ସଫା ରୁମରେ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାର ହେବାର କାରଣ କ’ଣ?

1992 ରେ ଏହା ଘୋଷଣା ହେବା ପରଠାରୁ ଚାଇନାର ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିରେ "ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ" (ଜିଏମ୍ପି) ଧୀରେ ଧୀରେ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ଦ୍ୱାରା ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ, ଗ୍ରହଣୀୟ ତଥା କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେଲା | ଜିଏମ୍ପି ହେଉଛି ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ପାଇଁ ଏକ ଜାତୀୟ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ନୀତି, ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମୟ ସୀମା ମଧ୍ୟରେ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିବା ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ଉତ୍ପାଦନ ବନ୍ଦ କରିବେ |

GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ମୂଳ ବିଷୟବସ୍ତୁ ହେଉଛି drug ଷଧ ଉତ୍ପାଦନର ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ | ଏହାର ବିଷୟବସ୍ତୁକୁ ଦୁଇଟି ଭାଗରେ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ କରାଯାଇପାରେ: ସଫ୍ଟୱେର୍ ପରିଚାଳନା ଏବଂ ହାର୍ଡୱେର୍ ସୁବିଧା | ହାର୍ଡୱେର୍ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକରେ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରମୁଖ ବିନିଯୋଗ ଉପାଦାନ | ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ କାର୍ଯ୍ୟ ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ, ଏହା ଡିଜାଇନ୍ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ ହାସଲ କରିପାରିବ କି ନାହିଁ ଏବଂ ଜିଏମ୍ପି ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିପାରିବ କି ନାହିଁ ପରୀକ୍ଷା ମାଧ୍ୟମରେ ନିଶ୍ଚିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |

ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଯାଞ୍ଚ ସମୟରେ, ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ କେତେକ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଯାଞ୍ଚରେ ବିଫଳ ହୋଇଥିଲେ, କେତେକ କାରଖାନା ପାଇଁ ସ୍ଥାନୀୟ ଥିଲେ ଏବଂ କେତେକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକଳ୍ପ ଥିଲା | ଯଦି ଯାଞ୍ଚ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ, ଯଦିଓ ଉଭୟ ପକ୍ଷ ସଂଶୋଧନ, ତ୍ରୁଟି ନିବାରଣ, ସଫେଇ ଇତ୍ୟାଦି ମାଧ୍ୟମରେ ଆବଶ୍ୟକତା ହାସଲ କରିଛନ୍ତି, ଏହା ଅନେକ ସମୟରେ ବହୁ ମାନବ ଶକ୍ତି ଏବଂ ବସ୍ତୁ ସମ୍ବଳ ନଷ୍ଟ କରିଥାଏ, ନିର୍ମାଣ ସମୟକୁ ବିଳମ୍ବ କରିଥାଏ ଏବଂ ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ବିଳମ୍ବ କରିଥାଏ | ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ କିଛି କାରଣ ଏବଂ ତ୍ରୁଟିକୁ ଏଡାଯାଇପାରିବ | ଆମର ପ୍ରକୃତ କାର୍ଯ୍ୟରେ, ଆମେ ପାଇଲୁ ଯେ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାରତା ଏବଂ ଜିଏମ୍ପି ବିଫଳତା ପାଇଁ ମୁଖ୍ୟ କାରଣ ଏବଂ ଉନ୍ନତିମୂଳକ ପଦକ୍ଷେପ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ:

1। ଅଯ ason କ୍ତିକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଡିଜାଇନ୍ |

ମୁଖ୍ୟତ low ସ୍ୱଳ୍ପ ପରିଷ୍କାର ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଛୋଟ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣରେ ଏହି ଘଟଣା ଅପେକ୍ଷାକୃତ ବିରଳ | କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂରେ ପ୍ରତିଯୋଗିତା ବର୍ତ୍ତମାନ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ତୀବ୍ର, ଏବଂ କିଛି ନିର୍ମାଣ ୟୁନିଟ୍ ଏହି ପ୍ରକଳ୍ପ ପାଇବା ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କ ବିଡ୍ ରେ କମ୍ କୋଟେସନ୍ ପ୍ରଦାନ କରିଛନ୍ତି | ନିର୍ମାଣର ପରବର୍ତ୍ତୀ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ, କିଛି ୟୁନିଟ୍ କୋଣ କାଟିବା ପାଇଁ ଏବଂ ନିମ୍ନ ଶକ୍ତି ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ଏବଂ ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍ ସଙ୍କୋଚକ ୟୁନିଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥିଲା, ଯାହାଫଳରେ ଯୋଗାଣ ଶକ୍ତି ଏବଂ ପରିଷ୍କାର କ୍ଷେତ୍ର ମେଳ ହୋଇନଥିଲା, ଫଳସ୍ୱରୂପ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା | ଅନ୍ୟ ଏକ କାରଣ ହେଉଛି ଉପଭୋକ୍ତା ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ ଆରମ୍ଭ ପରେ ନୂତନ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ପରିଷ୍କାର କ୍ଷେତ୍ର ଯୋଡିଛନ୍ତି, ଯାହା ମୂଳ ଡିଜାଇନ୍କୁ ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ଅସମର୍ଥ କରିବ | ଏହି ଜନ୍ମଗତ ତ୍ରୁଟିର ଉନ୍ନତି କରିବା କଷ୍ଟକର ଏବଂ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଡିଜାଇନ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଏହାକୁ ଏଡାଇବା ଉଚିତ୍ |

2। ହାଇ-ଏଣ୍ଡ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ଲୋ-ଏଣ୍ଡ୍ ଉତ୍ପାଦ ସହିତ ବଦଳାଇବା |

ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ହେପା ଫିଲ୍ଟର ପ୍ରୟୋଗରେ ଦେଶ ଧାର୍ଯ୍ୟ କରିଛି ଯେ 100000 କିମ୍ବା ତଦୁର୍ଦ୍ଧ୍ୱ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ସହିତ ବାୟୁ ବିଶୋଧନ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ପ୍ରାଥମିକ, ମଧ୍ୟମ ଏବଂ ହେପା ଫିଲ୍ଟରର ତିନି ସ୍ତରୀୟ ଫିଲ୍ଟରେସନ୍ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍। ବ valid ଧତା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ଏହା ଦେଖାଗଲା ଯେ ଏକ ବୃହତ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପ୍ରକଳ୍ପ ହେପା ଏୟାର ଫିଲ୍ଟରକୁ 10000 ପରିଷ୍କାର ସ୍ତରରେ ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ଏକ ସବ୍ ହେପା ଏୟାର ଫିଲ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲା, ଫଳସ୍ୱରୂପ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା | ଶେଷରେ, ଜିଏମ୍ପି ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ-ଦକ୍ଷତା ଫିଲ୍ଟରକୁ ବଦଳାଗଲା |

3। ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ନଳୀ କିମ୍ବା ଫିଲ୍ଟରର ଖରାପ ସିଲ୍ |

ଏହି ଘଟଣାଟି କଠିନ ନିର୍ମାଣ ଦ୍ୱାରା ହୋଇଥାଏ, ଏବଂ ଗ୍ରହଣ ସମୟରେ, ଏହା ଦେଖାଯାଏ ଯେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କୋଠରୀ କିମ୍ବା ସମାନ ବ୍ୟବସ୍ଥାର ଅଂଶ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ | ଉନ୍ନତି ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ନଳୀ ପାଇଁ ଲିକେଜ୍ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରିବା, ଏବଂ ଫିଲ୍ଟର କ୍ରସ-ସେକ୍ସନ୍, ସିଲ୍ ଗ୍ଲୁ, ଏବଂ ଫିଲ୍ଟରର ଇନଷ୍ଟଲ୍ ଫ୍ରେମ୍ ସ୍କାନ୍ କରିବା, ଲିକେଜ୍ ଅବସ୍ଥାନ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ଏବଂ ଏହାକୁ ଯତ୍ନର ସହ ସିଲ୍ କରିବା ପାଇଁ ଫିଲ୍ଟର୍ ଏକ କଣିକା କାଉଣ୍ଟର ବ୍ୟବହାର କରେ |

4। ଖରାପ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଡକ୍ଟ କିମ୍ବା ଏୟାର ଭେଣ୍ଟର କମିଶନ |

ଡିଜାଇନ୍ କାରଣରୁ, ବେଳେବେଳେ ସ୍ପେସ୍ ସୀମିତତା ହେତୁ, "ଟପ୍ ଯୋଗାଣ ପାର୍ଶ୍ୱ ରିଟର୍ନ" କିମ୍ବା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ସଂଖ୍ୟକ ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଭେଣ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ସମ୍ଭବ ନୁହେଁ | ଡିଜାଇନ୍ କାରଣଗୁଡିକ ହଟାଇବା ପରେ, ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଭେଣ୍ଟଗୁଡିକର ତ୍ରୁଟି ନିବାରଣ ମଧ୍ୟ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ନିର୍ମାଣ ଲିଙ୍କ୍ | ଯଦି ତ୍ରୁଟି ନିବାରଣ ଭଲ ନୁହେଁ, ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଆଉଟଲେଟର ପ୍ରତିରୋଧ ବହୁତ ଅଧିକ, ଏବଂ ରିଟର୍ନ ବାୟୁ ପରିମାଣ ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ପରିମାଣଠାରୁ କମ୍, ଏହା ମଧ୍ୟ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାରତା ସୃଷ୍ଟି କରିବ | ଏଥିସହ ନିର୍ମାଣ ସମୟରେ ଭୂମିରୁ ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଆଉଟଲେଟର ଉଚ୍ଚତା ମଧ୍ୟ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇଥାଏ |

ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ ବ୍ୟବସ୍ଥା ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଆତ୍ମ ଶୁଦ୍ଧତା ସମୟ |

ଜାତୀୟ ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ, ଶୁଦ୍ଧତା ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମ ସାଧାରଣ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିବାର 30 ମିନିଟ ପରେ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରୟାସ ଆରମ୍ଭ ହେବ | ଯଦି ଚାଲିବା ସମୟ ବହୁତ କମ୍, ଏହା ମଧ୍ୟ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାରତା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ | ଏହି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ, ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ଶୁଦ୍ଧକରଣ ପ୍ରଣାଳୀର କାର୍ଯ୍ୟ ସମୟକୁ ଉପଯୁକ୍ତ ଭାବରେ ବୃଦ୍ଧି କରିବା ଯଥେଷ୍ଟ |

6। ଶୁଦ୍ଧତା ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମକୁ ଭଲ ଭାବରେ ସଫା କରାଯାଇନଥିଲା |

ନିର୍ମାଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ସମଗ୍ର ଶୁଦ୍ଧତା ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମ, ବିଶେଷକରି ଯୋଗାଣ ଏବଂ ଫେରସ୍ତ ବାୟୁ ନଳୀଗୁଡ଼ିକ ଗୋଟିଏ ଥରରେ ସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ହୋଇନାହିଁ, ଏବଂ ନିର୍ମାଣ କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ ପରିବେଶ ଭେଣ୍ଟିଲେସନ୍ ଡକ୍ଟ ଏବଂ ଫିଲ୍ଟରରେ ପ୍ରଦୂଷଣ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ | ଯଦି ଭଲ ଭାବରେ ସଫା ନହୁଏ, ଏହା ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ସିଧାସଳଖ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ | ନିର୍ମାଣ କାର୍ଯ୍ୟ ସମୟରେ ଉନ୍ନତି ମାପ ହେଉଛି, ଏବଂ ପାଇପଲାଇନ ସ୍ଥାପନର ପୂର୍ବ ବିଭାଗ ଭଲ ଭାବରେ ସଫା ହେବା ପରେ ପରିବେଶ କାରଣରୁ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |

7। ପରିଷ୍କାର କର୍ମଶାଳା ଭଲ ଭାବରେ ସଫା ହୋଇନାହିଁ |

ନି test ସନ୍ଦେହ, ପରୀକ୍ଷା ଆଗକୁ ବ before ିବା ପୂର୍ବରୁ ଏକ ପରିଷ୍କାର କର୍ମଶାଳାକୁ ଭଲ ଭାବରେ ସଫା କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ | ସଫେଇ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ମାନବ ଶରୀର ଦ୍ caused ାରା ହେଉଥିବା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଦୂର କରିବା ପାଇଁ ସଫା କରିବା ପାଇଁ ପରିଷ୍କାର କାର୍ଯ୍ୟ ପୋଷାକ ପିନ୍ଧିବା ପାଇଁ ଅନ୍ତିମ ୱିପିଂ କର୍ମଚାରୀଙ୍କୁ ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତୁ | କ୍ଲିନିଂ ଏଜେଣ୍ଟଗୁଡିକ ଟ୍ୟାପ୍ ୱାଟର୍, ବିଶୁଦ୍ଧ ଜଳ, ଜ organic ବ ଦ୍ରବଣ, ନିରପେକ୍ଷ ଡିଟରଜେଣ୍ଟ୍ ଇତ୍ୟାଦି ହୋଇପାରେ |