ଏକ ଭଲ GMP ସଫା ରୁମ୍ କରିବା କେବଳ ଗୋଟିଏ କିମ୍ବା ଦୁଇଟି ବାକ୍ୟରେ କରିବା କଥା ନୁହେଁ। ପ୍ରଥମେ କୋଠାର ବୈଜ୍ଞାନିକ ଡିଜାଇନ୍ ବିଚାର କରିବା ଆବଶ୍ୟକ, ତା'ପରେ ପର୍ଯ୍ୟାୟକ୍ରମେ ନିର୍ମାଣ କରିବା ଏବଂ ଶେଷରେ ଗ୍ରହଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। GMP ସଫା ରୁମ୍ ବିଷୟରେ ବିସ୍ତୃତ ଭାବରେ କିପରି କରିବେ? ଆମେ ନିମ୍ନରେ ନିର୍ମାଣ ପଦକ୍ଷେପ ଏବଂ ଆବଶ୍ୟକତା ବିଷୟରେ ପରିଚିତ କରାଇବୁ।
GMP ସଫା ଘର କିପରି କରିବେ?
୧. ସିଲିଂ ପ୍ୟାନେଲଗୁଡ଼ିକ ଚାଲିବା ଯୋଗ୍ୟ, ଯାହା ଦୃଢ଼ ଏବଂ ଭାର ବହନକାରୀ କୋର ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଧୂସର ଧଳା ରଙ୍ଗ ସହିତ ଡବଲ ସଫା ଏବଂ ଉଜ୍ଜ୍ୱଳ ପୃଷ୍ଠ ସିଟ୍ ରେ ତିଆରି। ମୋଟେଇ 50mm।
୨. କାନ୍ଥ ପ୍ୟାନେଲଗୁଡ଼ିକ ସାଧାରଣତଃ ୫୦ ମିମି ଘନ କମ୍ପୋଜିଟ୍ ସାଣ୍ଡୱିଚ୍ ପ୍ୟାନେଲରେ ତିଆରି ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ସୁନ୍ଦର ଦୃଶ୍ୟ, ଶବ୍ଦ ନିରୋଧକ ଏବଂ ଶବ୍ଦ ହ୍ରାସ, ସ୍ଥାୟୀତ୍ୱ ଏବଂ ହାଲୁକା ଏବଂ ସୁବିଧାଜନକ ନବୀକରଣ ଦ୍ୱାରା ବର୍ଣ୍ଣିତ ହୋଇଥାଏ। କାନ୍ଥ କୋଣ, ଦ୍ୱାର ଏବଂ ଝରକାଗୁଡ଼ିକ ସାଧାରଣତଃ ବାୟୁ ଆଲୁମିନା ମିଶ୍ରିତ ପ୍ରୋଫାଇଲରେ ତିଆରି ହୋଇଥାଏ, ଯାହା କ୍ଷୟ-ପ୍ରତିରୋଧୀ ଏବଂ ଦୃଢ଼ ନମନୀୟତା ଧାରଣ କରିଥାଏ।
3. GMP କର୍ମଶାଳା ଏକ ଡବଲ-ସାଇଡ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ସାଣ୍ଡୱିଚ୍ କାନ୍ଥ ପ୍ୟାନେଲ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ବ୍ୟବହାର କରେ, ଯାହାର ଆବଦ୍ଧ ପୃଷ୍ଠ ସିଲିଂ ପ୍ୟାନେଲ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚେ; ସଫା କରିଡର ଏବଂ ସଫା କର୍ମଶାଳା ମଧ୍ୟରେ ସଫା କୋଠରୀ ଦ୍ୱାର ଏବଂ ଝରକା ରଖନ୍ତୁ; ଦ୍ୱାର ଏବଂ ଝରକା ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକୁ ବିଶେଷ ଭାବରେ ସଫା କଞ୍ଚାମାଲରେ ତିଆରି କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, କାନ୍ଥରୁ ଛାତ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଉପାଦାନ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଚାପ ତିଆରି କରିବା ପାଇଁ 45 ଡିଗ୍ରୀ ଚାପ ସହିତ, ଯାହା ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ପରିଷ୍କାର ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ନିୟମାବଳୀ ପୂରଣ କରିପାରିବ।
୪. ମହଲାକୁ ଇପୋକ୍ସି ରେଜିନ୍ ସେଲ୍ଫ-ଲେଭଲିଂ ଫ୍ଲୋରିଂ କିମ୍ବା ୱେର୍-ରେଜିଷ୍ଟଣ୍ଟ ପିଭିସି ଫ୍ଲୋରିଂ ସହିତ ଆଚ୍ଛାଦିତ କରାଯିବା ଉଚିତ। ଯଦି ଆଣ୍ଟି-ଷ୍ଟାଟିକ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଭଳି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଥାଏ, ତେବେ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋଷ୍ଟାଟିକ୍ ମହଲା ଚୟନ କରାଯାଇପାରିବ।
5. GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ରେ ସଫା ଅଞ୍ଚଳ ଏବଂ ଅସଫା ଅଞ୍ଚଳ ମଡ୍ୟୁଲାର୍ ଆବଦ୍ଧ ସିଷ୍ଟମ୍ ସହିତ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯିବ।
6. ଯୋଗାଣ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ବାୟୁ ନଳୀଗୁଡ଼ିକ ଗାଲଭାନିଆନ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ସିଟ୍ରେ ତିଆରି, ବ୍ୟବହାରିକ ସଫା କରିବା, ତାପ ଏବଂ ଉତ୍ତାପ ନିରୋଧକ ପ୍ରଭାବ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଗୋଟିଏ ପାର୍ଶ୍ୱରେ ଜାଳେଣି ପ୍ରତିରୋଧୀ ସାମଗ୍ରୀ ସହିତ ଆବୃତ ପଲିୟୁରେଥାନ୍ ଫୋମ୍ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ସିଟ୍ ସହିତ।
୭. GMP କର୍ମଶାଳା ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର >୨୫୦ଲକ୍ସ, କରିଡର >୧୦୦ଲକ୍ସ; ସଫା କରିବା କୋଠରୀଟି ଅଲ୍ଟ୍ରାଭାୟୋଲେଟ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ଲ୍ୟାମ୍ପ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ, ଯାହା ଆଲୋକ ଉପକରଣଠାରୁ ପୃଥକ ଭାବରେ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି।
୮. ହେପା ବକ୍ସ କେସ୍ ଏବଂ ପର୍ଫୋରେଟେଡ୍ ଡିଫ୍ୟୁଜର ପ୍ଲେଟ୍ ଉଭୟ ପାୱାର କୋଟେଡ୍ ଷ୍ଟିଲ୍ ପ୍ଲେଟ୍ ରେ ତିଆରି, ଯାହା କଳଙ୍କି ଲାଗିବ ନାହିଁ, କ୍ଷୟ-ପ୍ରତିରୋଧୀ ଏବଂ ସଫା କରିବାକୁ ସହଜ।
ଏଗୁଡ଼ିକ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ପାଇଁ କିଛି ମୌଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା। ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପଦକ୍ଷେପଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ମହଲାରୁ ଆରମ୍ଭ କରିବା, ତା'ପରେ କାନ୍ଥ ଏବଂ ଛାତ କରିବା, ଏବଂ ତା'ପରେ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାମ କରିବା। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, GMP ୱାର୍କସପ୍ରେ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନର ଏକ ସମସ୍ୟା ଅଛି, ଯାହା ସମସ୍ତଙ୍କୁ ବିସ୍ମିତ କରିପାରେ। କେତେକ ଏହି ସୂତ୍ର ଜାଣନ୍ତି ନାହିଁ ଯେତେବେଳେ ଅନ୍ୟମାନେ ଏହାକୁ କିପରି ପ୍ରୟୋଗ କରିବେ ତାହା ଜାଣନ୍ତି ନାହିଁ। ଆମେ କିପରି ସଫା ୱାର୍କସପ୍ରେ ସଠିକ୍ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଗଣନା କରିପାରିବା?
GMP କର୍ମଶାଳାରେ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନର ଗଣନା କିପରି କରିବେ?
GMP କର୍ମଶାଳାରେ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନର ଗଣନା ହେଉଛି ପ୍ରତି ଘଣ୍ଟାରେ ମୋଟ ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ପରିମାଣକୁ ଘର ଭିତରେ ଥିବା ପରିମାଣ ଦ୍ୱାରା ବିଭକ୍ତ କରିବା। ଏହା ଆପଣଙ୍କ ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ। ବିଭିନ୍ନ ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତାରେ ଭିନ୍ନ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେବ। ଶ୍ରେଣୀ A ପରିଷ୍କାରତା ହେଉଛି ଏକଦିଗୀୟ ପ୍ରବାହ, ଯାହା ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ବିଚାର କରେ ନାହିଁ। ଶ୍ରେଣୀ B ପରିଷ୍କାରତାରେ ଘଣ୍ଟାରେ 50 ଥରରୁ ଅଧିକ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେବ; ଶ୍ରେଣୀ C ପରିଷ୍କାରତାରେ ଘଣ୍ଟାରେ 25 ଥରରୁ ଅଧିକ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେବ; ଶ୍ରେଣୀ D ପରିଷ୍କାରତାରେ ଘଣ୍ଟାରେ 15 ଥରରୁ ଅଧିକ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେବ; ଶ୍ରେଣୀ E ପରିଷ୍କାରତାରେ ଘଣ୍ଟାରେ 12 ଥରରୁ କମ୍ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହେବ।
ସଂକ୍ଷେପରେ, ଏକ GMP କର୍ମଶାଳା ତିଆରି ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ବହୁତ ଅଧିକ, ଏବଂ କିଛି ପାଇଁ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଆବଶ୍ୟକ ହୋଇପାରେ। ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଏବଂ ବାୟୁ ପରିଷ୍କାରତା ଘନିଷ୍ଠ ଭାବରେ ଜଡିତ। ପ୍ରଥମତଃ, ସମସ୍ତ ସୂତ୍ରରେ ଆବଶ୍ୟକୀୟ ପାରାମିଟର ଜାଣିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯେପରିକି କେତେ ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ପ୍ରବେଶ ଅଛି, ବାୟୁ ପରିମାଣ କେତେ, ଏବଂ ସାମଗ୍ରିକ କର୍ମଶାଳା କ୍ଷେତ୍ର ଇତ୍ୟାଦି।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୨୧-୨୦୨୩