ଏକ ପୁରୁଣା କ୍ଲିନରୁମ୍ କାରଖାନାକୁ ନବୀକରଣ କରିବା ବହୁତ କଷ୍ଟକର ନୁହେଁ, କିନ୍ତୁ ତଥାପି ଅନେକ ପଦକ୍ଷେପ ଏବଂ ବିଚାର କରିବାକୁ ପଡିବ। ମନେ ରଖିବାକୁ ଏଠାରେ କିଛି ମୁଖ୍ୟ ବିନ୍ଦୁ ଅଛି:
୧. ଅଗ୍ନି ନିରୀକ୍ଷଣ ପାସ୍ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଅଗ୍ନି ନିର୍ବାପକ ଉପକରଣ ସ୍ଥାପନ କରନ୍ତୁ।
୨. ସ୍ଥାନୀୟ ଅଗ୍ନିଶମ ବିଭାଗରୁ ଅନୁମୋଦନ ନିଅନ୍ତୁ। ସମସ୍ତ ପ୍ରକଳ୍ପ ଅନୁମୋଦନ ହେବା ପରେ, ସମସ୍ତ ଆବଶ୍ୟକୀୟ କାଗଜପତ୍ର ପାଇଁ ଧୈର୍ଯ୍ୟର ସହିତ ଅପେକ୍ଷା କରନ୍ତୁ।
3. ଏକ ନିର୍ମାଣ ପ୍ରକଳ୍ପ ଯୋଜନା ଅନୁମତି ଏବଂ ଏକ କୋଠା ନିର୍ମାଣ ଅନୁମତି ପ୍ରାପ୍ତ କରନ୍ତୁ।
୪. ଏକ ପରିବେଶଗତ ପ୍ରଭାବ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପ୍ରାପ୍ତ କରନ୍ତୁ।
ଯଦି ସୁବିଧାଟି ଏକ GMP କ୍ଲିନରୁମ୍ ହୋଇଥାଏ, ତେବେ ଅଧିକାଂଶ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାରଯୋଗ୍ୟ ରହିବ। ତେଣୁ, ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ମରାମତି ଅପେକ୍ଷା GMP କ୍ଲିନରୁମ୍ ନବୀକରଣ ପାଇଁ ବୈଜ୍ଞାନିକ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରିକ ବିଚାରକୁ ବିଚାର କରି, ଏହି ନବୀକରଣଗୁଡ଼ିକ କିପରି ଆଗକୁ ବଢ଼ିବେ ତାହା ବିଚାର କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏଠାରେ କିଛି ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ସମାଧାନ ଦିଆଯାଇଛି।
1. ପ୍ରଥମେ, ବିଦ୍ୟମାନ କ୍ଲିନ୍ରୁମ୍ ମହଲାର ଉଚ୍ଚତା ଏବଂ ଲୋଡ୍-ବେରିଂ ବିମ୍ର ସ୍ଥାନ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରନ୍ତୁ। ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, ଏକ ଔଷଧ GMP କ୍ଲିନ୍ରୁମ୍ ନିର୍ମାଣ ପ୍ରକଳ୍ପ ଦର୍ଶାଉଛି ଯେ GMP କ୍ଲିନ୍ରୁମ୍ରେ ଉଚ୍ଚ ସ୍ଥାନ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ଏବଂ ଛୋଟ ସ୍ତମ୍ଭ ଗ୍ରୀଡ୍ ବ୍ୟବଧାନ ସହିତ ଇଟା-କଂକ୍ରିଟ୍ ଏବଂ ଫ୍ରେମ୍ ସିଅର୍ ୱାଲ୍ ଶିଳ୍ପ ପ୍ଲାଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକୁ ପୁନଃନିର୍ମାଣ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ।
୨. ଦ୍ୱିତୀୟତଃ, ଭବିଷ୍ୟତର ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ସାଧାରଣତଃ C ଶ୍ରେଣୀ ହେବ, ତେଣୁ ଶିଳ୍ପ କ୍ଲିନରୁମ୍ ଉପରେ ସାମଗ୍ରିକ ପ୍ରଭାବ ସାଧାରଣତଃ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ନୁହେଁ। ତଥାପି, ଯଦି ଜ୍ୱଳନଶୀଳ ଏବଂ ବିସ୍ଫୋରକ ସାମଗ୍ରୀ ଜଡିତ ଥାଏ, ତେବେ ବିଶେଷ ଧ୍ୟାନ ଦେବାକୁ ପଡିବ।
3. ଶେଷରେ, ନବୀକରଣ କରାଯାଉଥିବା ଅଧିକାଂଶ GMP କ୍ଲିନ୍ରୁମ୍ ବହୁ ବର୍ଷ ଧରି ବ୍ୟବହୃତ ହେଉଛି ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ମୂଳ କାର୍ଯ୍ୟ ଭିନ୍ନ ଥିଲା, ତେଣୁ ପ୍ଲାଣ୍ଟର ବ୍ୟବହାରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରିକତାର ଏକ ନୂତନ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଆବଶ୍ୟକ।
୪. ପୁରୁଣା ଶିଳ୍ପ କ୍ଲିନରୁମର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସାଂରଚନିକ ପରିସ୍ଥିତିକୁ ଦୃଷ୍ଟିରେ ରଖି, ନବୀକରଣ ପ୍ରକଳ୍ପର ପ୍ରକ୍ରିୟା ଲେଆଉଟ୍ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ବିଚାର କରିବା ସାଧାରଣତଃ ଅସମ୍ଭବ। ତେଣୁ, ନବୀକରଣ କାର୍ଯ୍ୟର ସୁଗମ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ବୈଜ୍ଞାନିକ ଏବଂ ସମୟୋଚିତ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ପ୍ରସ୍ତାବିତ ନବୀକରଣ ପ୍ରକଳ୍ପର ନୂତନ ଲେଆଉଟ୍ ବିଦ୍ୟମାନ ଗଠନର ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକୁ ମଧ୍ୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ।
5. ଏୟାର-କଣ୍ଡିସନିଂ ମେସିନ୍ ରୁମ୍ ଲୋଡ୍ ୱାର୍କସପ୍ର ଲେଆଉଟ୍ ସାଧାରଣତଃ ପ୍ରଥମେ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଏବଂ ପରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିସ୍ଥିତି ଉପରେ ନିର୍ଭର କରି ମୁଖ୍ୟ ମେସିନ୍ ରୁମ୍ କ୍ଷେତ୍ରକୁ ବିଚାର କରିଥାଏ। ତଥାପି, ପୁରୁଣା GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ର ଅନେକ ନବୀକରଣରେ, ମୁଖ୍ୟ ମେସିନ୍ ରୁମ୍ ପାଇଁ ଲୋଡ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ ଥାଏ, ତେଣୁ ମୁଖ୍ୟ ମେସିନ୍ ରୁମ୍ କ୍ଷେତ୍ରକୁ ମଧ୍ୟ ବିଚାର କରିବାକୁ ପଡିବ।
୬. ଉପକରଣ ବିଷୟରେ, ଯଥାସମ୍ଭବ ସଂଯୋଗୀକରଣ ଉପରେ ବିଚାର କରନ୍ତୁ, ଯେପରିକି ନବୀକରଣ ପରେ ନୂତନ ଏବଂ ପୁରୁଣା ଉପକରଣ ମଧ୍ୟରେ ସଂଯୋଗୀକରଣ, ଏବଂ ପୁରୁଣା ଉପକରଣର ଉପଲବ୍ଧତା। ନଚେତ୍, ଏହା ଯଥେଷ୍ଟ ଖର୍ଚ୍ଚ ଏବଂ ଅପଚୟ ଆଣିବ।
ଶେଷରେ, ଏହା ଗୁରୁତ୍ୱାରୋପ କରିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଯେ ଯଦି ଏକ GMP କ୍ଲିନରୁମ୍ ସମ୍ପ୍ରସାରଣ କିମ୍ବା ନବୀକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ, ତେବେ ଆପଣଙ୍କୁ ପ୍ରଥମେ ଏକ ଆବେଦନ ଦାଖଲ କରିବାକୁ ପଡିବ ଏବଂ ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ କୋଠା ସୁରକ୍ଷା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କମ୍ପାନୀକୁ ଆପଣଙ୍କ ନବୀକରଣ ଯୋଜନାର ସମୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ପଡିବ। ଏହି ମୌଳିକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ ଅନୁସରଣ କରିବା ଯଥେଷ୍ଟ, କାରଣ ସେଗୁଡ଼ିକ ସାଧାରଣତଃ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ଲାଣ୍ଟ ନବୀକରଣକୁ କଭର୍ କରିଥାଏ। ତେଣୁ, ଆପଣ ଆପଣଙ୍କ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ଲାଣ୍ଟର ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଉପଯୁକ୍ତ ପଦ୍ଧତି ବାଛିପାରିବେ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅଗଷ୍ଟ-୦୬-୨୦୨୫