ଜିଏମ୍ପି ଫାର୍ମାକ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଡିଜାଇନ୍ରେ କିଛି ବିଷୟ |

ବାୟୋଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ବାୟୋଟେକ୍ନୋଲୋଜି ବ୍ୟବହାର କରି ଉତ୍ପାଦିତ medicines ଷଧକୁ ସୂଚିତ କରେ ଯେପରିକି ଜ ological ବିକ ପ୍ରସ୍ତୁତି, ଜ ological ବିକ ଉତ୍ପାଦ, ଜ ological ବିକ drugs ଷଧ ଇତ୍ୟାଦି ଜ bi ବ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ସ ଉତ୍ପାଦନ ସମୟରେ ଉତ୍ପାଦର ଶୁଦ୍ଧତା, କାର୍ଯ୍ୟକଳାପ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ନିଶ୍ଚିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ, ଉତ୍ପାଦନରେ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ପ୍ରକ୍ରିୟା | ଜ oph ବ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଜିଏମ୍ପି କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଡିଜାଇନ୍, ନିର୍ମାଣ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟରେ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ ବାୟୁ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା, ତାପମାତ୍ରା, ଆର୍ଦ୍ରତା, ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପାରାମିଟର ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସହିତ କର୍ମଚାରୀ, ଯନ୍ତ୍ରପାତି, ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ବର୍ଜ୍ୟବସ୍ତୁ ପରିଚାଳନା ସହିତ ଜିଏମ୍ପି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ସହିତ କଠୋର ଅନୁପାଳନ ଆବଶ୍ୟକ | ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ | ଏଥି ସହିତ, ଉନ୍ନତ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଯେପରିକି ହେପା ଫିଲ୍ଟର, ଏୟାର ସାୱାର, କ୍ଲିନ୍ ବେଞ୍ଚ ଇତ୍ୟାଦି ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ ଅଟେ ଯେ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀରେ ବାୟୁ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ସ୍ତର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ |

Gmp ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଡିଜାଇନ୍ |

1। ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ ଉତ୍ପାଦନର ପ୍ରକୃତ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବ ନାହିଁ | ନୂତନ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପ୍ରକଳ୍ପ କିମ୍ବା ବୃହତ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ନବୀକରଣ ପ୍ରକଳ୍ପ ପାଇଁ, ମାଲିକମାନେ ସାଧାରଣତ design ଡିଜାଇନ୍ ପାଇଁ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଡିଜାଇନ୍ ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ ନିଯୁକ୍ତ କରନ୍ତି | କ୍ଷୁଦ୍ର ଏବଂ ମଧ୍ୟମ ଆକାରର ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପ୍ରକଳ୍ପଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ମୂଲ୍ୟକୁ ବିଚାର କରି, ମାଲିକ ସାଧାରଣତ an ଏକ ଇ engineering ୍ଜିନିୟରିଂ କମ୍ପାନୀ ସହିତ ଚୁକ୍ତି ସ୍ୱାକ୍ଷର କରିବେ ଏବଂ ଡିଜାଇନ କାମ ପାଇଁ ଇ engineering ୍ଜିନିୟରିଂ କମ୍ପାନୀ ଦାୟୀ ରହିବ |

2। ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପରୀକ୍ଷଣର ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟକୁ ଦ୍ୱନ୍ଦରେ ପକାଇବା ପାଇଁ, ଡିଜାଇନ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ ହୋଇଛି କି ନାହିଁ ତାହା ମାପିବା ଏବଂ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର ସାଧାରଣ କାର୍ଯ୍ୟ ସ୍ଥିତି (ନିୟମିତ ପରୀକ୍ଷା) ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କାର୍ଯ୍ୟ ଏକ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଆବଶ୍ୟକ ପଦକ୍ଷେପ | ଯେତେବେଳେ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ସମାପ୍ତ ହେବ | ଗ୍ରହଣ ପରୀକ୍ଷା ଦୁଇଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ: ସମାପ୍ତ କମିଶନ ଏବଂ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ବିସ୍ତୃତ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାର ବିସ୍ତୃତ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ |

3। ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ କାର୍ଯ୍ୟରେ ସମସ୍ୟା |

Air ଗୁଣବତ୍ତା ମାନକ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ନୁହେଁ |

- ନିୟମିତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ କାର୍ଯ୍ୟ

ଯନ୍ତ୍ରାଂଶ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ଠିକ୍ ନୁହେଁ |

C ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ସଫା କରିବା |

ବର୍ଜ୍ୟବସ୍ତୁ ନିଷ୍କାସନ

ପରିବେଶ କାରକମାନଙ୍କର ପ୍ରଭାବ

ଜିଏମ୍ପି ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଡିଜାଇନ୍ କରିବାବେଳେ ଧ୍ୟାନ ଦେବା ପାଇଁ ଅନେକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପାରାମିଟର ଅଛି |

ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା

ଶିଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦ କର୍ମଶାଳାରେ କିପରି ସଠିକ୍ ଭାବରେ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ ଚୟନ କରାଯିବ ସେନେଇ ସମସ୍ୟା | ବିଭିନ୍ନ ଶିଳ୍ପ ଉତ୍ପାଦ ଅନୁଯାୟୀ, ଡିଜାଇନ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡିକ କିପରି ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଚୟନ କରାଯିବ ତାହା ଡିଜାଇନ୍ରେ ଏକ ମ fundamental ଳିକ ପ୍ରସଙ୍ଗ | ଜିଏମ୍ପି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ସୂଚକ, ଅର୍ଥାତ୍ ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତରକୁ ଆଗକୁ ବ .ାଏ | ନିମ୍ନଲିଖିତ ସାରଣୀରେ ମୋ ଦେଶର 1998 ଜିଏମ୍ପିରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ଦର୍ଶାଯାଇଛି: ସେହି ସମୟରେ WHO (ବିଶ୍ୱ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସଂଗଠନ) ଏବଂ EU (ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍) ଉଭୟର ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ପାଇଁ ଭିନ୍ନ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି | । ଉପରୋକ୍ତ ସ୍ତରଗୁଡିକ କଣିକାର ସଂଖ୍ୟା, ଆକାର ଏବଂ ସ୍ଥିତିକୁ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ସୂଚିତ କରିଛନ୍ତି |

ଏହା ଦେଖାଯାଇପାରେ ଯେ ଉଚ୍ଚ ଧୂଳିର ଏକାଗ୍ରତାର ସ୍ୱଚ୍ଛତା କମ୍, ଏବଂ ଧୂଳିର ଏକାଗ୍ରତାର ପରିଷ୍କାରତା ଅଧିକ | ଏକ ସ୍ୱଚ୍ଛ ବାୟୁ ପରିବେଶର ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ପାଇଁ ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ହେଉଛି ମୂଳ ସୂଚକ | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, 300,000 ସ୍ତରୀୟ ମାନକ ମେଡିକାଲ୍ ବ୍ୟୁରୋ ଦ୍ issued ାରା ଜାରି ହୋଇଥିବା ଏକ ନୂତନ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ରୁ ଆସିଥାଏ | ମୁଖ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ବ୍ୟବହାର କରିବା ବର୍ତ୍ତମାନ ଅନୁପଯୁକ୍ତ, କିନ୍ତୁ କିଛି ସହାୟକ କୋଠରୀରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେଲେ ଏହା ଭଲ କାମ କରେ |

ବାୟୁ ବିନିମୟ

ସାଧାରଣ ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ବ୍ୟବସ୍ଥାରେ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସଂଖ୍ୟା ଘଣ୍ଟା ପ୍ରତି ମାତ୍ର 8 ରୁ 10 ଥର ହୋଇଥିବାବେଳେ ଏକ ଶିଳ୍ପ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସଂଖ୍ୟା ସର୍ବନିମ୍ନ ସ୍ତରରେ 12 ଗୁଣ ଏବଂ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ସ୍ତରରେ ଅନେକ ଶହ ଗୁଣ | ଆଜ୍ଞା ହଁ, ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସଂଖ୍ୟାରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ ବାୟୁ ପରିମାଣରେ ଶକ୍ତି ବ୍ୟବହାରରେ ବହୁତ ପାର୍ଥକ୍ୟ ସୃଷ୍ଟି କରେ | ଡିଜାଇନ୍ରେ, ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତାର ସଠିକ୍ ପୋଜିସନ୍ ଆଧାରରେ, ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ବାୟୁ ବିନିମୟ ସମୟ ନିଶ୍ଚିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ | ଅନ୍ୟଥା, ଅପରେସନ୍ ଫଳାଫଳ ମାନକ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ରହିବ ନାହିଁ, କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ଆଣ୍ଟି-ଇଣ୍ଟରଫେରେନ୍ସ କ୍ଷମତା ଖରାପ ହେବ, ଆତ୍ମ-ଶୁଦ୍ଧତା କ୍ଷମତା ଅନୁରୂପ ଭାବରେ ଲମ୍ୱା ହେବ ଏବଂ ଅନେକଗୁଡ଼ିଏ ସମସ୍ୟା ଲାଭଠାରୁ ଅଧିକ ହେବ |

ଷ୍ଟାଟିକ୍ ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ |

ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରର ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଏବଂ ଅଣ-ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ ଦୂରତା 5Pa ରୁ କମ୍ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ ଏବଂ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଏବଂ ବାହାରେ ଦୂରତା 10Pa ରୁ କମ୍ ହୋଇପାରିବ ନାହିଁ | ଷ୍ଟାଟିକ୍ ପ୍ରେସର ପାର୍ଥକ୍ୟକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାର ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସକରାତ୍ମକ ଚାପ ବାୟୁ ପରିମାଣ ଯୋଗାଇବା | ସାଧାରଣତ design ଡିଜାଇନ୍ରେ ବ୍ୟବହୃତ ସକରାତ୍ମକ ଚାପ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ଅବଶିଷ୍ଟ ଚାପ ଭଲଭ୍, ଡିଫେରିଏଲ୍ ପ୍ରେସର ଇଲେକ୍ଟ୍ରିକ୍ ଏୟାର ଭଲ୍ୟୁମ୍ ରେଗୁଲେଟର ଏବଂ ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଆଉଟଲେଟରେ ସ୍ଥାପିତ ଏୟାର ଡ୍ୟାମ୍ପିଂ ସ୍ତର | ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡିକରେ, ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଚାପ ଉପକରଣ ସ୍ଥାପନ ନକରିବାର ପଦ୍ଧତି କିନ୍ତୁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ କମିଶନ ସମୟରେ ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଭଲ୍ୟୁମ ଏବଂ ନିଷ୍କାସିତ ବାୟୁ ପରିମାଣଠାରୁ ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ପରିମାଣକୁ ଡିଜାଇନ୍ରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଏବଂ ସଂପୃକ୍ତ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ମଧ୍ୟ ହାସଲ କରିପାରିବ | ସମାନ ପ୍ରଭାବ

4। ଏୟାରଫ୍ଲୋ ସଂଗଠନ |

ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ସଂଗଠନ pattern ାଞ୍ଚା ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତରକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବାରେ ଏକ ପ୍ରମୁଖ କାରଣ ଅଟେ | ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଡିଜାଇନ୍ରେ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଇଥିବା ଏୟାରଫ୍ଲୋ ସଂଗଠନ ଫର୍ମ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ | ଉଦାହରଣ ସ୍ୱରୂପ, କ୍ଲାସ୍ 300,000 କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ପ୍ରାୟତ top ଟପ୍-ଫିଡ୍ ଏବଂ ଟପ୍-ରିଟର୍ନ ଏୟାରଫ୍ଲୋ, କ୍ଲାସ୍ 100000 ଏବଂ କ୍ଲାସ୍ 10000 କ୍ଲିନରୁମ୍ ଡିଜାଇନ୍ ସାଧାରଣତ an ଏକ ଉପର ପାର୍ଶ୍ୱ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଏବଂ ଲୋ-ସାଇଡ୍ ରିଟର୍ନ ଏୟାରଫ୍ଲୋ ବ୍ୟବହାର କରେ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ କ୍ଲିନରୁମଗୁଡ଼ିକ ଭୂସମାନ୍ତର କିମ୍ବା ଭୂଲମ୍ବ ଏକପାଖିଆ ପ୍ରବାହ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି | ।

5। ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା |

ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ବ୍ୟତୀତ, ଗରମ, ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍ ଏବଂ ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ ଏହା ମୁଖ୍ୟତ operator ଅପରେଟର ଆରାମ, ଅର୍ଥାତ୍ ଉପଯୁକ୍ତ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ବଜାୟ ରଖେ | ଏଥିସହ, ସେଠାରେ ଅନେକ ସୂଚକ ଅଛି ଯାହା ଆମ ଧ୍ୟାନ ଆକର୍ଷଣ କରିବା ଉଚିତ, ଯେପରିକି ଟୁଏରେ ନଳୀର କ୍ରସ୍-ସେକ୍ସନାଲ୍ ପବନର ବେଗ, ଶବ୍ଦ, ଟୁଇରେ ଡକ୍ଟର କ୍ରସ୍-ସେକ୍ସନାଲ୍ ପବନର ବେଗ, ଶବ୍ଦ, ଆଲୋକୀକରଣ ଏବଂ ତାଜା ବାୟୁ ପରିମାଣର ଅନୁପାତ, ଇତ୍ୟାଦି ଡିଜାଇନ୍ରେ ଏହି ଦିଗଗୁଡ଼ିକୁ ଅଣଦେଖା କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ | ବିଚାର କର |

ବାୟୋଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଡିଜାଇନ୍ |

ଜ Bi ବିକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ମୁଖ୍ୟତ two ଦୁଇଟି ଶ୍ରେଣୀରେ ବିଭକ୍ତ; ସାଧାରଣ ଜ bi ବିକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଏବଂ ଜ bi ବିକ ନିରାପତ୍ତା ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ | HVAC ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଡିଜାଇନର୍ମାନେ ସାଧାରଣତ the ପୂର୍ବର ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସିଥାନ୍ତି, ଯାହା ମୁଖ୍ୟତ living ଜୀବନ୍ତ କଣିକା ଦ୍ୱାରା ଅପରେଟର ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିଥାଏ | କିଛି ପରିମାଣରେ, ଏହା ଏକ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିଆଲ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଯାହା ନିରୂପଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯୋଗ କରିଥାଏ | ଶିଳ୍ପ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, HVAC ସିଷ୍ଟମର ବୃତ୍ତିଗତ ଡିଜାଇନ୍ରେ, ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବାର ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ମାଧ୍ୟମ ହେଉଛି ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ଏବଂ ସକରାତ୍ମକ ଚାପ | ଜ bi ବିକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ଶିଳ୍ପ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ସହିତ ସମାନ ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରିବା ସହିତ, ଜ bi ବିକ ନିରାପତ୍ତା ଦିଗକୁ ମଧ୍ୟ ବିଚାର କରିବା ଆବଶ୍ୟକ | ବେଳେବେଳେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପରିବେଶକୁ ପ୍ରଦୂଷିତ ନକରିବା ପାଇଁ ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଆବଶ୍ୟକ |