GMP କ'ଣ?

GMPର 5ଟି P's

1. ଲୋକମାନେ
ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କଠାରୁ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ନିୟମାବଳୀକୁ କଡ଼ାକଡ଼ି ପାଳନ କରିବା ଆଶା କରାଯାଏ। ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀ ସେମାନଙ୍କର ଭୂମିକା ଏବଂ ଦାୟିତ୍ୱକୁ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବୁଝିବା ପାଇଁ ଏକ ବର୍ତ୍ତମାନର GMP ତାଲିମ ଗ୍ରହଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ସେମାନଙ୍କର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦକତା, ଦକ୍ଷତା ଏବଂ ଦକ୍ଷତା ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

2. ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ
ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ ବଣ୍ଟନ କରିବା ପୂର୍ବରୁ ନିରନ୍ତର ପରୀକ୍ଷଣ, ତୁଳନା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ପଡିବ। ନିର୍ମାତାମାନେ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଉଚିତ ଯେ କଞ୍ଚା ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉପାଦାନ ସମେତ ପ୍ରାଥମିକ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟରେ ସ୍ପଷ୍ଟ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ରହିଛି। ନମୁନା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ପ୍ୟାକିଂ, ପରୀକ୍ଷଣ ଏବଂ ବଣ୍ଟନ ପାଇଁ ମାନକ ପଦ୍ଧତି ପାଳନ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ।

3. ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ
ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍, ସ୍ପଷ୍ଟ, ସ୍ଥିର ଏବଂ ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କୁ ବଣ୍ଟନ କରାଯିବା ଉଚିତ। ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀ ବର୍ତ୍ତମାନର ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ ପାଳନ କରୁଛନ୍ତି ଏବଂ ସଂଗଠନର ଆବଶ୍ୟକୀୟ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଛନ୍ତି ତାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ନିୟମିତ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯିବା ଉଚିତ।

4. ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ
ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ହେଉଛି ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରକ୍ରିୟା କିମ୍ବା ଏକ ସ୍ଥିର ଫଳାଫଳ ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଅଂଶ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀର ଏକ ସେଟ୍। ଏହାକୁ ସମସ୍ତ କର୍ମଚାରୀଙ୍କୁ ଜଣାଇବା ଏବଂ ନିରନ୍ତର ଅନୁସରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। ମାନକ ପ୍ରକ୍ରିୟାରୁ ଯେକୌଣସି ବିଚ୍ୟୁତି ତୁରନ୍ତ ରିପୋର୍ଟ କରାଯିବା ଏବଂ ତଦନ୍ତ କରାଯିବା ଉଚିତ।

୫. ଘରର ପରିସର
କ୍ରସ୍-କଣ୍ଟାମିନେସନ୍, ଦୁର୍ଘଟଣା, କିମ୍ବା ମୃତ୍ୟୁକୁ ଏଡାଇବା ପାଇଁ ପରିସରଗୁଡ଼ିକୁ ସର୍ବଦା ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ଉଚିତ। ସମସ୍ତ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ରଖାଯାଇ କିମ୍ବା ସଂରକ୍ଷଣ କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ନିୟମିତ ଭାବରେ କ୍ୟାଲିବ୍ରେଟ୍ କରାଯିବା ଉଚିତ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଉପକରଣ ବିଫଳତାର ବିପଦକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ ସ୍ଥିର ଫଳାଫଳ ପ୍ରଦାନ କରିବା ପାଇଁ ସେଗୁଡ଼ିକ ଉପଯୁକ୍ତ ବୋଲି ନିଶ୍ଚିତ ହୋଇପାରିବ।

 

GMPର 10ଟି ନୀତି କ’ଣ?

୧. ମାନକ କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀ (SOPs) ସୃଷ୍ଟି କରନ୍ତୁ।

୨. SOP ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀକୁ ଲାଗୁ / କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରନ୍ତୁ।

3. ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗୁଡ଼ିକ

୪. SOP ର ପ୍ରଭାବଶାଳୀତାକୁ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।

୫. କାର୍ଯ୍ୟ ପ୍ରଣାଳୀ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ

୬. ସିଷ୍ଟମ, ସୁବିଧା ଏବଂ ଉପକରଣ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ କରନ୍ତୁ

୭. ଶ୍ରମିକଙ୍କ କାର୍ଯ୍ୟ ଦକ୍ଷତା ବିକାଶ କରନ୍ତୁ।

୮. ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ମାଧ୍ୟମରେ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ରୋକାନ୍ତୁ।

୯. ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରାଥମିକତା ଦିଅନ୍ତୁ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟପ୍ରଣାଳୀରେ ଏକୀକୃତ କରନ୍ତୁ।

୧୦. ନିୟମିତ ଭାବରେ GMP ଅଡିଟ୍ କରନ୍ତୁ।

 

G ସହିତ କିପରି ପାଳନ କରିବେMP ମାନକ

GMP ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଏବଂ ନିୟମାବଳୀ ଉତ୍ପାଦର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇପାରୁଥିବା ବିଭିନ୍ନ ସମସ୍ୟାର ସମାଧାନ କରେ। GMP କିମ୍ବା cGMP ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବା ଦ୍ଵାରା ସଂଗଠନକୁ ଆଇନଗତ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ପାଳନ କରିବାରେ, ସେମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ, ଗ୍ରାହକ ସନ୍ତୁଷ୍ଟି ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ, ବିକ୍ରୟ ବୃଦ୍ଧି କରିବାରେ ଏବଂ ନିବେଶର ଲାଭଦାୟକ ଫେରସ୍ତ ପାଇବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ।

GMP ଅଡିଟ୍ ପରିଚାଳନା କରିବା ଦ୍ୱାରା ସଂଗଠନର ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ପାଳନ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନରେ ଏକ ବଡ଼ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରାଯାଏ। ନିୟମିତ ଯାଞ୍ଚ କରିବା ଦ୍ଵାରା ମିଶ୍ରଣ ଏବଂ ଭୁଲ ବ୍ରାଣ୍ଡିଂର ବିପଦ ହ୍ରାସ ପାଇପାରେ। ଏକ GMP ଅଡିଟ୍ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସମେତ ବିଭିନ୍ନ ସିଷ୍ଟମର ସାମଗ୍ରିକ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ:

· କୋଠା ଏବଂ ସୁବିଧାଗୁଡ଼ିକ

· ସାମଗ୍ରୀ ପରିଚାଳନା

·ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରଣାଳୀ

·ଉତ୍ପାଦନ

· ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଚିହ୍ନଟକରଣ ଲେବଲିଂ

·ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ

·କର୍ମଚାରୀ ଏବଂ GMP ତାଲିମ

·କ୍ରୟ

·ଗ୍ରାହକ ସେବା