ଦୈନିକ ତଦାରଖ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ଏହା ଜଣାପଡ଼ିଥିଲା ଯେ କିଛି ଉଦ୍ୟୋଗରେ ବର୍ତ୍ତମାନର ସଫା କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ଯଥେଷ୍ଟ ମାନକୀକରଣ ନୁହେଁ। ଅନେକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ତଦାରଖ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଉପୁଜୁଥିବା ବିଭିନ୍ନ ସମସ୍ୟା ଉପରେ ଆଧାର କରି, ସଫା କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ପାଇଁ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ରସ୍ତାବିତ କରାଯାଇଛି, ବିଶେଷକରି ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ।
1. ସାଇଟ୍ ଚୟନ ଆବଶ୍ୟକତା
(୧). କାରଖାନା ସ୍ଥାନ ଚୟନ କରିବା ସମୟରେ, ଆପଣ ବିଚାର କରିବା ଉଚିତ ଯେ ସ୍ଥାନଟି ଚାରିପାଖରେ ପ୍ରାକୃତିକ ପରିବେଶ ଏବଂ ପରିମଳ ଅବସ୍ଥା ଭଲ ଅଛି, ଅତି କମରେ ସେଠାରେ ବାୟୁ କିମ୍ବା ଜଳ ପ୍ରଦୂଷଣର କୌଣସି ଉତ୍ସ ନାହିଁ, ଏବଂ ଏହା ମୁଖ୍ୟ ଟ୍ରାଫିକ ରାସ୍ତା, କାର୍ଗୋ ୟାର୍ଡ ଇତ୍ୟାଦିରୁ ବହୁତ ଦୂରରେ ହେବା ଉଚିତ।
(୨)। କାରଖାନା ଅଞ୍ଚଳର ପରିବେଶଗତ ଆବଶ୍ୟକତା: କାରଖାନା ଅଞ୍ଚଳର ଭୂମି ଏବଂ ରାସ୍ତାଗୁଡ଼ିକ ମସୃଣ ଏବଂ ଧୂଳିମୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ। ସବୁଜୀକରଣ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପଦକ୍ଷେପ ଦ୍ୱାରା ଖୋଲା ମାଟିର କ୍ଷେତ୍ରକୁ ହ୍ରାସ କରିବା କିମ୍ବା ଧୂଳି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପାଇଁ ପଦକ୍ଷେପ ନେବା ଉଚିତ। ଅଳିଆ, ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଜିନିଷ ଇତ୍ୟାଦି ଖୋଲା ସ୍ଥାନରେ ସଂରକ୍ଷଣ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ। ସଂକ୍ଷେପରେ, କାରଖାନାର ପରିବେଶ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ପ୍ରଦୂଷଣ ସୃଷ୍ଟି କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ।
(୩)। କାରଖାନା ଅଞ୍ଚଳର ସାମଗ୍ରିକ ବିନ୍ୟାସ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ: ଏହା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର ଉପରେ, ବିଶେଷକରି ସଫା କ୍ଷେତ୍ର ଉପରେ କୌଣସି ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ।
୨. ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ଲେଆଉଟ୍ ଆବଶ୍ୟକତା
ସଫା କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ରେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଦିଗଗୁଡ଼ିକ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଉଚିତ।
(୧)। ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରବାହ ଅନୁସାରେ ବ୍ୟବସ୍ଥା କରନ୍ତୁ। ମଣିଷ ଏବଂ ପଶୁମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟାର ହାରକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଏବଂ ଲୋକ ଏବଂ ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ସର ଏକ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ପ୍ରବାହ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରକ୍ରିୟାଟି ଯଥାସମ୍ଭବ ଛୋଟ ହେବା ଉଚିତ। ଏଥିରେ ଏକ କର୍ମଚାରୀ ସଫା କୋଠରୀ (କୋଟ ସଂରକ୍ଷଣ କୋଠରୀ, ୱାଶରୁମ୍, ସଫା କୋଠରୀ ପୋଷାକ ପିନ୍ଧିବା କୋଠରୀ ଏବଂ ବଫର କୋଠରୀ), ସାମଗ୍ରୀ ସଫା କୋଠରୀ (ଆଉଟସୋର୍ସିଂ କୋଠରୀ, ବଫର କୋଠରୀ ଏବଂ ପାସ୍ ବାକ୍ସ) ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଉଚିତ। ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦ୍ୱାରା ଆବଶ୍ୟକ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ବ୍ୟତୀତ, ଏହା ଏକ ସାନିଟାରୀ ୱେୟାର କୋଠରୀ, ଲଣ୍ଡ୍ରି କୋଠରୀ, ଅସ୍ଥାୟୀ ସଂରକ୍ଷଣ କୋଠରୀ, କାର୍ଯ୍ୟ କେନ୍ଦ୍ର ଉପକରଣ ସଫା କୋଠରୀ, ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଉଚିତ। ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଠରୀ ପରସ୍ପରଠାରୁ ସ୍ୱାଧୀନ। ମୌଳିକ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ସହିତ ସଫା କୋଠରୀର କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ଉତ୍ପାଦନ ସ୍କେଲ ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ ହେବା ଉଚିତ।
(୨)। ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ଅନୁସାରେ, ଏହାକୁ କର୍ମଚାରୀ ପ୍ରବାହର ଦିଗ ଅନୁସାରେ ଲେଖାଯାଇପାରିବ, ନିମ୍ନରୁ ଉଚ୍ଚକୁ; କର୍ମଶାଳା ଭିତରରୁ ବାହାରକୁ, ଉଚ୍ଚରୁ ନିମ୍ନକୁ।
3. ସମାନ ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ମଧ୍ୟରେ କିମ୍ବା ନିକଟବର୍ତ୍ତୀ ସଫା କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ କୌଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୁଷଣ ଘଟେ ନାହିଁ।
① ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ କଞ୍ଚାମାଲ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ ନାହିଁ;
② ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରର ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ମଧ୍ୟରେ ଏୟାରଲକ୍ କିମ୍ବା ପ୍ରଦୂଷଣ ବିରୋଧୀ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅଛି, ଏବଂ ପାସ୍ ବାକ୍ସ ମାଧ୍ୟମରେ ସାମଗ୍ରୀ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ କରାଯାଏ।
୪. ସଫା କୋଠରୀରେ ତାଜା ପବନର ପରିମାଣ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସର୍ବାଧିକ ମୂଲ୍ୟ ନେବା ଉଚିତ: ଘର ଭିତରର ନିଷ୍କାସନ ପରିମାଣକୁ ପୂରଣ କରିବା ଏବଂ ଘର ଭିତରର ସକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ତାଜା ପବନର ପରିମାଣ; ଯେତେବେଳେ କେହି ସଫା କୋଠରୀରେ ନାହାଁନ୍ତି ସେତେବେଳେ ତାଜା ପବନର ପରିମାଣ ଘଣ୍ଟା ପ୍ରତି ୪୦ ଘନମିଟରରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ।
୫. ଏକ ସୁରକ୍ଷିତ କାର୍ଯ୍ୟ କ୍ଷେତ୍ର ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ କ୍ଲିନ୍ ରୁମର ପ୍ରତି ରାଜଧାନୀ କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ୪ ବର୍ଗ ମିଟରରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ (କରିଡର, ଉପକରଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଜିନିଷଗୁଡ଼ିକୁ ବାଦ ଦେଇ)।
6. ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକ "ଇନ୍ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରିଏଜେଣ୍ଟ (ପରୀକ୍ଷଣ) ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ନିୟମ" ର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ। ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରୁ, ନକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ପଜିଟିଭ୍ ସେରମ୍, ପ୍ଲାଜମିଡ୍ କିମ୍ବା ରକ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କାର୍ଯ୍ୟ ଅତି କମରେ 10000 ଶ୍ରେଣୀର ପରିବେଶରେ କରାଯିବା ଉଚିତ, ନିକଟବର୍ତ୍ତୀ ଅଞ୍ଚଳ ସହିତ ଆପେକ୍ଷିକ ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା କିମ୍ବା ସୁରକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ।
୭. ଫେରିବା ବାୟୁ, ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ଏବଂ ପାଣି ପାଇପର ଦିଗ ଚିହ୍ନିତ ହେବା ଉଚିତ।
୮. ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ଆବଶ୍ୟକତା
(୧). ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ।
(୨)। ଯେତେବେଳେ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ କୌଣସି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ, ସେତେବେଳେ ୧୦୦୦୦୦୦୦ କିମ୍ବା ୧୦୦୦୦ ଶ୍ରେଣୀର ବାୟୁ ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ସହିତ ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର)ର ତାପମାତ୍ରା ୨୦ ℃ ~ ୨୪ ℃ ହେବ, ଏବଂ ଆପେକ୍ଷିକ ଆର୍ଦ୍ରତା ୪୫% ~ ୬୫% ହେବ; ବାୟୁ ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ୧୦୦୦୦୦ କିମ୍ବା ୩୦୦୦୦୦ ଶ୍ରେଣୀର ହେବ। ୧୦,୦୦୦ ଶ୍ରେଣୀର ଏକ ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର)ର ତାପମାତ୍ରା ୧୮°C ରୁ ୨୬°C ଏବଂ ଆପେକ୍ଷିକ ଆର୍ଦ୍ରତା ୪୫% ରୁ ୬୫% ହେବା ଉଚିତ। ଯଦି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଥାଏ, ତେବେ ସେଗୁଡ଼ିକୁ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁସାରେ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯିବା ଉଚିତ।
(୩)। କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ସଫା ଘରର ତାପମାତ୍ରା ଶୀତଦିନେ ୧୬°C ~ ୨୦°C ଏବଂ ଗ୍ରୀଷ୍ମଦିନେ ୨୬°C ~ ୩୦°C ହେବା ଉଚିତ।
(୪)। ସାଧାରଣତଃ ବ୍ୟବହୃତ ନିରୀକ୍ଷଣ ଉପକରଣ।
ଆନିମୋମିଟର, ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟର, ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ମିଟର, ଭିନ୍ନ ଚାପ ମିଟର, ଇତ୍ୟାଦି।
(୫)। ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କୋଠରୀ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା
ସଫା କୋଠରୀଟି ଏକ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ପରୀକ୍ଷା କକ୍ଷ (ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରରୁ ପୃଥକ) ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ଯାହା ଏକ ସ୍ୱାଧୀନ ବିଶୋଧନ ଏୟାର-କଣ୍ଡିସନିଂ ସିଷ୍ଟମ ସହିତ, ଯାହା ଶ୍ରେଣୀ 10000 ସ୍ଥିତି ଅନୁଯାୟୀ ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀ 100 ହେବା ଆବଶ୍ୟକ। ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ପରୀକ୍ଷା କକ୍ଷରେ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ: କର୍ମଚାରୀ ସଫା କୋଠରୀ (କୋଟ ସଂରକ୍ଷଣ କୋଠରୀ, ୱାଶରୁମ୍, ସଫା କୋଠରୀ ପୋଷାକ ପିନ୍ଧିବା କୋଠରୀ ଏବଂ ବଫର କୋଠରୀ), ସାମଗ୍ରୀ ସଫା କୋଠରୀ (ବଫର କୋଠରୀ କିମ୍ବା ପାସ୍ ବାକ୍ସ), ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଯାଞ୍ଚ କୋଠରୀ ଏବଂ ପଜିଟିଭ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କୋଠରୀ।
(୬)। ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷଣ ଏଜେନ୍ସିଗୁଡ଼ିକରୁ ପରିବେଶଗତ ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ।
ଗୋଟିଏ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଯୋଗ୍ୟ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷଣ ସଂସ୍ଥା ଠାରୁ ଏକ ପରିବେଶଗତ ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ। ପରୀକ୍ଷଣ ରିପୋର୍ଟ ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଠରୀର କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ସୂଚାଇ ଏକ ମହଲା ଯୋଜନା ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ।
① ବର୍ତ୍ତମାନ ଛଅଟି ପରୀକ୍ଷଣ ସାମଗ୍ରୀ ଅଛି: ତାପମାତ୍ରା, ଆର୍ଦ୍ରତା, ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ, ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସଂଖ୍ୟା, ଧୂଳି ଗଣନା, ଏବଂ ଅବକ୍ଷେପଣ ଜୀବାଣୁ।
② ପରୀକ୍ଷିତ ଅଂଶଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି: ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳା: କର୍ମଚାରୀ ସଫା କୋଠରୀ; ସାମଗ୍ରୀ ସଫା କୋଠରୀ; ବଫର କ୍ଷେତ୍ର; ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ କୋଠରୀ; କାର୍ଯ୍ୟ କେନ୍ଦ୍ର ଉପକରଣ ସଫା କୋଠରୀ, ସାନିଟାରୀ ୱେୟାର କୋଠରୀ, ଲଣ୍ଡ୍ରି କୋଠରୀ, ଅସ୍ଥାୟୀ ସଂରକ୍ଷଣ କୋଠରୀ, ଇତ୍ୟାଦି। ବନ୍ଧ୍ୟାତା ପରୀକ୍ଷା କୋଠରୀ।
(୭). କ୍ଲିନ ରୁମ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥିବା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ତାଲିକା। ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ କିମ୍ବା ଏକକ-ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା କାରଖାନା ଆନୁଷଙ୍ଗିକ ଜିନିଷ ଯାହା ରକ୍ତବାହୀ ନଳୀରେ ପ୍ରତିରୋପିତ ଏବଂ ଭର୍ତି କରାଯାଏ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ (ଯେପରିକି ପୂରଣ ଏବଂ ସିଲ୍ କରିବା, ଇତ୍ୟାଦି) ଆବଶ୍ୟକ କରେ ଯାହା ଶ୍ରେଣୀ 10000 ଅନ୍ତର୍ଗତ ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀ 100 ସଫା ଅଞ୍ଚଳରେ। ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଶେଷ ସଫା, ସମାବେଶ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡ଼ିକର ପରିଷ୍କାରତା ସ୍ତର ଶ୍ରେଣୀ 10000 ଠାରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ ନୁହେଁ।
ଉଦାହରଣ
① ରକ୍ତବାହୀ ନଳୀର ପ୍ରତିରୋପଣ: ଯେପରିକି ଭାସ୍କୁଲାର ଷ୍ଟେଣ୍ଟ, ହୃଦୟ ଭଲଭ, କୃତ୍ରିମ ରକ୍ତବାହୀ ନଳୀ, ଇତ୍ୟାଦି।
② ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ରକ୍ତବାହୀ ନଳୀ: ବିଭିନ୍ନ ଇଣ୍ଟ୍ରାଭାସ୍କୁଲାର କ୍ୟାଥେଟର, ଇତ୍ୟାଦି ଯେପରିକି କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଶିରା କ୍ୟାଥେଟର, ଷ୍ଟେଣ୍ଟ ବିତରଣ ପ୍ରଣାଳୀ, ଇତ୍ୟାଦି।
③ ମାନବ ଟିସୁରେ ପ୍ରତିରୋପିତ ଏବଂ ରକ୍ତ, ଅସ୍ଥି ମଜ୍ଜା ଗହ୍ବର କିମ୍ବା ଅପ୍ରାକୃତିକ ଛିଦ୍ର ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ କିମ୍ବା ପରୋକ୍ଷ ଭାବରେ ସଂଯୁକ୍ତ (ସଫା ନକରି) ଜୀବାଣୁହୀନ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ କିମ୍ବା ଏକକ-ପ୍ୟାକେଜ୍ କାରଖାନା ଆନୁଷଙ୍ଗିକ ଦ୍ରବ୍ୟର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଶେଷ ସଫା ଏବଂ ସମାବେଶ। ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲିଂ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡ଼ିକର ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର 100000 ଶ୍ରେଣୀରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ ନୁହେଁ।
④ ମାନବ ଟିସୁରେ ରୋପଣ କରାଯାଇଥିବା ଉପକରଣ: ପେସମେକର, ଚର୍ମତଳେ ପ୍ରତିରୋପଣଯୋଗ୍ୟ ଔଷଧ ବିତରଣ ଉପକରଣ, କୃତ୍ରିମ ସ୍ତନ, ଇତ୍ୟାଦି।
⑤ ରକ୍ତ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ସମ୍ପର୍କ: ପ୍ଲାଜ୍ମା ସେପାରେଟର, ରକ୍ତ ଫିଲ୍ଟର, ସର୍ଜିକାଲ ଗ୍ଲୋଭସ୍, ଇତ୍ୟାଦି।
⑥ ରକ୍ତ ସହିତ ପରୋକ୍ଷ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଥିବା ଉପକରଣ: ଇନଫ୍ୟୁଜନ ସେଟ୍, ରକ୍ତ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସେଟ୍, ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର ସୂଇ, ଭାକ୍ୟୁମ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍, ଇତ୍ୟାଦି।
⑦ ହାଡ଼ ସମ୍ପର୍କ ଉପକରଣ: ହାଡ଼ ଭିତରର ଉପକରଣ, କୃତ୍ରିମ ହାଡ଼, ଇତ୍ୟାଦି।
⑧ ମାନବ ଶରୀରର କ୍ଷତିଗ୍ରସ୍ତ ପୃଷ୍ଠ ଏବଂ ମ୍ୟୁକାସ୍ ଝିଲ୍ଲୀ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସୁଥିବା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ କିମ୍ବା ଏକକ ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା କାରଖାନା (ସଫା ହୋଇନଥିବା) ଅଂଶଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଶେଷ ସୂକ୍ଷ୍ମ ସଫା, ସଂଯୋଗୀକରଣ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲ୍ କରିବା ଶ୍ରେଣୀ 300000 (କ୍ଷେତ୍ର) ଠାରୁ କମ୍ ନୁହେଁ ଏକ ସଫା କୋଠରୀରେ କରାଯିବା ଉଚିତ।
ଉଦାହରଣ
① ଆହତ ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶ: ପୋଡ଼ିବା କିମ୍ବା କ୍ଷତ ଡ୍ରେସିଂ, ଚିକିତ୍ସା ଶୋଷକ କପା, ଶୋଷକ ଗଜ୍, ସର୍ଜିକାଲ୍ ପ୍ୟାଡ୍, ସର୍ଜିକାଲ୍ ଗାଉନ୍, ମେଡିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଭଳି ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଶଲ୍ୟଚିକିତ୍ସା ସାମଗ୍ରୀ।
② ମ୍ୟୁକାସ୍ ଝିଲ୍ଲୀ ସହିତ ସମ୍ପର୍କ: ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ମୂତ୍ର କ୍ୟାଥେଟର, ଶ୍ୱାସନଳୀ ଇନଟ୍ୟୁବେସନ୍, ଗର୍ଭାଶୟ ଭିତର ଉପକରଣ, ମାନବ ଲୁବ୍ରିକାଣ୍ଟ, ଇତ୍ୟାଦି।
③ ଯେଉଁ ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ସମ୍ପର୍କ ରଖେ ଏବଂ ସଫା ନକରି ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ସେମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶର ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ସ୍ତର ଉତ୍ପାଦ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶର ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ସ୍ତର ସହିତ ସମାନ ନୀତି ଅନୁଯାୟୀ ସ୍ଥିର କରାଯିବା ଉଚିତ ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବ ଯେ ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀର ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ୟାକେଜ୍ ହୋଇଥିବା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ, ଯଦି ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ସମ୍ପର୍କ କରେ ନାହିଁ, ତେବେ ଏହାକୁ 300000 ଶ୍ରେଣୀରୁ କମ୍ କ୍ଷେତ୍ରଫଳ ସହିତ ଏକ ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର)ରେ ଉତ୍ପାଦନ କରାଯିବା ଉଚିତ।
ଉଦାହରଣ
① ସିଧାସଳଖ ସମ୍ପର୍କ: ଯେପରିକି ଆପ୍ଲିକେଟର୍ ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ, କୃତ୍ରିମ ସ୍ତନ, କ୍ୟାଥେଟର, ଇତ୍ୟାଦି।
② ସିଧାସଳଖ ସମ୍ପର୍କ ନାହିଁ: ଯେପରିକି ଇନଫ୍ୟୁଜନ ସେଟ୍, ରକ୍ତ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସେଟ୍, ସିରିଞ୍ଜ ଇତ୍ୟାଦି ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ।
③ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଅପରେସନ୍ କୌଶଳ ବ୍ୟବହାର କରି ଆବଶ୍ୟକ କିମ୍ବା ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯାଇଥିବା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ (ଚିକିତ୍ସା ସାମଗ୍ରୀ ସମେତ) 10000 ଶ୍ରେଣୀ ଅଧୀନରେ ସ୍ଥାନୀୟ 100 ଶ୍ରେଣୀ ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ରେ ଉତ୍ପାଦନ କରାଯିବା ଉଚିତ।
ଉଦାହରଣ
① ଯେପରିକି ରକ୍ତ ବ୍ୟାଗ ଉତ୍ପାଦନରେ ଆଣ୍ଟିକୁଆଗୁଲେଣ୍ଟ ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ସମାଧାନ ପୂରଣ କରିବା, ଏବଂ ତରଳ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ପୂରଣ କରିବା।
② ଭାସକ୍ୟୁଲାର ଷ୍ଟେଣ୍ଟକୁ ଚାପି ଧରି ରଖନ୍ତୁ ଏବଂ ଔଷଧ ଲଗାନ୍ତୁ।
ମନ୍ତବ୍ୟ:
① ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ମଧ୍ୟରେ ଟର୍ମିନାଲ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତତା କିମ୍ବା ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କୌଶଳ ମାଧ୍ୟମରେ ଯେକୌଣସି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ସୂକ୍ଷ୍ମଜୀବ ମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଦୂଷିତ ନୁହେଁ କିମ୍ବା ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ପ୍ରଦୂଷଣ ଦୂର କରିପାରିବ ତାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ କମ କରିଥାଏ ଏପରି ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯିବା ଉଚିତ।
② ବନ୍ଧ୍ୟାତା: ଯେଉଁ ଅବସ୍ଥା ମଧ୍ୟରେ ଏକ ଉତ୍ପାଦ ସକ୍ରିୟ ଅଣୁଜୀବ ମୁକ୍ତ ଥାଏ।
③ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ: ଏକ ବୈଧ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯାହା କୌଣସି ପ୍ରକାରର କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ସୂକ୍ଷ୍ମଜୀବ ମୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଦାନ କରେ।
④ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ: ଏକ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରିବେଶରେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପୂରଣ। ପରିବେଶର ବାୟୁ ଯୋଗାଣ, ସାମଗ୍ରୀ, ଉପକରଣ ଏବଂ କର୍ମଚାରୀମାନଙ୍କୁ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କରାଯାଏ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଜୀବାଣୁ ଏବଂ କଣିକା ପ୍ରଦୂଷଣ ଗ୍ରହଣୀୟ ସ୍ତର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୁଏ।
ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ: "ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ" ଭାବରେ ଚିହ୍ନିତ ଯେକୌଣସି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ବୁଝାଏ।
⑤ ସଫା କୋଠରୀରେ ଏକ ସାନିଟାରୀ ୱେୟାର ରୁମ୍, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ୱାର୍କ ଷ୍ଟେସନ ଉପକରଣ ସଫା କରିବା କୋଠରୀ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ।
ପରିଷ୍କୃତ ଅବସ୍ଥାରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ସେହି ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ବୁଝାଏ ଯାହାକୁ ଶେଷ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ କିମ୍ବା ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜାନୁଆରୀ-୩୦-୨୦୨୪