ଏକ GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ନିର୍ମାଣ କରିବା ବହୁତ କଷ୍ଟକର। ଏଥିପାଇଁ କେବଳ ଶୂନ୍ୟ ପ୍ରଦୂଷଣ ଆବଶ୍ୟକ ନୁହେଁ, ବରଂ ଅନେକ ବିବରଣୀ ମଧ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ ଯାହାକୁ ଭୁଲ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ, ଯାହା ଅନ୍ୟ ପ୍ରକଳ୍ପ ତୁଳନାରେ ଅଧିକ ସମୟ ନେବ। ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଆବଶ୍ୟକତା ଇତ୍ୟାଦି ସିଧାସଳଖ ନିର୍ମାଣ ସମୟକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ।
ଏକ GMP କର୍ମଶାଳା ତିଆରି କରିବାକୁ କେତେ ସମୟ ଲାଗେ?
1. ପ୍ରଥମତଃ, ଏହା GMP କର୍ମଶାଳାର ମୋଟ କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ଏବଂ ନିଷ୍ପତ୍ତି ଗ୍ରହଣ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ। ପ୍ରାୟ 1000 ବର୍ଗ ମିଟର ଏବଂ 3000 ବର୍ଗ ମିଟର କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ଥିବା ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ଏହା ପ୍ରାୟ 2 ମାସ ସମୟ ନେଇଥାଏ ଯେତେବେଳେ ବଡ଼ ପାଇଁ ଏହା ପ୍ରାୟ 3-4 ମାସ ସମୟ ନେଇଥାଏ।
୨. ଦ୍ୱିତୀୟତଃ, ଯଦି ଆପଣ ଖର୍ଚ୍ଚ ସଞ୍ଚୟ କରିବାକୁ ଚାହାଁନ୍ତି, ତେବେ ଏକ GMP ପ୍ୟାକେଜିଂ ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳା ନିର୍ମାଣ କରିବା ମଧ୍ୟ କଷ୍ଟକର। ଯୋଜନା ଏବଂ ଡିଜାଇନ୍ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବା ପାଇଁ ଏକ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ କମ୍ପାନୀ ଖୋଜିବାକୁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଉଛି।
3. ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ, ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପ, ଚର୍ମ ଯତ୍ନ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ ଶିଳ୍ପରେ GMP କର୍ମଶାଳା ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ପ୍ରଥମତଃ, ସମସ୍ତ ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳାଗୁଡ଼ିକୁ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରବାହ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ଉଚିତ। କ୍ଷେତ୍ର ଯୋଜନା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଉଚିତ ଯେ ଏହା ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ସଂକ୍ଷିପ୍ତ ଅଟେ ଯାହା ଦ୍ୱାରା କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ଯାତ୍ରା ଏବଂ କାର୍ଗୋ ଯାତ୍ରାରେ ବାଧା ସୃଷ୍ଟି ହୁଏ ନାହିଁ; ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରବାହ ଅନୁସାରେ ଯୋଜନା ଲେଆଉଟ୍ କରନ୍ତୁ, ଏବଂ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରବାହକୁ ହ୍ରାସ କରନ୍ତୁ।
- ଯନ୍ତ୍ରପାତି, ଉପକରଣ ଏବଂ ବାସନକୁସନ ପାଇଁ ଶ୍ରେଣୀ 10000 ଏବଂ ଶ୍ରେଣୀ 100000 GMP ସଫା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକୁ ସଫା କ୍ଷେତ୍ର ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବସ୍ଥା କରାଯାଇପାରିବ। ଉଚ୍ଚ ଶ୍ରେଣୀ 100 ଏବଂ ଶ୍ରେଣୀ 1000 ସଫା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକୁ ସଫା କ୍ଷେତ୍ର ବାହାରେ ନିର୍ମାଣ କରାଯିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ସେମାନଙ୍କର ସଫା ସ୍ତର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଅପେକ୍ଷା ଗୋଟିଏ ସ୍ତର କମ୍ ହୋଇପାରେ; ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଉପକରଣ ସଫା କରିବା, ସଂରକ୍ଷଣ କରିବା ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ପାଇଁ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ସଫା ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ମଧ୍ୟରେ ନିର୍ମାଣ କରିବା ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ; ସଫା କୋଠରୀ ପୋଷାକ ସଫା କରିବା ଏବଂ ଶୁଖାଇବା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକର ସଫା ସ୍ତର ସାଧାରଣତଃ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଅପେକ୍ଷା ଗୋଟିଏ ସ୍ତର କମ୍ ହୋଇପାରେ, ଯେତେବେଳେ ଜୀବାଣୁ ପରୀକ୍ଷଣ ପୋଷାକର ସଜାଡ଼ିବା ଏବଂ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ କରିବା କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକର ସଫା ସ୍ତର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ପରି ହେବା ଉଚିତ।
- ଏକ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ GMP କାରଖାନା ନିର୍ମାଣ କରିବା ସହଜ ନୁହେଁ, କାରଣ ଏଥିପାଇଁ କେବଳ କାରଖାନାର ଆକାର ଏବଂ କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ବିଚାର କରିବାକୁ ପଡିବ ନାହିଁ, ବରଂ ବିଭିନ୍ନ ପରିବେଶ ଅନୁସାରେ ସଂଶୋଧନ ମଧ୍ୟ କରିବାକୁ ପଡିବ।
GMP କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ବିଲ୍ଡିଂରେ କେତୋଟି ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଅଛି?
1. ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉପକରଣ
ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଜଳ, ବିଦ୍ୟୁତ୍ ଏବଂ ଗ୍ୟାସ୍ ଯୋଗାଣ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଗୁଣାତ୍ମକ ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ GMP କାରଖାନାର ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପରିମାଣର କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ଉପଲବ୍ଧ ହେବା ଉଚିତ। ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ନିୟମାବଳୀ ଅନୁଯାୟୀ, ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରର ସଫା ସ୍ତରକୁ ସାଧାରଣତଃ ଶ୍ରେଣୀ 100, ଶ୍ରେଣୀ 1000, ଶ୍ରେଣୀ 10000 ଏବଂ ଶ୍ରେଣୀ 100000 ରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଥାଏ। ସଫା କ୍ଷେତ୍ର ସକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା ଉଚିତ।
2. ଉତ୍ପାଦନ ଆବଶ୍ୟକତା
(୧)। କୋଠା ଲେଆଉଟ୍ ଏବଂ ସ୍ଥାନିକ ଯୋଜନାର ମଧ୍ୟମ ସମନ୍ୱୟ କ୍ଷମତା ରହିବା ଉଚିତ, ଏବଂ ମୁଖ୍ୟ GMP ସଫା ରୁମ୍ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଏବଂ ବାହ୍ୟ ଭାର-ବାହକ କାନ୍ଥ ଚୟନ କରିବା ପାଇଁ ଉପଯୁକ୍ତ ନୁହେଁ।
(୨)। ସଫା ଅଞ୍ଚଳଗୁଡ଼ିକ ବାୟୁ ନଳୀ ଏବଂ ବିଭିନ୍ନ ପାଇପଲାଇନର ଲେଆଉଟ୍ ପାଇଁ ବୈଷୟିକ ଇଣ୍ଟରଲେୟର କିମ୍ବା ଗଳି ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଉଚିତ।
(୩) । ସଫା ଅଞ୍ଚଳଗୁଡ଼ିକର ସାଜସଜ୍ଜା ପାଇଁ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ସିଲିଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ପରିବେଶ ଆର୍ଦ୍ରତା ପରିବର୍ତ୍ତନ ଯୋଗୁଁ ସର୍ବନିମ୍ନ ବିକୃତି ସହିତ କଞ୍ଚାମାଲ ବ୍ୟବହାର କରିବା ଉଚିତ।
3. ନିର୍ମାଣ ଆବଶ୍ୟକତା
(୧). GMP କର୍ମଶାଳାର ରାସ୍ତା ପୃଷ୍ଠ ବ୍ୟାପକ, ସମତଳ, ଫାଟମୁକ୍ତ, ଘର୍ଷଣ ପ୍ରତିରୋଧୀ, କ୍ଷୋଜ ପ୍ରତିରୋଧୀ, ଧକ୍କା ପ୍ରତିରୋଧୀ, ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋଷ୍ଟାଟିକ୍ ପ୍ରେରଣା ଜମା କରିବା ସହଜ ନୁହେଁ ଏବଂ ଧୂଳି ଅପସାରଣ କରିବା ସହଜ ହେବା ଉଚିତ।
(୨) । ନିଷ୍କାସନ ଡକ୍ଟ, ରିଟର୍ଣ୍ଣ ଏୟାର ଡକ୍ଟ ଏବଂ ସପ୍ଲାଏ ଏୟାର ଡକ୍ଟଗୁଡ଼ିକର ଭିତର ପୃଷ୍ଠ ସାଜସଜ୍ଜା ସମସ୍ତ ରିଟର୍ଣ୍ଣ ଏବଂ ସପ୍ଲାଏ ଏୟାର ସିଷ୍ଟମ ସଫ୍ଟୱେର୍ ସହିତ 20% ସୁସଙ୍ଗତ ହେବା ଉଚିତ, ଏବଂ ଧୂଳି ଅପସାରଣ କରିବା ସହଜ ହେବା ଉଚିତ।
(୩) । ବିଭିନ୍ନ ଘର ଭିତର ପାଇପଲାଇନ, ଆଲୋକୀକରଣ, ବାୟୁ ନିଷ୍କାସନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସାର୍ବଜନୀନ ସୁବିଧା ବିଷୟରେ ବିଚାର କରିବା ସମୟରେ, ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ସ୍ଥାପନ ସମୟରେ ସଫା କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ ଏପରି ସ୍ଥାନକୁ ଏଡାଇ ଦେବା ଉଚିତ।
ସଂକ୍ଷେପରେ, GMP କର୍ମଶାଳା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ସାଧାରଣ କର୍ମଶାଳା ଅପେକ୍ଷା ଅଧିକ। ପ୍ରକୃତରେ, ନିର୍ମାଣର ପ୍ରତ୍ୟେକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଭିନ୍ନ, ଏବଂ ଏଥିରେ ଜଡିତ ବିନ୍ଦୁଗୁଡ଼ିକ ଭିନ୍ନ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ପଦକ୍ଷେପ ଅନୁସାରେ ଆମକୁ ଅନୁରୂପ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରିବାକୁ ପଡିବ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୨୧-୨୦୨୩