ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟରର ନମୁନା ବିନ୍ଦୁ କିପରି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରିବେ?

GMP ନିୟମାବଳୀ ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ, ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ସଫା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକୁ ଅନୁରୂପ ଗ୍ରେଡ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ। ତେଣୁ, ଏହି ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶଗୁଡ଼ିକୁ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ନିୟନ୍ତ୍ରଣକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ କଠୋର ତଦାରଖ ଆବଶ୍ୟକ। ଯେଉଁ ପରିବେଶଗୁଡ଼ିକରେ ମୁଖ୍ୟ ତଦାରଖ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ, ସେଠାରେ ସାଧାରଣତଃ ଧୂଳି କଣିକା ତଦାରଖ ପ୍ରଣାଳୀର ଏକ ସେଟ୍ ସ୍ଥାପନ କରାଯାଏ, ଯେଉଁଥିରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ: ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଇଣ୍ଟରଫେସ୍, ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପକରଣ, କଣିକା କାଉଣ୍ଟର, ଏୟାର ପାଇପ୍, ଭାକ୍ୟୁମ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ଏବଂ ସଫ୍ଟୱେର୍ ଇତ୍ୟାଦି। 

ପ୍ରତ୍ୟେକ ପ୍ରମୁଖ କ୍ଷେତ୍ରରେ ନିରନ୍ତର ମାପ ପାଇଁ ଏକ ଲେଜର ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟର ସ୍ଥାପିତ ହୋଇଛି, ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ଷେତ୍ରକୁ ନିରନ୍ତର ଭାବରେ ନିରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ୱର୍କଷ୍ଟେସନ୍ କମ୍ପ୍ୟୁଟର ଉତ୍ତେଜନା ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ମାଧ୍ୟମରେ ନମୁନା ନିଆଯାଇଥାଏ, ଏବଂ ନିରୀକ୍ଷିତ ତଥ୍ୟ ୱର୍କଷ୍ଟେସନ୍ କମ୍ପ୍ୟୁଟରକୁ ପଠାଯାଇଥାଏ, ଏବଂ କମ୍ପ୍ୟୁଟର ଅପରେଟରଙ୍କୁ ତଥ୍ୟ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପରେ ଏକ ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରଦର୍ଶନ ଏବଂ ଜାରି କରିପାରିବ। ଧୂଳି କଣିକାର ଅନଲାଇନ୍ ଗତିଶୀଳ ମନିଟରିଂର ସ୍ଥାନ ଏବଂ ପରିମାଣର ଚୟନ ବିପଦ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଗବେଷଣା ଉପରେ ଆଧାରିତ ହେବା ଉଚିତ, ଯାହା ସମସ୍ତ ପ୍ରମୁଖ କ୍ଷେତ୍ରର କଭରେଜ୍ ଆବଶ୍ୟକ କରେ।

ଲେଜର ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟରର ନମୁନା ବିନ୍ଦୁ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଛଅଟି ନୀତିକୁ ବୁଝାଏ:

1. ISO14644-1 ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ: ଏକ ଦିଗହୀନ ପ୍ରବାହ ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ, ନମୁନାକରଣ ପୋର୍ଟଟି ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଦିଗକୁ ମୁହଁ କରିବା ଉଚିତ; ଏକ ଅଣ-ଦିଗାଣୀ ପ୍ରବାହ ସଫା କୋଠରୀ ପାଇଁ, ନମୁନାକରଣ ପୋର୍ଟଟି ଉପର ଆଡ଼କୁ ମୁହଁ କରିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ନମୁନାକରଣ ପୋର୍ଟରେ ନମୁନାକରଣ ଗତି ଘର ଭିତର ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ବେଗର ଯଥାସମ୍ଭବ ନିକଟତର ହେବା ଉଚିତ;

2. GMP ନୀତି: ନମୁନା ମୁଣ୍ଡକୁ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଉଚ୍ଚତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଟି ପ୍ରକାଶିତ ହେଉଥିବା ସ୍ଥାନ ନିକଟରେ ସ୍ଥାପନ କରାଯିବା ଉଚିତ;

3. ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ସ୍ଥାନ ଉତ୍ପାଦନ ଉପକରଣର ସାଧାରଣ କାର୍ଯ୍ୟକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ ନାହିଁ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସାଧାରଣ କାର୍ଯ୍ୟକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ ନାହିଁ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ସ ଚ୍ୟାନେଲକୁ ପ୍ରଭାବିତ ନକରିବ;

4. ଉତ୍ପାଦ ଦ୍ୱାରା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିବା କଣିକା କିମ୍ବା ବୁନ୍ଦା ଯୋଗୁଁ ନମୁନାକରଣ ସ୍ଥିତି ବଡ଼ ଗଣନା ତ୍ରୁଟି ସୃଷ୍ଟି କରିବ ନାହିଁ, ଯାହା ଫଳରେ ମାପ ତଥ୍ୟ ସୀମା ମୂଲ୍ୟ ଅତିକ୍ରମ କରିବ, ଏବଂ କଣିକା ସେନ୍ସରକୁ କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚାଇବ ନାହିଁ;

5. ନମୁନାକରଣ ସ୍ଥାନକୁ କୀ ବିନ୍ଦୁର ଭୂସମାନ୍ତର ସମତଳ ଉପରେ ଚୟନ କରାଯାଇଛି, ଏବଂ କୀ ବିନ୍ଦୁରୁ ଦୂରତା 30 ସେମି ଅତିକ୍ରମ କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ। ଯଦି ଏକ ବିଶେଷ ସ୍ଥାନରେ ତରଳ ସ୍ପାଚ୍ କିମ୍ବା ଓଭରଫ୍ଲୋ ହୁଏ, ଯାହା ଫଳରେ ମାପ ତଥ୍ୟ ଫଳାଫଳ ସିମୁଲେଟେଡ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପରିସ୍ଥିତି ଅଧୀନରେ ଏହି ସ୍ତରର ଆଞ୍ଚଳିକ ମାନଦଣ୍ଡକୁ ଅତିକ୍ରମ କରେ, ତେବେ ଭୂଲମ୍ବ ଦିଗରେ ଦୂରତା ସୀମିତ ହୋଇପାରିବ ଉପଯୁକ୍ତ ଭାବରେ ଆରାମ କରନ୍ତୁ, କିନ୍ତୁ 50 ସେମି ଅତିକ୍ରମ କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ;

6. ପାତ୍ରର ପାସେଜ ଉପରେ ନମୁନାକରଣ ସ୍ଥାନକୁ ସିଧା ରଖିବାରୁ ଦୂରେଇ ରୁହନ୍ତୁ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ପାତ୍ର ଉପରେ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ବାୟୁ ଏବଂ ଅଶାନ୍ତି ସୃଷ୍ଟି ନହୁଏ। 

ସମସ୍ତ ପ୍ରାର୍ଥୀ ବିନ୍ଦୁ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ହେବା ପରେ, ସିମୁଲେଟେଡ୍ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶର ପରିସ୍ଥିତିରେ, ପ୍ରତ୍ୟେକ ପ୍ରମୁଖ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରତ୍ୟେକ ପ୍ରାର୍ଥୀ ବିନ୍ଦୁକୁ 10 ମିନିଟ୍ ପାଇଁ ନମୁନା କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରତି ମିନିଟରେ 100L ନମୁନା ପ୍ରବାହ ହାର ସହିତ ଏକ ଲେଜର ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ସମସ୍ତ ପଏଣ୍ଟ କଣିକା ନମୁନା ଡାଟା ଲଗିଂର ଧୂଳି ବିଶ୍ଳେଷଣ କରନ୍ତୁ।

ସମାନ ଅଞ୍ଚଳରେ ଥିବା ଏକାଧିକ ପ୍ରାର୍ଥୀ ବିନ୍ଦୁର ନମୁନା ଫଳାଫଳଗୁଡ଼ିକୁ ତୁଳନା ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ କରାଯାଏ ଯାହା ଦ୍ୱାରା ଉଚ୍ଚ-ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ମନିଟରିଂ ବିନ୍ଦୁ ଖୋଜାଯାଇପାରିବ, ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଏହି ବିନ୍ଦୁ ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ଧୂଳି କଣିକା ମନିଟରିଂ ବିନ୍ଦୁ ନମୁନା ମୁଣ୍ଡ ସ୍ଥାପନ ସ୍ଥାନ ବୋଲି ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇପାରିବ।