ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ କିମ୍ବା ଜିଏମ୍ପି ହେଉଛି ଏକ ପ୍ରଣାଳୀ ଯେଉଁଥିରେ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରଣାଳୀ ଏବଂ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ରହିଥାଏ ଯାହା ଖାଦ୍ୟ, ପ୍ରସାଧନ ସାମଗ୍ରୀ ଏବଂ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ ସାମଗ୍ରୀ ଭଳି ଉତ୍ପାଦନ ଉତ୍ପାଦକୁ ସ୍ଥିର ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କରିଥାଏ | ଜିଏମ୍ପି ଲାଗୁ କରିବା ଦ୍ୱାରା କ୍ଷତି ଏବଂ ବର୍ଜ୍ୟବସ୍ତୁ ହ୍ରାସ କରିବାରେ, ସ୍ମରଣ, ଜବରଦଖଲ, ଜରିମାନା ଏବଂ ଜେଲ ସମୟରୁ ଦୂରେଇ ରହିପାରିବ | ମୋଟ ଉପରେ, ଏହା ଉଭୟ କମ୍ପାନୀ ଏବଂ ଉପଭୋକ୍ତାଙ୍କୁ ନକାରାତ୍ମକ ଖାଦ୍ୟ ସୁରକ୍ଷା ଘଟଣାରୁ ରକ୍ଷା କରିଥାଏ |
ଜିଏମ୍ପିଗୁଡିକ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦିଗକୁ ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ଆବୃତ୍ତି କରେ ଯାହା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପାଇଁ ବିପର୍ଯ୍ୟସ୍ତ ହୋଇପାରେ ଯେପରିକି କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୂଷଣ, ବ୍ୟଭିଚାର ଏବଂ ଭୁଲ ତଥ୍ୟ | କେତେକ କ୍ଷେତ୍ର ଯାହାକି ଉତ୍ପାଦର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରେ ଯାହା ଜିଏମ୍ପି ଗାଇଡଲାଇନ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ଠିକଣା ନିମ୍ନଲିଖିତ ଅଟେ:
ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା
ପରିମଳ ଏବଂ ସ୍ୱଚ୍ଛତା
· ନିର୍ମାଣ ଏବଂ ସୁବିଧା
ଯନ୍ତ୍ରପାତି
କଞ୍ଚାମାଲ
· କର୍ମଚାରୀ
ବ id ଧତା ଏବଂ ଯୋଗ୍ୟତା
ଅଭିଯୋଗ
· ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ରେକର୍ଡ ରଖିବା |
· ଯାଞ୍ଚ ଏବଂ ଗୁଣାତ୍ମକ ଅଡିଟ୍ |
GMP ଏବଂ cGMP ମଧ୍ୟରେ ପାର୍ଥକ୍ୟ କ’ଣ?
ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (ଜିଏମ୍ପି) ଏବଂ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ (ସିଜିଏମ୍ପି) ଅଧିକାଂଶ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଅଦଳବଦଳ ହୋଇଥାଏ | ଫେଡେରାଲ୍ ଫୁଡ୍, ଡ୍ରଗ୍, ଏବଂ କସମେଟିକ୍ ଆକ୍ଟ ଅଧୀନରେ ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (FDA) ଦ୍ G ାରା ପ୍ରକାଶିତ ଜିଏମ୍ପି ହେଉଛି ମ basic ଳିକ ନିୟମାବଳୀ ଯାହା ଉତ୍ପାଦକମାନେ ନିରାପଦ ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ହେବା ପାଇଁ ସକ୍ରିୟ ପଦକ୍ଷେପ ନେଉଛନ୍ତି କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ। ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ଉତ୍ପାଦକଙ୍କ ଆଭିମୁଖ୍ୟରେ ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତି ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ cGMP, FDA ଦ୍ୱାରା କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରାଯାଇଥିଲା | ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ପ୍ରଣାଳୀ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ବ୍ୟବହାର କରି ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଉପଲବ୍ଧ ଗୁଣାତ୍ମକ ମାନ ପାଇଁ ଏହା ଏକ ନିରନ୍ତର ପ୍ରତିବଦ୍ଧତାକୁ ସୂଚିତ କରେ |
ଉତ୍ତମ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସର 5 ଟି ମୁଖ୍ୟ ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକ କ’ଣ?
ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ନିରନ୍ତର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ କର୍ମକ୍ଷେତ୍ରରେ ଜିଏମ୍ପି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ଏହା ସବୁଠାରୁ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ | ନିମ୍ନଲିଖିତ 5 P ର GMP ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେବା ସମଗ୍ର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ କଠୋର ମାନଦଣ୍ଡ ପାଳନ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |
GMP ର 5 P's
1। ଲୋକମାନେ
ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ନିୟମାବଳୀକୁ କଠୋର ଭାବରେ ପାଳନ କରିବେ ବୋଲି ଆଶା କରାଯାଏ | ସେମାନଙ୍କର ଭୂମିକା ଏବଂ ଦାୟିତ୍ fully କୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ରୂପେ ବୁ understand ିବା ପାଇଁ ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଦ୍ A ାରା ଏକ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ଜିଏମ୍ପି ତାଲିମ ନିଆଯିବା ଆବଶ୍ୟକ | ସେମାନଙ୍କର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ଆକଳନ କରିବା ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦକତା, ଦକ୍ଷତା ଏବଂ ଦକ୍ଷତା ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |
2। ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ
ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ବଣ୍ଟନ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନିରନ୍ତର ପରୀକ୍ଷଣ, ତୁଳନା ଏବଂ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିଶ୍ଚିତତା ଅତିକ୍ରମ କରିବାକୁ ପଡିବ | ଉତ୍ପାଦକମାନେ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଉଚିତ ଯେ କଞ୍ଚାମାଲ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉପାଦାନ ସହିତ ପ୍ରାଥମିକ ସାମଗ୍ରୀର ଉତ୍ପାଦନର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ସ୍ପଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଅଛି | ନମୁନା ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ପ୍ୟାକ୍, ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ବଣ୍ଟନ ପାଇଁ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ପାଳନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |
3। ପ୍ରକ୍ରିୟା
ପ୍ରକ୍ରିୟା ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ହେବା, ସଫା, ସ୍ଥିର ଏବଂ ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କୁ ବଣ୍ଟନ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ | ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକୁ ପାଳନ କରୁଛନ୍ତି ଏବଂ ସଂଗଠନର ଆବଶ୍ୟକୀୟ ମାନ ପୂରଣ କରୁଛନ୍ତି କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ନିୟମିତ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
ପ୍ରଣାଳୀ
ଏକ ପଦ୍ଧତି ହେଉଛି ଏକ ସ୍ଥିର ଫଳାଫଳ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଜଟିଳ ପ୍ରକ୍ରିୟା କିମ୍ବା ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଅଂଶ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ | ଏହା ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ରଖାଯିବା ଏବଂ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଅନୁସରଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ | ମାନକ ପ୍ରଣାଳୀରୁ ଯେକ Any ଣସି ବିଚ୍ୟୁତିକୁ ତୁରନ୍ତ ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
5। ପରିସର
କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୂଷଣ, ଦୁର୍ଘଟଣା, କିମ୍ବା ସାଂଘାତିକତାକୁ ଏଡ଼ାଇବା ପାଇଁ ସ୍ଥାନ ସବୁ ସମୟରେ ସ୍ୱଚ୍ଛତାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ଉଚିତ୍ | ସମସ୍ତ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ସଠିକ୍ ଭାବରେ ରଖାଯିବା କିମ୍ବା ସଂରକ୍ଷଣ କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ବିଫଳତାର ବିପଦକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସ୍ଥିର ଫଳାଫଳ ଉତ୍ପାଦନ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟରେ ଫିଟ୍ ଥିବା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ନିୟମିତ ଭାବରେ କାଲିବ୍ରେଟ୍ କରାଯିବା ଉଚିତ |
GMP ର 10 ଟି ନୀତି କ’ଣ?
ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଅପରେଟିଂ ପ୍ରଣାଳୀ (SOPs) ସୃଷ୍ଟି କରନ୍ତୁ |
2। SOP ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀକୁ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ / କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କର |
3। ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ପ୍ରଣାଳୀ ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା |
4। SOP ର ପ୍ରଭାବକୁ ବ Val ଧ କରନ୍ତୁ |
5। କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀକୁ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |
6। ସିଷ୍ଟମ୍, ସୁବିଧା ଏବଂ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ପରିଚାଳନା କରନ୍ତୁ |
ଶ୍ରମିକମାନଙ୍କର ଚାକିରି ଦକ୍ଷତା ବିକାଶ କରନ୍ତୁ |
ପରିଷ୍କାରତା ଦ୍ୱାରା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକନ୍ତୁ |
9। ଗୁଣବତ୍ତାକୁ ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଅ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରବାହରେ ଏକୀଭୂତ କର |
10. ନିୟମିତ ଭାବରେ GMP ଅଡିଟ୍ ପରିଚାଳନା କରନ୍ତୁ |
G ସହିତ କିପରି ପାଳନ କରିବେ |ସାଂସଦ ମାନକ
ଜିଏମ୍ପି ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ବିଭିନ୍ନ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ କରେ ଯାହା ଏକ ଉତ୍ପାଦର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରେ | ଜିଏମ୍ପି କିମ୍ବା ସିଜିଏମ୍ପି ମାନାଙ୍କ ପୂରଣ କରିବା ସଂଗଠନକୁ ବିଧାନସଭା ଆଦେଶ ପାଳନ କରିବାରେ, ସେମାନଙ୍କ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ, ଗ୍ରାହକଙ୍କ ସନ୍ତୁଷ୍ଟିରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବାରେ, ବିକ୍ରୟ ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ ଏବଂ ପୁଞ୍ଜି ବିନିଯୋଗର ଲାଭଜନକ ଲାଭ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |
ଜିଏମ୍ପି ଅଡିଟ୍ କରିବା ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବାରେ ସଂଗଠନର ଅନୁପାଳନକୁ ଆକଳନ କରିବାରେ ଏକ ପ୍ରମୁଖ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ | ନିୟମିତ ଯା s ୍ଚ କରିବା ଦ୍ୱାରା ବ୍ୟଭିଚାର ଏବଂ ଦୁଷ୍କର୍ମର ଆଶଙ୍କା କମ୍ ହୋଇପାରେ | ଏକ GMP ଅଡିଟ୍ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସହିତ ବିଭିନ୍ନ ସିଷ୍ଟମର ସାମଗ୍ରିକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ:
· ନିର୍ମାଣ ଏବଂ ସୁବିଧା
· ସାମଗ୍ରୀ ପରିଚାଳନା
ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରଣାଳୀ |
· ଉତ୍ପାଦନ
· ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ପରିଚୟ ଲେବେଲିଂ |
ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ |
କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ ଜିଏମ୍ପି ତାଲିମ |
· କ୍ରୟ
ଗ୍ରାହକ ସେବା
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -29-2023 |