ଗଠନମୂଳକ ସାମଗ୍ରୀ
୧. GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ କାନ୍ଥ ଏବଂ ସିଲିଂ ପ୍ୟାନେଲ୍ ସାଧାରଣତଃ 50mm ଘନ ସାଣ୍ଡୱିଚ୍ ପ୍ୟାନେଲ୍ରେ ତିଆରି ହୋଇଥାଏ, ଯାହା ସୁନ୍ଦର ଦୃଶ୍ୟ ଏବଂ ଦୃଢ଼ କଠୋରତା ଦ୍ୱାରା ବର୍ଣ୍ଣିତ ହୋଇଥାଏ। ଆର୍କ କୋଣ, ଦ୍ୱାର, ଝରକା ଫ୍ରେମ୍, ଇତ୍ୟାଦି ସାଧାରଣତଃ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଆଲୁମିନା ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ରେ ତିଆରି ହୋଇଥାଏ।
୨. ଭୂମିଟି ଇପୋକ୍ସି ସ୍ୱ-ସ୍ତରୀୟ ମହଲା କିମ୍ବା ଉଚ୍ଚ-ଗ୍ରେଡ୍ ପିନ୍ଧିବା-ପ୍ରତିରୋଧୀ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ମହଲାରେ ତିଆରି ହୋଇପାରିବ। ଯଦି ଆଣ୍ଟି-ଷ୍ଟାଟିକ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ଥାଏ, ତେବେ ଆଣ୍ଟି-ଷ୍ଟାଟିକ୍ ପ୍ରକାର ଚୟନ କରାଯାଇପାରିବ।
3. ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ନଳୀଗୁଡ଼ିକ ତାପଜ ଭାବରେ ବନ୍ଧିତ ଜିଙ୍କ୍ ସିଟ୍ରେ ତିଆରି ଏବଂ ଅଗ୍ନି-ପ୍ରତିରୋଧକ PF ଫୋମ୍ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ସିଟ୍ ସହିତ ପେଷ୍ଟ କରାଯାଇଛି ଯାହାର ଉତ୍ତମ ବିଶୋଧନ ଏବଂ ତାପଜ ଇନସୁଲେସନ୍ ପ୍ରଭାବ ଅଛି।
୪. ହେପା ବାକ୍ସଟି ପାଉଡର ଆବୃତ ଷ୍ଟିଲ୍ ଫ୍ରେମ୍ରେ ତିଆରି, ଯାହା ସୁନ୍ଦର ଏବଂ ସଫା। ପଞ୍ଚଡ୍ ମେସ୍ ପ୍ଲେଟ୍ ରଙ୍ଗିତ ଆଲୁମିନିୟମ୍ ପ୍ଲେଟ୍ରେ ତିଆରି, ଯାହା କଳଙ୍କି ଲାଗେ ନାହିଁ କିମ୍ବା ଧୂଳିରେ ଲାଗି ରହେ ନାହିଁ ଏବଂ ଏହାକୁ ସଫା କରିବା ଉଚିତ।
GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ପାରାମିଟରଗୁଡ଼ିକ
1. ବାୟୁଚଳନ ସଂଖ୍ୟା: ଶ୍ରେଣୀ 100000 ≥ 15 ଥର; ଶ୍ରେଣୀ 10000 ≥ 20 ଥର; ଶ୍ରେଣୀ 1000 ≥ 30 ଥର।
2. ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ: ମୁଖ୍ୟ କର୍ମଶାଳାରୁ ସଂଲଗ୍ନ କୋଠରୀ ≥ 5Pa
3. ହାରାହାରି ବାୟୁ ବେଗ: ଦଶମ ଶ୍ରେଣୀ ଏବଂ ୧୦୦ ଶ୍ରେଣୀ ସଫା କୋଠରୀରେ 0.3-0.5ମି/ସେ;
୪. ତାପମାତ୍ରା: ଶୀତଦିନେ >୧୬℃; ଗ୍ରୀଷ୍ମଦିନେ <୨୬℃; ଅସ୍ଥିରତା ±୨℃।
5. ଆର୍ଦ୍ରତା 45-65%; GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ରେ ଆର୍ଦ୍ରତା ପ୍ରାୟ 50% ହେବା ଉଚିତ; ସ୍ଥିର ବିଦ୍ୟୁତ୍ ଉତ୍ପାଦନକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ରେ ଆର୍ଦ୍ରତା ଟିକେ ଅଧିକ ଥାଏ।
୬. ଶବ୍ଦ ≤ ୬୫dB (A); ତାଜା ବାୟୁ ପରିପୂରକ ପରିମାଣ ମୋଟ ବାୟୁ ଯୋଗାଣ ପରିମାଣର ୧୦%-୩୦%; ଆଲୋକୀକରଣ ୩୦୦ ଲକ୍ସ
ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଚାଳନା ମାନଦଣ୍ଡ
1. GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ରେ କ୍ରସ୍-କଣ୍ଟାମିନେସନ୍ ରୋକିବା ପାଇଁ, କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ପାଇଁ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା, ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ବାୟୁ ପରିଷ୍କାରତା ସ୍ତର ଅନୁସାରେ ଉତ୍ସର୍ଗ କରାଯିବା ଉଚିତ। ଅଳିଆକୁ ଧୂଳି ବ୍ୟାଗରେ ପକାଇ ବାହାର କରାଯିବା ଉଚିତ।
2. GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ସଫା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା କାର୍ଯ୍ୟ ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ; କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ର ଏୟାର କଣ୍ଡିସନିଂ ସିଷ୍ଟମ୍ ଚାଲୁଥିବା ସମୟରେ ସଫା କରିବା ଆବଶ୍ୟକ; ସଫା କାର୍ଯ୍ୟ ସମାପ୍ତ ହେବା ପରେ, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପରିଷ୍କାର ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ପୁନଃସ୍ଥାପିତ ନହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିଶୋଧନ ଏୟାର କଣ୍ଡିସନିଂ ସିଷ୍ଟମ୍ କାର୍ଯ୍ୟ ଜାରି ରଖିବା ଆବଶ୍ୟକ। ଆରମ୍ଭ କାର୍ଯ୍ୟ ସମୟ ସାଧାରଣତଃ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ର ସ୍ୱୟଂ-ସଫା ସମୟ ଠାରୁ କମ୍ ନୁହେଁ।
3. ସୂକ୍ଷ୍ମଜୀବମାନଙ୍କୁ ଔଷଧ ପ୍ରତିରୋଧ ବିକାଶ କରିବାରୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଜୀବାଣୁନାଶକଗୁଡ଼ିକୁ ନିୟମିତ ଭାବରେ ବଦଳାଇବାକୁ ପଡିବ। ଯେତେବେଳେ ବଡ଼ ବସ୍ତୁଗୁଡ଼ିକୁ ସଫା କୋଠରୀକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର କରାଯାଏ, ସେତେବେଳେ ସେଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରଥମେ ଏକ ସାଧାରଣ ପରିବେଶରେ ଏକ ଭାକ୍ୟୁମ୍ କ୍ଲିନର୍ ସହିତ ସଫା କରିବାକୁ ପଡିବ, ଏବଂ ତା’ପରେ ଏକ ସଫା କୋଠରୀ ଭାକ୍ୟୁମ୍ କ୍ଲିନର୍ କିମ୍ବା ପୋଛିବା ପଦ୍ଧତି ସହିତ ଅଧିକ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସଫା କୋଠରୀରେ ପ୍ରବେଶ କରିବାକୁ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ;
୪. ଯେତେବେଳେ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ନଥାଏ, ସେତେବେଳେ ବଡ଼ ବସ୍ତୁଗୁଡ଼ିକୁ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଭିତରକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ।
5. GMP ସଫା କୋଠରୀକୁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଏବଂ ଶୁଷ୍କ ତାପ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତୀକରଣ, ଆର୍ଦ୍ର ତାପ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତୀକରଣ, ବିକିରଣ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତୀକରଣ, ଗ୍ୟାସ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତୀକରଣ ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତୀକରଣ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ।
୬. ବିକିରଣ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତିକରଣ ମୁଖ୍ୟତଃ ତାପ-ସମ୍ବେଦନଶୀଳ ପଦାର୍ଥ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତି ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ, କିନ୍ତୁ ଏହା ପ୍ରମାଣିତ ହେବାକୁ ପଡିବ ଯେ ବିକିରଣ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ କ୍ଷତିକାରକ ନୁହେଁ।
୭. ଅଲ୍ଟ୍ରାଭାୟୋଲେଟ୍ ବିକିରଣ ଜୀବାଣୁନାଶକର ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଜୀବାଣୁନାଶକ ପ୍ରଭାବ ଥାଏ, କିନ୍ତୁ ବ୍ୟବହାର ସମୟରେ ଅନେକ ସମସ୍ୟା ଦେଖାଦିଏ। ଅଲ୍ଟ୍ରାଭାୟୋଲେଟ୍ ଲ୍ୟାମ୍ପର ତୀବ୍ରତା, ପରିଷ୍କାରତା, ପରିବେଶର ଆର୍ଦ୍ରତା ଏବଂ ଦୂରତା ଭଳି ଅନେକ କାରଣ ଜୀବାଣୁନାଶକ ପ୍ରଭାବକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ। ଏହା ସହିତ, ଏହାର ଜୀବାଣୁନାଶକ ପ୍ରଭାବ ଅଧିକ ନୁହେଁ ଏବଂ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ। ଏହି କାରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ଲୋକମାନେ ଯେଉଁଠାରେ ଯାତାୟାତ କରନ୍ତି ଏବଂ ଯେଉଁଠାରେ ବାୟୁ ପ୍ରବାହ ଥାଏ ସେହି ସ୍ଥାନ ଯୋଗୁଁ ବିଦେଶୀ GMP ଦ୍ୱାରା ଅଲ୍ଟ୍ରାଭାୟୋଲେଟ୍ ଜୀବାଣୁନାଶକ ଗ୍ରହଣ କରାଯାଏ ନାହିଁ।
୮. ଅଲ୍ଟ୍ରାଭାୟୋଲେଟ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ପାଇଁ ଖୋଲା ବସ୍ତୁଗୁଡ଼ିକର ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ବିକିରଣ ଆବଶ୍ୟକ। ଘର ଭିତରେ ବିକିରଣ ପାଇଁ, ଯେତେବେଳେ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ହାର ୯୯% ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପହଞ୍ଚିବା ଆବଶ୍ୟକ, ସାଧାରଣ ଜୀବାଣୁର ବିକିରଣ ମାତ୍ରା ପ୍ରାୟ ୧୦୦୦୦-୩୦୦୦୦ଉଇଉଇ.ସେ.ମି.। ଭୂମିଠାରୁ ୨ ମିଟର ଦୂରରେ ଥିବା ଏକ ୧୫ ୱାଟ୍ ଅଲ୍ଟ୍ରାଭାୟୋଲେଟ୍ ଲ୍ୟାମ୍ପର ବିକିରଣ ତୀବ୍ରତା ପ୍ରାୟ ୮ଉଇଉଇ.ସେ.ମି., ଏବଂ ଏହାକୁ ପ୍ରାୟ ୧ ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ବିକିରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ। ଏହି ୧ ଘଣ୍ଟା ମଧ୍ୟରେ, ବିକିରଣ ହୋଇଥିବା ସ୍ଥାନକୁ ପ୍ରବେଶ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ, ଅନ୍ୟଥା ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ କର୍କଟ ରୋଗ ସୃଷ୍ଟିକାରୀ ପ୍ରଭାବ ସହିତ ମାନବ ଚର୍ମ କୋଷଗୁଡ଼ିକୁ ମଧ୍ୟ କ୍ଷତି ପହଞ୍ଚାଇବ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ନଭେମ୍ବର-୧୬-୨୦୨୩