ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ ନିର୍ମାଣ ଆବଶ୍ୟକତା |

ଦ daily ନିକ ତଦାରଖ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସମୟରେ, ଏହା ଦେଖାଗଲା ଯେ କେତେକ ଉଦ୍ୟୋଗରେ ବର୍ତ୍ତମାନର ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ଯଥେଷ୍ଟ ମାନକ ନୁହେଁ |ଅନେକ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନକାରୀଙ୍କ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ତଦାରଖ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ସୃଷ୍ଟି ହେଉଥିବା ବିଭିନ୍ନ ସମସ୍ୟା ଉପରେ ଆଧାର କରି, ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ ନିର୍ମାଣ ପାଇଁ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି, ବିଶେଷତ st ନିରୂପଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ |

1. ସାଇଟ୍ ଚୟନ ଆବଶ୍ୟକତା |

(1)ଏକ କାରଖାନା ସାଇଟ୍ ବାଛିବାବେଳେ, ଆପଣ ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଉଚିତ୍ ଯେ ପ୍ରାକୃତିକ ପରିବେଶ ଏବଂ ପରିମଳ ପରିସ୍ଥିତି ଭଲ, ଅନ୍ତତ air ପକ୍ଷେ ବାୟୁ କିମ୍ବା ଜଳ ପ୍ରଦୂଷଣର କ sources ଣସି ଉତ୍ସ ନାହିଁ, ଏବଂ ଏହା ମୁଖ୍ୟ ଟ୍ରାଫିକ୍ ରାସ୍ତା, କାର୍ଗୋ ୟାର୍ଡ ଇତ୍ୟାଦି ଠାରୁ ବହୁ ଦୂରରେ ରହିବା ଉଚିତ |

(୨)କାରଖାନା କ୍ଷେତ୍ରର ପରିବେଶ ଆବଶ୍ୟକତା: କାରଖାନା ପରିସରରେ ଭୂମି ଏବଂ ରାସ୍ତା ସଫାସୁତୁରା ଏବଂ ଧୂଳିମୁକ୍ତ ହେବା ଉଚିତ |ସବୁଜ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ପଦକ୍ଷେପ ମାଧ୍ୟମରେ ଉନ୍ମୋଚିତ ମାଟିର କ୍ଷେତ୍ରକୁ ହ୍ରାସ କରିବା କିମ୍ବା ଧୂଳି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ ପଦକ୍ଷେପ ଗ୍ରହଣ କରିବା ପରାମର୍ଶଦାୟକ |ଅଳିଆ, ନିଷ୍କ୍ରିୟ ଜିନିଷ ଇତ୍ୟାଦି ଖୋଲା ସ୍ଥାନରେ ରଖିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |ସଂକ୍ଷେପରେ, କାରଖାନାର ପରିବେଶ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନରେ ପ୍ରଦୂଷଣ ସୃଷ୍ଟି କରିବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |

(3)କାରଖାନା କ୍ଷେତ୍ରର ସାମଗ୍ରିକ ଲେଆଉଟ୍ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ହେବା ଜରୁରୀ: ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ର, ବିଶେଷ କରି ପରିଷ୍କାର କ୍ଷେତ୍ର ଉପରେ ଏହାର କ ad ଣସି ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ପଡ଼ିବ ନାହିଁ |

2. ରୁମ୍ (କ୍ଷେତ୍ର) ଲେଆଉଟ୍ ଆବଶ୍ୟକତା ସଫା କରନ୍ତୁ |

ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଡିଜାଇନ୍ରେ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଦିଗ ପ୍ରତି ଧ୍ୟାନ ଦେବା ଉଚିତ୍ |

(1)ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରବାହ ଅନୁଯାୟୀ ବ୍ୟବସ୍ଥା କର |ଲୋକ ଏବଂ ପଶୁମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ ପାରସ୍ପରିକ କ୍ରିୟା ହାରକୁ ହ୍ରାସ କରିବା ଏବଂ ଲୋକ ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀର ଏକ ଯୁକ୍ତିଯୁକ୍ତ ପ୍ରବାହକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯଥାସମ୍ଭବ କ୍ଷୁଦ୍ର ହେବା ଉଚିତ |ଏହା ଏକ କର୍ମଚାରୀ କ୍ଲିନ୍ ରୁମ୍ (କୋଟ୍ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ୱାଶରୁମ୍, ରୁମ୍ ଏବଂ ବଫର୍ ରୁମ୍ ପରିଷ୍କାର ରୁମ୍ ପୋଷାକ), ସାମଗ୍ରୀ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (ଆଉଟସୋର୍ସିଂ ରୁମ୍, ବଫର୍ ରୁମ୍ ଏବଂ ପାସ୍ ବକ୍ସ) ସହିତ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଜରୁରୀ |ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଦ୍ required ାରା ଆବଶ୍ୟକ କୋଠରୀ ସହିତ, ଏହା ମଧ୍ୟ ସଜ୍ଜିତ ହେବା ଉଚିତ ଏହା ଏକ ସାନିଟାରୀ ୱେୟାର ରୁମ୍, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ୱର୍କ ଷ୍ଟେସନ୍ ଉପକରଣ ସଫେଇ କକ୍ଷ ଇତ୍ୟାଦି ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଠରୀ ପରସ୍ପରଠାରୁ ସ୍ is ାଧୀନ |ମ basic ଳିକ ଆବଶ୍ୟକତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରୁଥିବାବେଳେ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର କ୍ଷେତ୍ର ଉତ୍ପାଦନ ପରିମାଣ ସହିତ ସମାନ ହେବା ଉଚିତ୍ |

(୨)ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର ଅନୁଯାୟୀ, ଏହା ନିମ୍ନରୁ ଉଚ୍ଚକୁ କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପ୍ରବାହର ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଅନୁଯାୟୀ ଲେଖାଯାଇପାରିବ;କର୍ମଶାଳା ଭିତରୁ ବାହାରକୁ, ଉଚ୍ଚରୁ ନିମ୍ନ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ |

3. ସମାନ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) କିମ୍ବା ସଂଲଗ୍ନ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ମଧ୍ୟରେ କ No ଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରଦୂଷଣ ହୁଏ ନାହିଁ |

Production ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ କଞ୍ଚାମାଲ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣ ଉପରେ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ ନାହିଁ;

Different ବିଭିନ୍ନ ସ୍ତରର ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ମଧ୍ୟରେ ଏୟାରଲକ୍ କିମ୍ବା ପ୍ରଦୂଷଣ ବିରୋଧୀ ପଦକ୍ଷେପ ଅଛି, ଏବଂ ସାମଗ୍ରୀଗୁଡିକ ପାସ୍ ବକ୍ସ ମାଧ୍ୟମରେ ସ୍ଥାନାନ୍ତରିତ |

4. ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ସତେଜ ବାୟୁର ପରିମାଣ ନିମ୍ନଲିଖିତ ସର୍ବାଧିକ ମୂଲ୍ୟ ନେବା ଉଚିତ୍: ଇନଡୋର ନିଷ୍କାସନ ପରିମାଣକୁ କ୍ଷତିପୂରଣ ଦେବା ଏବଂ ଭିତରର ଚାପକୁ ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ ତାଜା ପବନର ପରିମାଣ;ସଫା କୋଠରୀରେ କେହି ନଥିବା ସତେଜ ବାୟୁର ପରିମାଣ 40 m3 / h ରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ |

5. ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର ପ୍ରତି ରାଜଧାନୀ କ୍ଷେତ୍ର 4 ବର୍ଗ ମିଟରରୁ କମ୍ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ (କରିଡର, ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଜିନିଷକୁ ବାଦ ଦେଇ) ଏକ ସୁରକ୍ଷିତ ଅପରେଟିଂ କ୍ଷେତ୍ର ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ |

6. ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରେଜେଣ୍ଟସ୍ “ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ରେଜେଣ୍ଟସ୍ (ଟ୍ରାଏଲ୍) ର ଉତ୍ପାଦନ ପାଇଁ ନିୟୋଜନ ନିୟମ” ର ଆବଶ୍ୟକତା ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ୍ |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ, ନକାରାତ୍ମକ ଏବଂ ସକରାତ୍ମକ ସେରମ୍, ପ୍ଲାସିମିଡ୍ କିମ୍ବା ରକ୍ତ ଦ୍ରବ୍ୟର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କାର୍ଯ୍ୟ ଅତି କମରେ ଶ୍ରେଣୀ 10000 ର ପରିବେଶରେ କରାଯିବା ଉଚିତ, ସଂଲଗ୍ନ ଅଞ୍ଚଳ ସହିତ ଆପେକ୍ଷିକ ନକାରାତ୍ମକ ଚାପ ବଜାୟ ରଖିବା କିମ୍ବା ସୁରକ୍ଷା ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ |

7. ପ୍ରତ୍ୟାବର୍ତ୍ତନ ବାୟୁ, ଯୋଗାଣ ବାୟୁ ଏବଂ ଜଳ ପାଇପଗୁଡ଼ିକର ଦିଗ ଚିହ୍ନିତ ହେବା ଉଚିତ୍ |

8. ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ଆବଶ୍ୟକତା |

(1)ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ |

(୨)ଯେତେବେଳେ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ କ special ଣସି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ନଥାଏ, 100000 କିମ୍ବା 10000 ଶ୍ରେଣୀର ବାୟୁ ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ସହିତ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ର ତାପମାତ୍ରା 20 ℃ ~ 24 be ହେବ ଏବଂ ଆପେକ୍ଷିକ ଆର୍ଦ୍ରତା 45% ~ 65% ହେବ;ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ସ୍ତର 100000 କିମ୍ବା 300000 ଶ୍ରେଣୀ ହେବ | ଏକ ଶ୍ରେଣୀର 10,000 ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ର ତାପମାତ୍ରା 18 ° C ରୁ 26 ° C ଏବଂ ଆପେକ୍ଷିକ ଆର୍ଦ୍ରତା 45% ରୁ 65% ହେବା ଉଚିତ୍ |ଯଦି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଅଛି, ସେଗୁଡିକ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଆବଶ୍ୟକତା ଅନୁଯାୟୀ ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯିବା ଉଚିତ |

(3)କର୍ମଚାରୀଙ୍କ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀର ତାପମାତ୍ରା ଶୀତଦିନେ 16 ° C ~ 20 ° C ଏବଂ ଗ୍ରୀଷ୍ମ ସମୟରେ 26 ° C ~ 30 ° C ହେବା ଉଚିତ୍ |

(4)ସାଧାରଣତ used ବ୍ୟବହୃତ ମନିଟରିଂ ଉପକରଣ |

ଆନିମୋମିଟର, ଧୂଳି କଣିକା କାଉଣ୍ଟର, ତାପମାତ୍ରା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ମିଟର, ଭିନ୍ନକ୍ଷମ ଚାପ ମିଟର ଇତ୍ୟାଦି |

(5)ନିରାଶ୍ରୟ ପରୀକ୍ଷା କକ୍ଷଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା |

ସ୍ୱଚ୍ଛ କୋଠରୀକୁ ଏକ ନିରପେକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷଣ କକ୍ଷ (ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଠାରୁ ଅଲଗା) ସହିତ ଏକ ସ୍ independent ାଧୀନ ଶୁଦ୍ଧତା ଏୟାର କଣ୍ଡିସିନର ସିଷ୍ଟମ ସହିତ ସଜ୍ଜିତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ, ଯାହା 10000 ଶ୍ରେଣୀ ଅଧୀନରେ ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀ 100 ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ପରୀକ୍ଷଣ କକ୍ଷରେ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରାଯିବା ଉଚିତ: କର୍ମଚାରୀମାନେ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କୋଟ୍ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ୱାଶରୁମ୍, ରୁମ୍ ଏବଂ ବଫର୍ ରୁମ୍ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ପୋଷାକ), ସାମଗ୍ରୀ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (ବଫର୍ ରୁମ୍ କିମ୍ବା ପାସ୍ ବକ୍ସ), ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ ଯାଞ୍ଚ କକ୍ଷ, ଏବଂ ସକରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କକ୍ଷ |

(6)ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷା ଏଜେନ୍ସିଗୁଡ଼ିକର ପରିବେଶ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ |

ଏକ ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ଯୋଗ୍ୟ ତୃତୀୟ-ପକ୍ଷ ପରୀକ୍ଷା ଏଜେନ୍ସିରୁ ଏକ ପରିବେଶ ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରଦାନ କରନ୍ତୁ |ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟ ପ୍ରତ୍ୟେକ କୋଠରୀର କ୍ଷେତ୍ର ଦର୍ଶାଇ ଏକ ଚଟାଣ ଯୋଜନା ସହିତ ସାଥି ହେବା ଆବଶ୍ୟକ |

Currently ବର୍ତ୍ତମାନ six ଟି ପରୀକ୍ଷଣ ଆଇଟମ୍ ଅଛି: ତାପମାତ୍ରା, ଆର୍ଦ୍ରତା, ଚାପ ପାର୍ଥକ୍ୟ, ବାୟୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ ସଂଖ୍ୟା, ଧୂଳି ଗଣନା, ଏବଂ ପଙ୍କଜ ଜୀବାଣୁ |

ପରୀକ୍ଷିତ ଅଂଶଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି: ଉତ୍ପାଦନ କର୍ମଶାଳା: କର୍ମଚାରୀମାନେ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ;ସାମଗ୍ରୀ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ;ବଫର୍ କ୍ଷେତ୍ର;ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରକ୍ରିୟା ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ କୋଠରୀ;ୱର୍କ ଷ୍ଟେସନ୍ ଯନ୍ତ୍ରପାତି ସଫେଇ କକ୍ଷ, ସାନିଟାରୀ ୱେୟାର ରୁମ୍, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍ ଇତ୍ୟାଦି ଷ୍ଟେରିଲିଟି ପରୀକ୍ଷା କକ୍ଷ |

(7)ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର କାଟାଲଗ୍ ଯାହା ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ ଉତ୍ପାଦନ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ କିମ୍ବା ଏକକ-ପ୍ୟାକେଜ୍ କାରଖାନା ଆନୁଷଙ୍ଗିକ ଯାହା ରକ୍ତ ନଳୀରେ ପ୍ରତିରୋପିତ ଏବଂ ଭର୍ତ୍ତି କରାଯାଇଥାଏ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ଆବଶ୍ୟକ କରେ (ଯେପରିକି ଭରିବା ଏବଂ ସିଲ୍ କରିବା ଇତ୍ୟାଦି) 10000 ଶ୍ରେଣୀ ଅନ୍ତର୍ଗତ ଏକ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀ 100 ପରିଷ୍କାର ଅଞ୍ଚଳରେ | ଉପାଦାନଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଅନ୍ତିମ ସଫେଇ, ସମାବେଶ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ 10000 ରୁ କମ୍ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ସ୍ତର ରହିବା ଉଚିତ୍ |

ଉଦାହରଣ |

Blood ରକ୍ତଭଣ୍ଡାରର ପ୍ରତିରୋପଣ: ଯେପରିକି ଭାସ୍କୁଲାର ଷ୍ଟେଣ୍ଟ, ହୃଦୟ ଭଲଭ, କୃତ୍ରିମ ରକ୍ତବାହୀ ଇତ୍ୟାଦି |

② ଇଣ୍ଟରଭେନସନାଲ ରକ୍ତବାହୀ: ବିଭିନ୍ନ ଇଣ୍ଟ୍ରାଭାସ୍କୁଲାର କ୍ୟାଥେଟର ଇତ୍ୟାଦି ଯେପରିକି କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ଭେନସ୍ କ୍ୟାଥେଟର, ଷ୍ଟେଣ୍ଟ ବିତରଣ ପ୍ରଣାଳୀ ଇତ୍ୟାଦି |

ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ କିମ୍ବା ଏକକ-ପ୍ୟାକେଜ୍ କାରଖାନା ସାମଗ୍ରୀର ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଅନ୍ତିମ ସଫେଇ ଏବଂ ସମାବେଶ ଯାହା ମାନବ ଟିସୁରେ ପ୍ରତିରୋପିତ ଏବଂ ରକ୍ତ, ଅସ୍ଥି ମଜ୍ଜା ଗୁହାଳ କିମ୍ବା ଅସ୍ୱାଭାବିକ ଓରିଫାଇସ୍ (ସଫା ନକରି) ସହିତ ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ବା ପରୋକ୍ଷ ଭାବରେ ସଂଯୁକ୍ତ |ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସିଲ୍ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍ପାଦନ କ୍ଷେତ୍ରଗୁଡିକ 100000 ଶ୍ରେଣୀରୁ କମ୍ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ରହିବା ଉଚିତ୍ |

Human ମାନବ ଟିସୁରେ ପ୍ରତିରୋପିତ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ: ପେସମେକର୍, ସବ୍କ୍ୟୁଟାନ୍ସ ପ୍ରତିରୋପଣକାରୀ drug ଷଧ ବିତରଣ ଉପକରଣ, କୃତ୍ରିମ ସ୍ତନ ଇତ୍ୟାଦି |

Blood ରକ୍ତ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗ: ପ୍ଲାଜ୍ମା ବିଛିନ୍ନକାରୀ, ରକ୍ତ ଫିଲ୍ଟର୍, ସର୍ଜିକାଲ୍ ଗ୍ଲୋଭସ୍ ଇତ୍ୟାଦି |

ରକ୍ତ ସହିତ ପରୋକ୍ଷ ଯୋଗାଯୋଗରେ ଥିବା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ: ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ସେଟ୍, ରକ୍ତଦାନ ସେଟ୍, ଶିରାଭ୍ୟନ୍ତର ଛୁଞ୍ଚି, ଭାକ୍ୟୁମ୍ ରକ୍ତ ସଂଗ୍ରହ ଟ୍ୟୁବ୍ ଇତ୍ୟାଦି |

Bone ଅସ୍ଥି ଯୋଗାଯୋଗ ଉପକରଣ: ଅନ୍ତ intr ସ୍ରୋତ ଉପକରଣ, କୃତ୍ରିମ ହାଡ ଇତ୍ୟାଦି |

Str ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ, ଅନ୍ତିମ ସୂକ୍ଷ୍ମ ସଫେଇ, ସମାବେଶ, ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ କିମ୍ବା ସିଙ୍ଗଲ୍-ପ୍ୟାକେଜ୍ କାରଖାନା (ସଫା ହୋଇନଥିବା) ଅଂଶଗୁଡିକ ଯାହା ମାନବ ଶରୀରର କ୍ଷତିଗ୍ରସ୍ତ ପୃଷ୍ଠ ଏବଂ ଶ୍ ous ାସକ୍ରିୟା ସହିତ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସେ, ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ | କ୍ଲାସ୍ 300000 ରୁ କମ୍ ନୁହେଁ (କ୍ଷେତ୍ର) |

ଉଦାହରଣ |

The ଆହତ ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ: ଜଳିବା କିମ୍ବା କ୍ଷତ ଡ୍ରେସିଂ, ମେଡିକାଲ୍ ଅବଶୋଷିତ ସୂତା, ଅବଶୋଷିତ ଗଜ୍, ଏକ ଥର ବ୍ୟବହାର କରାଯାଉଥିବା ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ସର୍ଜିକାଲ୍ ସାମଗ୍ରୀ ଯେପରିକି ସର୍ଜିକାଲ୍ ପ୍ୟାଡ୍, ସର୍ଜିକାଲ୍ ଗାଉନ୍, ମେଡିକାଲ୍ ମାସ୍କ ଇତ୍ୟାଦି |

Uc ଶ୍ ous ାସକ୍ରିୟା ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ: ନିର୍ଜଳ ମୂତ୍ର କ୍ୟାଥେର୍, ଟ୍ରାକିଆଲ୍ ଇନଟୁବେସନ୍, ଇଣ୍ଟ୍ରାଟେରାଇନ୍ ଡିଭାଇସ୍, ମାନବ ଲବ୍ରିକାଣ୍ଟ ଇତ୍ୟାଦି |

Primary ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ପାଇଁ ଯାହା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପୃଷ୍ଠଗୁଡ଼ିକ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗରେ ଅଛି ଏବଂ ସଫା ନକରି ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ, ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶର ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ଉତ୍ପାଦ ଉତ୍ପାଦନ ପରିବେଶର ପରିଷ୍କାର ସ୍ତର ସହିତ ସମାନ ନୀତି ଅନୁଯାୟୀ ସ୍ଥିର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ | ପ୍ରାଥମିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀର ଗୁଣବତ୍ତା ହେଉଛି ପ୍ୟାକେଜ୍ ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା, ଯଦି ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର ପୃଷ୍ଠ ସହିତ ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗ କରେ ନାହିଁ, ତେବେ ଏହାକୁ ଏକ ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (କ୍ଷେତ୍ର) ରେ ଉତ୍ପାଦନ କରାଯିବା ଉଚିତ | କ୍ଲାସ୍ 300000 ରୁ କମ୍ ନୁହେଁ |

ଉଦାହରଣ |

① ସିଧାସଳଖ ଯୋଗାଯୋଗ: ଯେପରିକି ଆବେଦନକାରୀଙ୍କ ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ, କୃତ୍ରିମ ସ୍ତନ, କ୍ୟାଥେଟର ଇତ୍ୟାଦି |

Direct କ direct ଣସି ପ୍ରତ୍ୟକ୍ଷ ଯୋଗାଯୋଗ ନାହିଁ: ଯେପରିକି ଇନଫ୍ୟୁଜନ୍ ସେଟ୍ ପାଇଁ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାମଗ୍ରୀ, ରକ୍ତଦାନ ସେଟ୍, ସିରିଞ୍ଜ ଇତ୍ୟାଦି |

③ ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡିକ (ଡାକ୍ତରୀ ସାମଗ୍ରୀ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରି) ଯାହା ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଅପରେସନ୍ କ ques ଶଳ ବ୍ୟବହାର କରି ଆବଶ୍ୟକ କିମ୍ବା ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ 10000 ଶ୍ରେଣୀ ଅନ୍ତର୍ଗତ ସ୍ଥାନୀୟ ଶ୍ରେଣୀ 100 ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀ (ଅଞ୍ଚଳରେ) ଉତ୍ପାଦିତ ହେବା ଉଚିତ |

ଉଦାହରଣ |

① ଯେପରିକି ରକ୍ତ ବ୍ୟାଗ ଉତ୍ପାଦନରେ ଆଣ୍ଟିକୋଏଗୁଲାଣ୍ଟ ଭରିବା ଏବଂ ରକ୍ଷଣାବେକ୍ଷଣ ସମାଧାନ, ଏବଂ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ତରଳ ପଦାର୍ଥ ଭରିବା |

ଭାସ୍କୁଲାର ଷ୍ଟେଣ୍ଟକୁ ଦବାନ୍ତୁ ଏବଂ ଧରି medicine ଷଧ ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତୁ |

ଧ୍ୟାନ:

① ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ ହୋଇଛି ଯାହା ଟର୍ମିନାଲ୍ ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ କିମ୍ବା ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କ ques ଶଳ ମାଧ୍ୟମରେ କ vi ଣସି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅଣୁଜୀବରୁ ମୁକ୍ତ |ପ୍ରଦୂଷଣକୁ କମ୍ କରୁଥିବା ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଉତ୍ପାଦନରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ଉଚିତ ଯେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଦୂଷିତ ନୁହେଁ କିମ୍ବା ପ୍ରଦୂଷଣକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ଦୂର କରିପାରିବ |

Er ସ୍ଥିରତା: ଯେଉଁ ରାଜ୍ୟରେ ଏକ ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଅଣୁଜୀବରୁ ମୁକ୍ତ |

Er ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍: ଏକ ବ valid ଧ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯେକ product ଣସି ପ୍ରକାରର ଜୀବନ୍ତ ଅଣୁଜୀବରୁ ମୁକ୍ତ ଉତ୍ପାଦକୁ ଉପସ୍ଥାପନ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |

④ ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ: ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ପ୍ରସ୍ତୁତି ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପରିବେଶରେ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଆସେପ୍ଟିକ୍ ଭରିବା |ପରିବେଶର ବାୟୁ ଯୋଗାଣ, ସାମଗ୍ରୀ, ଯନ୍ତ୍ରପାତି ଏବଂ କର୍ମଚାରୀମାନେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୁଅନ୍ତି ଯାହା ଦ୍ micro ାରା ମାଇକ୍ରୋବାୟଲ୍ ଏବଂ କଣିକା ପ୍ରଦୂଷଣ ଗ୍ରହଣୀୟ ସ୍ତରରେ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୁଏ |

ନିରୂପଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ: “ନିରୂପଣ” ଚିହ୍ନିତ ଯେକ medical ଣସି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ବୁ refers ାଏ |

Clean ପରିଷ୍କାର କୋଠରୀରେ ଏକ ସାନିଟାରୀ ୱେୟାର ରୁମ୍, ଲଣ୍ଡ୍ରି ରୁମ୍, ଅସ୍ଥାୟୀ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ରୁମ୍, ୱର୍କ ଷ୍ଟେସନ୍ ଉପକରଣ ସଫେଇ କକ୍ଷ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |

ଶୁଦ୍ଧ ଅବସ୍ଥାରେ ଉତ୍ପାଦିତ ଦ୍ରବ୍ୟଗୁଡିକ ସେହି ଉତ୍ପାଦକୁ ସୂଚିତ କରେ ଯାହା ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବନ୍ଧ୍ୟାକରଣ କିମ୍ବା ନିର୍ଜନନ ଆବଶ୍ୟକ କରେ |