ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ସଫା କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ଆବଶ୍ୟକତା |

ଦ daily ନିକ ତତ୍ତ୍ dire ାସୀ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ, ଏହା ଜଣାପଡିଛି ଯେ କିଛି ଉଦ୍ୟୋଗରେ ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀର ନିର୍ମାଣ କାର୍ଯ୍ୟ ଯଥେଷ୍ଟ ମାନକ ନୁହେଁ | ଅନେକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କର ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁଣ ଉପରେ ଆଧାର କରି, ବିଭିନ୍ନ ପ୍ରକାରର ଉତ୍ସ ନିର୍ମାଣ ପାଇଁ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି, ବିଶେଷକିଙ୍ଗକୁ ଷ୍ଟର୍ମେର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡସରିଦରି ପାଇଁ |

1 ସାଇଟ୍ ଚୟନ ଆବଶ୍ୟକତା |

(1) ଏକ କାରଖାନା ସାଇଟ୍ ଚୟନ କରିବାବେଳେ, ଆପଣ ବିଚାର କରିବା ଉଚିତ ଯେ ଅବସ୍ଥାନରେ ପ୍ରାକୃତିକ ପରିବେଶ ଏବଂ କ accy ଣସି ବାୟୁ ପ୍ରଦୂଷଣର ଆବଶ୍ୟକତା, ଏବଂ କାର୍ଗୋ ୟାର୍ଡ ଇତ୍ୟାଦି ଦୂରରେ ନୁହେଁ |

(୨) କାରଖାନା କ୍ଷେତ୍ରର ପରିବେଶ ଆବଶ୍ୟକତା: କାରଖାନା ଅଞ୍ଚଳରେ ଭୂମି ଏବଂ ରାସ୍ତା ଚିକ୍କଣ ଏବଂ ଧୂଳିମୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ୍ | ସବୁଜ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପଦକ୍ଷେପ ଦେଇ କିମ୍ବା ଧୂଳି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ପଦକ୍ଷେପ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପାଇଁ ଏହା ପରାମର୍ଶଦାୟକ | ଅଳିଆ, ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଆଇଟମ୍ ଇତ୍ୟାଦି ଖୋଲା ସ୍ଥାନରେ ଗଚ୍ଛିତ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ | ସଂକ୍ଷେପରେ, କାରଖାନାର ପରିବେଶକୁ ନିର୍ଧାରିତ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନକୁ ପ୍ରଦୂଣନ କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |

(3) କାରଖାନା କ୍ଷେତ୍ରର ସାମଗ୍ରିକ ଲେଆଉଟ୍ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ହେବା ଜରୁରୀ: ନିରବକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏହାର କ ad ଣସି ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ପଡ଼ିବ ନାହିଁ, ବିଶେଷକରି ସ୍ଲାଇଟିଲ୍ କ୍ଷେତ୍ର ଉପରେ |

2। ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ଲେଆଉଟ୍ ଆବଶ୍ୟକତା |

ନିମ୍ନଲିଖିତ ଦିଗଗୁଡ଼ିକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦିଆଯିବା ଉଚିତ୍ |

(1) ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରବାହ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବସ୍ଥା କରନ୍ତୁ | ଲୋକ ଏବଂ ପଶୁମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟା ହାରକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯଥା ସମ୍ଭବ ହେବା ଉଚିତ, ଏବଂ ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ସର ଏକ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ପ୍ରବାହ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ | ଏହା ଏକ କର୍ମଚାରୀ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କୋଟ୍ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ଧୋଇବା ରୁମ୍), କୋଠରୀ ଏବଂ ବଫର୍ ରୁମ୍ ପିନ୍ଧି ସଫା ଗୃହ ପୋଷାକ), ଉପକରଣ ସଫା କୋଠରୀ (ଆଉଟସୋର୍ସିଂ ରୁମ୍, ବଫର୍ ରୁମ୍ ଏବଂ ପାସ୍ ରୁମ୍) | ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦ୍ୱାରା ଆବଶ୍ୟକ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ସହିତ, ଏହା ମଧ୍ୟ ଏକ itantigrie Cout, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ସଂରକ୍ଷଣ କୋଠରୀ, ବାନ୍ଦ-ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଇନଜେଲିଂ କୋଠରୀ, ଇତ୍ୟାଦି ପରସ୍ପରଠାରୁ ସ୍ୱାଧୀନ ସ୍ଥାନ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଉଚିତ | ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ସମୟରେ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର କ୍ଷେତ୍ର ଉତ୍ପାଦନ ସ୍କେଲ ସହିତ ସମାନ ହେବା ଉଚିତ |

(୨) ଆକାଶକୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ଅନୁଯାୟୀ, ନିମ୍ନରୁ ଉଚ୍ଚରୁ, ପଥର ଗଛ ପ୍ରବାହର ନିର୍ଦ୍ଦେଶନା ଅନୁଯାୟୀ ଲେଖାଯାଇପାରିବ; କର୍ମଶାଳା ଭିତରୁ ବାହାରେ, ଉଚ୍ଚରୁ କମ୍ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ |

3। ସମାନ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) କିମ୍ବା ସଂଲଗ୍ନ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ କ cr ଣସି କ୍ରସ୍-ପ୍ରଦୂଷଣ ହୁଏ ନାହିଁ |

Providess ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ କଞ୍ଚାମାଲଟି ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ ନାହିଁ;

ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରର ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ) ଏବଂ ବସ୍ତୁଗୁଡ଼ିକ) ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରର (କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ) ମଧ୍ୟରେ ବାୟୁମଣ୍ଡଳ କିମ୍ବା ଆଣ୍ଟି-ପ୍ରଦୂଷଣ ପଦକ୍ଷେପ ଅଛି, ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀ ପାସ୍ ବାକ୍ସ ମାଧ୍ୟମରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ ହୁଏ |

4 ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ତାଜା ପବନର ପରିମାଣ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସର୍ବାଧିକ ମୂଲ୍ୟ ନେବା ଉଚିତ: ଇନସୋର ନିଷ୍କାସନ ପାଇଁ କ୍ଷତିପୂରଣ ଦେବା ଏବଂ ସକରାତ୍ମକ ଉତ୍ସାହର ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା; ଯେତେବେଳେ କ clothing ଣସି ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ କେହି ନାହାଁନ୍ତି, ସତେଜ ବାୟୁର ପରିମାଣ 40 M3 / H ରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ |

।

6। ଭିଟୋରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରେଜେଣ୍ଟରେ "କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ନିୟମ ପାଇଁ VITRO ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରେଜେଣ୍ଟସ୍ (ପରୀକ୍ଷା)" ର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ | ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, ନକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ସକରାତ୍ମକ ସେରୁମ୍, ପ୍ଲାସେମିସ୍ କିମ୍ବା ରକ୍ତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ନିକଟତମ ଶ୍ରେଣୀ 10000 ର ପରିବେଶରେ କିମ୍ବା ସୁରକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସମ୍ପର୍କୀୟ ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା ଉଚିତ |

7 ରିଟର୍ନ ବାୟୁର ଦିଗ, ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ଏବଂ ଜଳ ପାଇପ୍ ଚିହ୍ନିତ ହେବା ଉଚିତ |

8। ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ଆବଶ୍ୟକତା |

(1) ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ |

(୨) ଯେତେବେଳେ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ କ cleasure ଣସି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ନାହିଁ, କ୍ଲାଇଟ୍ ରୁମ୍ (କ୍ଷେତ୍ର) ଶ୍ରେଣୀରେ ଶ୍ରେଣୀର ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର 20 ℃ ℃ ଏବଂ ସମ୍ପର୍କୀୟ ଆରିଡିଟି 45% ~ 65% ହେବ; ବାୟୁ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ସ୍ତର 100000 କିମ୍ବା 300000 ହେବ | ଏକ ଶ୍ରେଣୀର ତାପମାତ୍ରା 10,000 ପରିଷ୍କାର ହତାଶ ହେବା ଉଚିତ ଏବଂ ସମ୍ପର୍କୀୟ ଆର୍ଦ୍ରତା 45% ରୁ 65% ହେବା ଉଚିତ୍ | ଯଦି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ତେବେ ସେଗୁଡିକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ସ୍ଥିର ହେବା ଉଚିତ୍ |

(3) କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର ତାପମାତ୍ରା ଶୀତରେ 16 ° C ~ 20 ~ 30 ~ 30 ~ 30 ~ 30 ° C ହେବା ଉଚିତ୍ |

(4) ସାଧାରଣତ used ବ୍ୟବହୃତ ମନିଟରିଂ ଉପକରଣ |

ଆନିମୋମିଟର, ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟର, ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ମିଟର, ଭିନ୍ନକ୍ଷମ ଚାପ ମିଟର ଇତ୍ୟାଦି |

(5) ନିର୍ଜକ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା |

କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ଏକ ସ୍ୱାଧୀନ ପରୀକ୍ଷଣ କକ୍ଷ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ ହେବା ଆବଶ୍ୟକ) ଯାହାକି ଶ୍ରେଣୀ 10000 ସର୍ତ୍ତରେ 100 ଟି ଲୋକାଲ୍ ଶ୍ରେଣୀ 100 ରହିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଷ୍ଟେଟିଲ୍ ପରୀକ୍ଷା କୋଠରୀ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରିବା ଉଚିତ: ବ୍ୟକ୍ତିଗତ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କୋଟ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍) କୋଠରୀ ଏବଂ ବଫର୍ ରୁମ୍ ପିନ୍ଧି, ଷ୍ଟର୍ଟିଲ୍ ରୁମ୍ ପୋଷାକ), ଷ୍ଟର୍ଜିଲି ରୁମ୍ ରୁମ୍ (ବଫର୍ ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ରୁମ୍), ଷ୍ଟର୍ଜିଲି ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ରୁମ୍), ଷ୍ଟର୍ଜିଲି ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ରୁମ୍), ଷ୍ଟର୍ଜିଲି ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ରୁମ୍), ଷ୍ଟର୍ଜିଲି ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ରୁମ୍), ଷ୍ଟର୍ଜିଲି ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ରୁମ୍ |

(6) ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷା ଏଜେନ୍ସିରୁ ପରିବେଶ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟଗୁଡିକ |

ଏକ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ଜଣେ ଯୋଗ୍ୟ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷା ଏଜେନ୍ସି ଏଜେନ୍ସି ରୁ ଏକ ପରିବେଶ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ | ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଠରୀର କ୍ଷେତ୍ରକୁ ସୂଚାଉଥିବା ଏକ ଚଟାଣ ଯୋଜନା ଦ୍ୱାରା ମିଳିବା ଆବଶ୍ୟକ |

Tireate ବର୍ତ୍ତମାନ six ଟି ପରୀକ୍ଷଣ ଆଇଟମ୍ ଅଛି: ତାପମାତ୍ରା, ଆର୍ଦ୍ରତା, ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ, ଧୂଳି ଗଣନା, ଧୂଳି ଗଣନା ଜୀବନ୍ତ |

Tost ଟେଷ୍ଟାଯାଇଥିବା ଅଂଶଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି: ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳା: କର୍ମଚାରୀ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ; ବାସ୍ତୁ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ; ବଫର୍ କ୍ଷେତ୍ର; ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ କୋଠରୀଗୁଡ଼ିକ; ୱାର୍କ ଷ୍ଟେସନ୍ ଇଫେସ୍ ସଫା କରିବା କୋଠରୀ, ସାନୋମୋରୀ ୱା ରୁମ୍, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ଇତ୍ୟାଦି ଷ୍ଟର୍ମିଚ୍ୟୁଙ୍ଗ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ରୁମ୍ |

(7) ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର କାଟାଲଗ୍ ଯାହା ସଫା କୋଠରୀ ଉତ୍ପାଦନ ଆବଶ୍ୟକ କରେ | ଷ୍ଟର୍ ଟାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କିମ୍ବା ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ ଭର୍ତ୍ତି କରାଯାଇଛି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦିତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ (ଯେପରିକି ଭରପୂର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କିମ୍ବା ସିଲ୍ କରିବା) ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ 10000 ସଫା ଏବଂ ସିଲ୍ ଇତ୍ୟାଦି, ଅନ୍ତିମ ସଫା କରିବା, ସଭା, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ ଶ୍ରେଣୀ 10000 ଠାରୁ କମ୍ ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ରହିବା ଉଚିତ |

ଉଦାହରଣ |

Of ରକ୍ତଭଣ୍ଡାରର ପ୍ରତିରୋପଣ: ଯେପରିକି ଭାସ୍କୁଲାର ଷ୍ଟେଣ୍ଟସ୍, ହୃଦୟ ଭଲଭ୍, କୃତ୍ରିମ ରକ୍ତଭଣ୍ଡାର, ଇତ୍ୟାଦି |

② ମଧ୍ୟବର୍ତ୍ତୀ ରକ୍ତଭଣ୍ଡାର: ବିଭିନ୍ନ ଆନ୍ତରିକ ଭେନୋସ୍ କ୍ୟାଥେଟର, ଷ୍ଟେଣ୍ଟ ବିତରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥା ଇତ୍ୟାଦି ପରି କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଭେନୋସ୍ କ୍ୟାଥେଟର, ଇତ୍ୟାଦି ପରି |

Per ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ କିମ୍ବା ଅବିବାହିତ ପଦଯାତ୍ରା ଆସେସୋରିଜ୍ କିମ୍ବା ଅବିଭକ୍ତ କିମ୍ବା ପରୋକ୍ଷ ଭାବରେ ରକ୍ତ ସହିତ ଜଡିତ, ହାଡ ମଜ୍ଜା ଗୁହାଳ କିମ୍ବା ଅଥବା ମଜ୍ଜା କୂଳ କିମ୍ବା ଅନାବଶ୍ୟକ କୂଳ (ସଫା ନକରି) | ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ ଶ୍ରେଣୀ 100000 ଠାରୁ କମ୍ ପରିଷ୍କାର ପରି ସ୍ତରୀୟ ସ୍ତର ରହିବା ଉଚିତ |

Bater ମାନବ ଟିସୁରେ ପ୍ରତିରୋପ୍: ପେଚାକର୍ସ, ସବ୍କ୍ୟୁଟାନ୍ସ ପ୍ରସାରଣଯୋଗ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ବିତରଣ ଉପକରଣ, କୃତ୍ରିମ ସ୍ତନ, ଇତ୍ୟାଦି ଇତ୍ୟାଦି |

Bletd ରକ୍ତ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ: ପ୍ଲାଜମା ପୃଥକକାରୀ, ରକ୍ତ ଫିଲ୍ଟର, ସର୍ଜିକାଲ୍ ଗ୍ଲୋଭସ୍ ଇତ୍ୟାଦି |

ରକ୍ତ ଯାହା ଏକ ଉପକରଣ ଯାହା ରକ୍ତ ସହିତ ପର୍ଯ୍ୟଟନ ଯୋଗାଯୋଗରେ ଅଛି: ଇନଫ୍ୟୁଅନ୍ ସେଟ୍, ରକ୍ତ ଟ୍ରାନ୍ସଫ୍ୟୁଜନ୍ ସେଟ୍, ଶିରାଭ୍ୟୁଏସ୍ ଛୁଞ୍ଚି, ଶୂନ୍ୟ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଇତ୍ୟାଦି |

⑦ ହାଡ ଯୋଗାଯୋଗ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ: ଇଙ୍କୋରି ଉପକରଣ, କୃତ୍ରିମ ହାଡ, ଇତ୍ୟାଦି |

Fect ପ୍ରୋସେସିଡ୍, ଅନ୍ତିମ ସୂକ୍ଷ୍ମ ସଫେଇ, ସଳଖ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ କିମ୍ବା ନିରବଚ୍ଛିନ୍ନ କାରଖାନା (ସଫା ହୋଇଥିବା ପୃଷ୍ଠାର କାରଣର କଳଙ୍କିତ) ସହିତ ଆସାଯିବ ନାହିଁ | କ୍ଲାସ୍ 300000 (କ୍ଷେତ୍ର) ଠାରୁ କମ୍ ନୁହେଁ |

ଉଦାହରଣ |

ଆହତ ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ: ଜଳିବା କିମ୍ବା କ୍ଷତ, ମେଡିକାଲ୍ ଶୋଷକ ସୂକ୍ଷ୍ମ ଯୋଗାଣ, ଅବସାଦପ୍ରାପ୍ତ ଗର୍ଭାଶୟ ଯୋଗାଣ ଯେପରିକି ସର୍ଜିକାଲ୍ ପ୍ୟାଟ୍, ଆଡୋଗିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଇତ୍ୟାଦି |

Mu Mucus brom ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ: ପ୍ରଚଳିତ ମୂତ୍ର କ୍ୟାଥେର୍, ଟ୍ରାକାଲ୍ ଅନ୍ତନାମ, ଇଣ୍ଟ୍ରାଟେରାଇନ୍ ଡିଭାଇସ୍, ମାନବ ଲବ୍ରିକାଣ୍ଟ, ଇତ୍ୟାଦି |

③ For primary packaging materials that are in direct contact with the surfaces of sterile medical devices and are used without cleaning, the cleanliness level of the production environment should be set in accordance with the same principles as the cleanliness level of the product production environment to ensure ଯେହେତୁ ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀର ଗୁଣ ହେଉଛି ପ୍ୟାକେଜ୍ ପ୍ରଜ୍ୱଳିତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ଭେଟିବା ହେଉଛି, ଯଦି ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡ଼ିକ ସିଧାସଳଖ ଦରିଦ୍ର ଚିକିତ୍ସା ସହ ଯୋଗାଯୋଗ କରେ ନାହିଁ | ଉପକରଣ, ଏହା ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ଶ୍ରେଣୀରେ କ class ଣସି କ୍ଷେତ୍ରର କ charge ଣସି କ୍ଷେତ୍ର ସହିତ ଉତ୍ପାଦିତ ହେବା ଉଚିତ |

ଉଦାହରଣ |

① ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗ: ଯେପରିକି ଆବେଦନକାରୀ, କୃତ୍ରିମ ସ୍ତନ, କ୍ୟାଥେଟର, ଇତ୍ୟାଦି ପାଇଁ |

② କ no ଣସି ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ଯୋଗାଯୋଗ: ଯେପରିକି ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ସେଟ୍ ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ, ରକ୍ତ ଫିଲଫ୍ୟୁଜନ୍ ସେଟ୍, ସିରିଜ୍ ଇତ୍ୟାଦି |

③ ସ୍ ure ତଣ୍ଟ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ (ମେଡିକାଲ୍ ସାମଗ୍ରୀ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି) ଯାହା ASTITIC ଅପରେସନ୍ କ ques ଶଳକୁ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀରେ 100 ଟି ସଫା କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ 10000 ତଳେ ସ୍ଥାନିତ କରାଯିବା ଉଚିତ |

ଉଦାହରଣ |

① ଯେପରିକି ରକ୍ତ ବ୍ୟାଗ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ତରଳ ପଦାର୍ଥଗୁଡ଼ିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ଭରପୂର ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣର ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣର ଭର୍ତ୍ସନା |

V ଭାସ୍କୁଲାର ଷ୍ଟେଣ୍ଟକୁ ଦବାନ୍ତୁ ଏବଂ Medicine ଷଧ ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତୁ |

ଟିପ୍ପଣୀ:

① ସ୍ story ାମଣା ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକରେ ମେଡିକାଲ ବ୍ୟବସ୍ଥାରେ ଚିକିତ୍ସାଯୋଗ୍ୟ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ ଯାହା ଟର୍ମିନାଲ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କ ques ଶଳ ମାଧ୍ୟମରେ କ pro ଣସି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ମାଇକ୍ରୋଟାନାଇଜାନ୍ସ କିମ୍ବା ଆସ୍ଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କ ques ଶଳ ମାଧ୍ୟମରେ ମୁକ୍ତ ଅଟେ | ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଯେ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ଦୂଷିତ ନୁହେଁ କି ନାହିଁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ନିର୍ଗତ ଡାକ୍ତଳ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ପାଦନରେ ସଂଚଳ୍ପିତ ହୁଏ |

② ଷ୍ଟର୍ଜିଲିଟି: ଯେଉଁ ରାଜ୍ୟରେ ଏକ ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅଣୁଜୀବ ମୁକ୍ତ ଅଟେ |

③ ନିରୂପଣକରଣ: ଯେକ any ଣସି ପ୍ରକାରର କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ସହଯୋଗୀମାନଙ୍କ ଅଧୀନରେ ମାଗଣା ଏକ ଉତ୍ପାଦକୁ ସ୍ଥାନିତ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ ବ valid ଧ ପ୍ରକ୍ରିୟା |

④ ନ୍ୟସ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ: ଏକ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରିବେଶରେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି | ପରିବେଶର ବାୟୁ ଯୋଗାଣ, ସାମଗ୍ରୀ, ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଏବଂ କର୍ମଚାରୀ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ତେବେ ମାଇକ୍ରୋବିଆଲ୍ ଏବଂ କଣିକାରୀ ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ଗ୍ରହଣୀୟ ସ୍ତରକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ କରାଯାଏ |

ନିର୍ଜଳ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ: "ନିରୂପିତ" ଚିହ୍ନିତ ଯେକ any ଣସି ଚିକିତ୍ସା ଯନ୍ତ୍ରକୁ ବୁ refers ାଏ |

କ୍ଲିୟରିଆଲ୍ ରୁମ୍ ଏକ ସାନିଟ୍ରି ରୁମ୍, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ଟେମ୍ପ୍ରି ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ୱାର୍କ ଷ୍ଟେସନ୍ ଇନଫୋର୍ଟ୍ ହୋଟେଲ୍ ସଫା କରିବା ରୁମ୍, ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |

ଶୁଦ୍ଧ ଅବସ୍ଥାରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକୁ ସୂଚିତ କରେ ଯାହା ଅନ୍ତିମ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିରନ୍ତର କିମ୍ବା ନିର୍ଜନ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |