯେତେବେଳେ ଜୀବାଣୁ ପରୀକ୍ଷା ପୋଷାକର କୋମ୍ବିଂ ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକର ସଫା ସ୍ତର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ସହିତ ସମାନ ହେବା ଉଚିତ।

(୫)। ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ GMP ସଫା ଘର ନିର୍ମାଣ କରିବା ବହୁତ କଷ୍ଟକର। କେବଳ ପ୍ଲାଣ୍ଟ କ୍ଷେତ୍ରର ଆକାର ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ ନୁହେଁ, ବରଂ ଏହାକୁ ବିଭିନ୍ନ ପରିବେଶ ଅନୁସାରେ ସଜାଡ଼ିବା ଉଚିତ।

୨. ଏକ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ନିର୍ମାଣରେ କେତେଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅଛି?

(୧). ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉପକରଣ

ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ମାପ ଏବଂ ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ସ୍ଥାନ ଏବଂ ଭଲ ପାଣି, ବିଦ୍ୟୁତ୍ ଏବଂ ଗ୍ୟାସ୍ ଯୋଗାଣ ସହିତ ଏକ GMP ସଫା କୋଠରୀ ରହିବା ଉଚିତ। ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତାର ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ, ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରକୁ ସଫାସୁତୁରା ସ୍ତରରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି, ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 100, 1000, 10000 ଏବଂ 100000 ରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି। ସଫାସୁତୁରା କ୍ଷେତ୍ରଟି ସକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା ଉଚିତ।

(2). ଉତ୍ପାଦନ ଆବଶ୍ୟକତା

①. କୋଠା ଯୋଜନା ଏବଂ ସ୍ଥାନ ଯୋଜନାରେ ଉପଯୁକ୍ତ ସମନ୍ୱୟ ରହିବା ଉଚିତ। gmp ପ୍ଲାଣ୍ଟର ମୁଖ୍ୟ ଗଠନ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଏବଂ ବାହ୍ୟ କାନ୍ଥ ଲୋଡ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ।

②. ସଫା ଅଞ୍ଚଳଟି ବାୟୁଚଳନ ନଳୀ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ପାଇପ୍ ର ଲେଆଉଟ୍ ପାଇଁ ବୈଷୟିକ ବିଭାଜନ କିମ୍ବା ବୈଷୟିକ ଗଳି ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଉଚିତ।

③. ସଫା ଅଞ୍ଚଳର ସାଜସଜ୍ଜା ପାଇଁ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ପରିବର୍ତ୍ତନର ପ୍ରଭାବରେ ଭଲ ସିଲିଂ ଏବଂ ଛୋଟ ବିକୃତି ଥିବା ସାମଗ୍ରୀ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ।

(2) ନିର୍ମାଣ ଆବଶ୍ୟକତା

①. gmp ପ୍ଲାଣ୍ଟର ମହଲା ଭଲ ଭାବରେ ଗୋଲାକାର, ସମତଳ, ଫାଙ୍କ-ମୁକ୍ତ, ପିନ୍ଧିବା-ପ୍ରତିରୋଧୀ, କ୍ଷୋଭ-ପ୍ରତିରୋଧୀ, ପ୍ରଭାବ-ପ୍ରତିରୋଧୀ, ସ୍ଥିର ବିଦ୍ୟୁତ୍ ପ୍ରବଣ ନୁହେଁ ଏବଂ ସଫା କରିବାକୁ ସହଜ ହେବା ଉଚିତ।

②. ନିଷ୍କାସନ ନଳୀ, ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ବାୟୁ ନଳୀ ଏବଂ ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ନଳୀର ପୃଷ୍ଠ ସାଜସଜ୍ଜା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ଏବଂ ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ପ୍ରଣାଳୀ ସହିତ 20% ସୁସଙ୍ଗତ ଏବଂ ସଫା କରିବା ସହଜ ହେବା ଉଚିତ।

③. ସଫା କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ ବିଭିନ୍ନ ପାଇପିଙ୍ଗ୍, ଆଲୋକୀକରଣ ଫିକ୍ସଚର, ଏୟାର ଭେଣ୍ଟ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାଧାରଣ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକୁ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ସ୍ଥାପନ ସମୟରେ ସାବଧାନତାର ସହ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ପ୍ରବେଶ କରିବା କଷ୍ଟକର ଅଞ୍ଚଳଗୁଡ଼ିକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ।

ସାଧାରଣତଃ, GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ମାନକ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ଥାଏ। ନିର୍ମାଣର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଭିନ୍ନ, ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ଭିନ୍ନ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଅନୁରୂପ ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ଅନୁପାଳନ ଆବଶ୍ୟକ କରେ।