ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ଅଯୋଗ୍ୟ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା କ'ଣ?

1992 ରେ ଏହାର ପ୍ରଚାରରୁ, "ଚୀନ୍ର ଫାରୂସୀ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ" ଡ୍ରଗ୍ ପାଇଁ ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ ଧୀରେ ଜଣ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରି କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିଥିଲା ​​ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟ୍ୟୁଟିଭ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଉଦ୍ୟପ ଦ୍ୱାରା କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହୋଇଛି | ଉଦ୍ୟୋଗ ପାଇଁ GMP ଏକ ଜାତୀୟ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ନୀତି, ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସମୟ ସୀମା ମଧ୍ୟରେ ଥିବା ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାରେ ବିଫଳ ହେବ ଯାହା ଉତ୍ପାଦନରେ ପୂରଣ କରିବାରେ ବିଫଳ ହୁଏ |

Gmp ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ର ମୂଳ ବିଷୟବସ୍ତୁ ହେଉଛି ଡ୍ରଗ୍ ଉତ୍ପାଦନର ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ | ଏହାର ବିଷୟବସ୍ତୁ ଦୁଇ ଭାଗରେ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ହୋଇପାରେ: ସଫ୍ଟୱେର୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଏବଂ ହାର୍ଡୱେର ସୁବିଧା | ହାର୍ଡୱେର ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକରେ ପ୍ରମୁଖ ବିନିଯୋଗ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରୁ କ୍ଲ୍ୟୁ ରୁମ୍ ବିଲ୍ଡିଂ ମଧ୍ୟରୁ ଗୋଟିଏ | ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ବିଲ୍ଡିଂର ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ, ଡିଜାଇନ୍ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟଗୁଡିକ ହାସଲ କରିପାରିବ ଏବଂ GMM ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପରୀକ୍ଷା କରିବା ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ନିଶ୍ଚିତ ହେବ |

ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର ଯାଞ୍ଚ ସମୟରେ, ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ କେତେକ ପରିଷ୍କାରତା ଯାଞ୍ଚ ବିଫଳ କଲେ, କେତେକ କାରଖାନାର ସ୍ଥାନୀୟ ଥିଲେ, ଏବଂ କେତେକ ସମଗ୍ର ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ ଥିଲେ। ଯଦି ଯାଞ୍ଚ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ, ଯଦିଓ ଉଭୟ ଦଳଗୁଡିକ ପୁନ ectial- ତ୍ରୁଟିପୂର୍ଣ୍ଣ, ସଫାକରଣ, ଇତ୍ୟାଦି ନଷ୍ଟ କରିଦେଉଛି, ନିର୍ମାଣ ଅବଧିରକୁ ନଷ୍ଟ କରିଦିଏ, ଏବଂ gmb ପ୍ରମାଣପତ୍ରକୁ ବିଳମ୍ବ କରେ | ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ କିଛି କାରଣ ଏବଂ ତ୍ରୁଟିଗୁଡିକୁ ଏଡାଯାଇପାରିବ | ଆମର ପ୍ରକୃତ କାର୍ଯ୍ୟରେ, ଆମେ ପାଇଲୁ ଯେ ଅଯୋଗ୍ୟ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଏବଂ GMP ବିଫଳତା ପାଇଁ ଆମେ ପାଇଲୁଛୁ ଯେ ମୁଖ୍ୟ କାରଣ ଏବଂ ଉନ୍ନତି ଆବଶ୍ୟକ:

1 ଅଯ ason କ୍ତିକ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଡିଜାଇନ୍ |

ଏହି ଘଟଣା ଅପେକ୍ଷାକୃତ ମୂର, ମୁଖ୍ୟତ sm କମ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ଛୋଟ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣରେ | ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂରେ ପ୍ରତିଯୋଗିତା ବର୍ତ୍ତମାନ ଅପେକ୍ଷାକୃତ ଭୟଙ୍କର ଗୁରୁତ୍, ଏବଂ ପ୍ରକଳ୍ପ ପାଇବା ପାଇଁ କେତେକ ନିର୍ମାଣ ୟୁନିଟ୍ ଗୁଡିକ ନିଜ ବିଡରେ ନିମ୍ନ କାଟେସନ୍ ଯୋଗାଇ ଦେଇଛି | ନିର୍ମାଣର ପରବର୍ତ୍ତୀ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ, କିଛି ୟୁନିଟ୍ କୋଣ କାଟିବା ଏବଂ ନିମ୍ନ ଶକ୍ତି ଏୟାର କଣ୍ଡିସନର ଏବଂ ଭେଣ୍ଟନାଲ୍ କମ୍ପ୍ରେସେର୍ ୟୁନିଟ୍ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଏ, ଫଳସ୍ୱରୂପ ଅବହେଳା ପରିଷ୍କାରତା ସୃଷ୍ଟି କରିଥାଏ | ଅନ୍ୟ ଏକ କାରଣ ହେଉଛି ଯେ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ନିର୍ମାଣ ଆରମ୍ଭ ହେବା ପରେ ଉପଭୋକ୍ତା ନୂତନ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ପରିଷାୟୀ କ୍ଷେତ୍ର ଯୋଡିଛନ୍ତି, ଯାହା ମୂଳ ଡିଜାଇନ୍ ମଧ୍ୟସ୍ଥାକୁ ପୂରଣ କରିବାରେ ଅସମର୍ଥ | ଏହି ଜନ୍ମଗତ ତ୍ରୁଟିଗୁଡ଼ିକ ଉନ୍ନତି କରିବା କଷ୍ଟକର ଏବଂ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଡିଜାଇନ୍ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ଏଡ଼ାଇବା ଉଚିତ୍ |

2। ନିମ୍ନ ଶେଷ ଦ୍ରବ୍ୟ ସହିତ ଉଚ୍ଚ-ଶେଷ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ବଦଳାଇବା |

ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀରେ ଯୋଗକଟର ପ୍ରୟୋଗରେ, ଦେଶଟି ନିର୍ଗତ ଶୁକ୍ରିକ ସ୍ତର ମଧ୍ୟରେ 100000 କିମ୍ବା ତଦାରଖର ସ୍ତର ପାଇଁ ଏୟାର ଶୁଦ୍ଧତା ସ୍ତର ପାଇଁ | ବ valid ଧତା ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ଏହା ଜଣାପଡିଛି ଯେ ଏକ ବଡ଼ ପରିଭାଷିଆ ରୁମ୍ ପ୍ରୋଜେକ୍ଟ 10000 ର ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତରରେ ଏକ ସବ୍ ହେପା ଏୟାର ଫିଲ୍ଟର୍ ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲା, ଫଳସ୍ୱରୂପ ଅଯୋଗ୍ୟ ସ୍ୱଦ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ବଦଳାଇବା ପାଇଁ ଏକ ଉପପ୍ ଏୟାର ଫିଲ୍ଟର୍ ବ୍ୟବହାର କରିଥିଲେ | ଶେଷରେ, ଉଚ୍ଚ-ଦକ୍ଷତା ଫିଲ୍ଟର୍ GPP ପ୍ରମାଣପତ୍ରର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବାକୁ ବଦଳାଯାଇଥିଲା |

3 ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ନଳୀ କିମ୍ବା ଫିଲ୍ଟରର ଗରିବ |

ଏହି ଘଟଣାଗୁଡ଼ିକ କଠିନ ନିର୍ମାଣ କାରଣ ହୋଇଥାଏ, ଏବଂ ଗ୍ରହଣ ସମୟରେ, ଏହା ଦର୍ଶାଯାଇପାରେ ଯେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କୋଠରୀ କିମ୍ବା ସମାନ ସିଷ୍ଟମର ଅଂଶ ଯୋଗ୍ୟ ନୁହେଁ | ଉନ୍ନତି ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ଏୟାର ଯୋଗାଣ ନିନ୍ଦା ନକରି ଲିକେଜ୍ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ବ୍ୟବହାର କରିବା, ଏବଂ ଫିଲ୍ଟର ସିଲ୍ସିଂର ସିଲ୍, ଏବଂ ଯତ୍ନର ସହିତ ସିଲ୍ କରନ୍ତୁ |

4 ଗରିବ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ରିଟର୍ନ ବାୟୁ ନଳବଦି କିମ୍ବା ବାୟୁ ଭେଣ୍ଟ୍ସର କମିଶନ |

ଡିଜାଇନ୍ କାରଣଗୁଡିକ ଦୃଷ୍ଟିରୁ, ବେଳେବେଳେ ସ୍ପେସ୍ ସୀମାବଦ୍ଧତା ହେତୁ, "ଶୀର୍ଷ ଯୋଗାଣ ପାର୍ଶ୍ୱ ରିଟର୍ନର ବ୍ୟବହାର କିମ୍ବା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ସଂଖ୍ୟକ ଫେରସ୍ତ ବାୟୁ ଭେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରସାରଣ ହୁଏ ନାହିଁ | ବିଲୋପିତ ଆବଶ୍ୟକତା କାରଣରୁ, ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଭେଣ୍ଟିଂର ତ୍ରୁଟି ହେଉଛି ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ନିର୍ମାଣ ଲିଙ୍କ୍ ମଧ୍ୟ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ନିର୍ମାଣ ଲିଙ୍କ୍ | ଯଦି ତ୍ରୁଟି ନିବାରଣ ଭଲ ନୁହେଁ, ରିଟର୍ନ ଏୟାର ଭଲପେଟର ପ୍ରତିରୋଧ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଉଚ୍ଚ, ଏବଂ ଏହା ମଧ୍ୟ ଯୋଗାଣ କେନ୍ଦ୍ର ଭଲ୍ୟୁମଠାରୁ କମ୍, ଏହା ମଧ୍ୟ ଅନାବଶ୍ୟକ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛିନ୍ନ ହେବ | ଏଥିସହ, ନିର୍ମାଣ ସମୟରେ ଭୂମିରୁ ଫେରିବାର ଉଚ୍ଚ ପୋଷାକର ଉଚ୍ଚତା ସଫାତାକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ |

ପରୀକ୍ଷା ସମୟରେ ସଫା କୋଠରୀ ବ୍ୟବସ୍ଥା ପାଇଁ ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ଆତ୍ମ ଶୁଦ୍ଧତା ସମୟ |

ଜାତୀୟ ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ, ଶୁଦ୍ଧତା ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମ୍ ସାଧାରଣ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରୟାସ ଆରମ୍ଭ ହେବ | ଯଦି ଚାଲିବାର ସମୟ ବହୁତ ଛୋଟ, ତେବେ ଏହା ମଧ୍ୟ ଅଯୋଗ୍ୟ ସ୍ୱାଇନ୍ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ | ଏହି କ୍ଷେତ୍ରରେ, ଏୟାର କଣ୍ଡିସନର ଶୁଦ୍ଧତାକୁ ଉପଯୁକ୍ତ ସମୟ ଅତିବାହିତ କରିବା ଯଥେଷ୍ଟ |

6। ଶୁଦ୍ଧତା ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମ ଭଲ ଭାବରେ ସଫା ହୋଇନଥିଲା |

ନିର୍ମାଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ପୁରା ଶୁଦ୍ଧାନ୍ତୀ ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମ୍ ,ଦ୍ୱାରା ବାୟେ ଯୋଗାଣ ଏବଂ ଫେରସ୍ତ ଯଦି ଭଲଭାବେ ସଫା ନକରନ୍ତି, ତେବେ ଏହା ସିଧାସଳଖ ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ | ଉନ୍ନତି ମାପ ନିର୍ମାଣ ସମୟରେ ସଫା କରିବା ହେଉଛି ସୃଷ୍ଟିର ପୂର୍ବ ବିଭାଗ ପରେ, ମାଲିକାନା କାରଣ ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଏଡ଼ାଇବା ପାଇଁ ପ୍ଲାଷ୍ଟୀ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ରକୁ ସିଲ୍ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପୁଲଥାଇନ ଚଳଚ୍ଚିତ୍ର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |

7। ପରିଷ୍କାର କର୍ମଶାଳା ଭଲ ଭାବରେ ସଫା ହୋଇନାହିଁ |

ନିଷ୍ଠୁର ଭାବରେ, ପରୀକ୍ଷା ଅଗ୍ରଗତି କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଏକ କ୍ଲଟ୍ ୱାର୍କଶପ୍ ପୁରା ସଫା ହେବା ଆବଶ୍ୟକ | କଣ୍ଟେଲର ମାନବ ଶରୀର ଦ୍ caused ାରା ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିବା ଦୂଷିତ ହେବା ପାଇଁ ପରିଷ୍କାର କାର୍ଯ୍ୟ ପୋଷାକ ପିନ୍ଧିବା ପାଇଁ ଅନ୍ତିମ ଜିପିଙ୍ଗ୍ କର୍ମଚାରୀମାନଙ୍କୁ ସଫା କରିବା ପାଇଁ | ସଫା କରିବା ଏଜେଣ୍ଟମାନେ ଟ୍ୟାପ୍ ପାଣି, ଜ or ୍ଜିକ୍ ଦ୍ରବୀଜ, ନିରପେକ୍ଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଥିବା ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ପାଇଁ ନିରପେକ୍ଷ ଡିଟରଜେଣ୍ଟ, ଇତ୍ୟାଦି, ଆଣ୍ଟି-ଷ୍ଟାଟିକ୍ ତରଳ ପଦାର୍ଥରେ ବୁଡ଼ିବା ସହିତ ଭଲ ଭାବରେ ପୋଛି ଦିଅନ୍ତୁ |